Проверка № 001800223761 от 2 апреля 2018 года

ГБУ "ДАЛМАТОВСКАЯ ЦРБ"

Внеплановая проверка
Документарная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
2 апреля 2018 года — 27 апреля 2018 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ДАЛМАТОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № 71 Федерального медико-биологического агентства

Цель проверки
: контроль выполнения предписания об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства и её компонентов от 02 мая 2017 г. № 19 Задачи: - выявление нарушений в деятельности проверяемой организации; -формирование предложений по принятию мер по устранению выявленных нарушений -проверка устранения нарушений обязательных требований, установленных нормативными правовыми актами РФ в сфере донорства и ее компонентов Предмет: выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля;

Правовое основание проведения проверки
Без уведомления - Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Малышкина О. Б. Главный специалист эксперт отдела эпидемиологического надзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
641730 Курганская обл. , Далматовский район, г. Далматово, ул. Словцова, 23

Дата составления акта о проведении проверки
24 апреля 2018 года

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлены, документы подписаны

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В помещениях процедурного кабинета акушерско-физиологического отделения, где проводится определение группы крови, регистрируется температура воздуха ниже +15С

Сведения о выданных предписаниях
1. №11 от 24.04.2018В срок до 2 июля 2018 года
В соответствии с требованиями п.5.1.2. приказа Минздрава Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови» определение группы крови в помещении процедурного кабинета акушерско-физиологического отделения проводить при температуре воздуха не ниже +15С.
Описание
Выявлены случаи хранения эритроцитсодержащих сред при температуре ниже +2С

Сведения о выданных предписаниях
1. №11 от 24.04.2018В срок до 2 июля 2018 года
В соответствии с требованиями приложения №2 «Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии», утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010, хранение эритроцитсодержащих сред осуществлять при температуре от + 2 до +6 С.
Описание
При транспортировке свежезамороженной плазмы в течение всего времени транспортировки температура внутри транспортного контейнера поднимается выше минус 18С

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Определение №71-40/18 от 23.05.2018 по делу об административном правонарушении по ч.1 ст. 19.5 КоАП РФ о направлении материалов в Далматовский районный суд Курганской области для рассмотрения по существу. Согласно постановлению судьи Далматовского районного суда Курганской области производство по делу об административном правонарушении прекращено в связи с отсутствием события административного правонарушения.
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол 71-40/18 от 25.04.2018 об административном правонарушении по ст. 19.5 КоАП РФ.

Сведения о выданных предписаниях
1. №11 от 24.04.2018В срок до 2 июля 2018 года
В соответствии с требованиями п. 60 приложения №3 «Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010 при транспортировке свежезамороженной плазмы в течение всего времени транспортировки температура внутри транспортного контейнера не должна подниматься выше минус 18С
Описание
Температура хранения свежезамороженной плазмы и эритроцитсодержащих сред не регистрируется в праздничные и выходные дни.

Сведения о выданных предписаниях
1. №11 от 24.04.2018В срок до 2 июля 2018 года
В соответствии с требованиями п. 39 «Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии», утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010г. температуру хранения свежезамороженной плазмы и эритроцитсодержащих сред регистрировать не реже 2-х раз в сутки.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ