Проверка № 001800223715 от 9 апреля 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ РБ БЛАГОВЕЩЕНСКАЯ ЦРБ
Дата проведения
9 апреля 2018 года — 13 апреля 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
- государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов. Задачи: - проведение плановой проверки ГБУЗ РБ Благовещенская ЦРБ в сфере донорства крови и ее компонентов; - обнаружение и пресечение нарушений законодательства в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов. Предмет: - соблюдение обязательных требований
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Яшин Руслан Васильевич | Главный специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
453431, Республика Башкортостан, Благовещенский район, город Благовещенск, улица Комарова, 2
Дата составления акта о проведении проверки
13 апреля 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Шатова Марина Анатольевна
Информация о выявленных нарушениях
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 4-СК | В срок до 1 мая 2019 года |
| . В связи с приостановкой применения медицинского «Размораживатель свежезамороженной плазмы со световой и звуковой сигнализацией РП2-01-«БФА» по ТУ 9452-037-17214768-2010» на основании приказа Росздравнадзора от 07.08.2017 № 6967, обеспечить размораживание и подогревание до необходимой температуры свежезамороженной плазмы с использованием специально предназначенного оборудования.;2. К проведению трансфузий допускать только врачей, прошедших специальную подготовку ; 3. Обеспечить первичное исследование групповой и резус - принадлежности крови (при поступлении реципиента в терапевтическое и гинекологическое отделения ГБУЗ РБ Благовещенская ЦРБ) врачами, прошедшими обучение по вопросам трансфузиологии в соответствии с требованиями пункта п. 7 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных Министерством здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н (по п. 2 раздела акта - выявленные нарушения) 4. Обеспечить проведение иммуногематологических исследований в клинико-диагностической лаборатории ГБУЗ РБ Благовещенская ЦРБ в соответствии с регламентируемыми значениям температуры, определенными разделом 5 (5.1) приказа Минздрава РФ от 25.11.2002 № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови». 5. При проведении трансфузии (переливания) компонентов донорской крови обеспечить внесение в медицинскую документацию, отражающую состояние здоровья реципиента, а именно, в журнал регистрации переливания крови и протокол трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов сведений (данные о производителе использованных реагентов, фенотипе реципиента, метод используемый при определении проб на индивидуальную совместимость), в соответствии с требованиями пункта 18 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных Министерством здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н, | |
Описание
1. В связи с приостановкой применения медицинского «Размораживатель свежезамороженной плазмы со световой и звуковой сигнализацией РП2-01-«БФА» по ТУ 9452-037-17214768-2010» на основании приказа Росздравнадзора от 07.08.2017 № 6967, обеспечить размораживание и подогревание до необходимой температуры свежезамороженной плазмы с использованием специально предназначенного оборудования.;2. К проведению трансфузий допускать только врачей, прошедших специальную подготовку ; 3. Обеспечить первичное исследование групповой и резус - принадлежности крови (при поступлении реципиента в терапевтическое и гинекологическое отделения ГБУЗ РБ Благовещенская ЦРБ) врачами, прошедшими обучение по вопросам трансфузиологии в соответствии с требованиями пункта п. 7 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных Министерством здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н (по п. 2 раздела акта - выявленные нарушения) 4. Обеспечить проведение иммуногематологических исследований в клинико-диагностической лаборатории ГБУЗ РБ Благовещенская ЦРБ в соответствии с регламентируемыми значениям температуры, определенными разделом 5 (5.1) приказа Минздрава РФ от 25.11.2002 № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови». 5. При проведении трансфузии (переливания) компонентов донорской крови обеспечить внесение в медицинскую документацию, отражающую состояние здоровья реципиента, а именно, в журнал регистрации переливания крови и протокол трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов сведений (данные о производителе использованных реагентов, фенотипе реципиента, метод используемый при определении проб на индивидуальную совместимость), в соответствии с требованиями пункта 18 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных Министерством здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н,
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ