Проверка № 001800171410 от 24 апреля 2018 года

ГБУ "РКБ ИМ. А.А. КАДЫРОВА"

Внеплановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
24 апреля 2018 года — 10 мая 2018 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ ПЕРВОГО ПРЕЗИДЕНТА ЧЕЧЕНСКОЙ РЕСПУБЛИКИ ГЕРОЯ РОССИИ АХМАТА АБДУЛХАМИДОВИЧА КАДЫРОВА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № 101 Федерального медико-биологического агентства

Цель проверки
Проверка выполнения ранее выданного предписания № 20-17к от 20.04.2017 (срок исполнения 20.04.2018)

Правовое основание проведения проверки
Без уведомления - Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами


Объекты и итоги проверки

Адрес
364047, республика Чеченская, город Грозный, Хвойная улица, дом 5

Дата составления акта о проведении проверки
24 апреля 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Дариева Лиза Усмановна

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не в каждом случае (при переливании компонентов крови в отделениях) имеется согласие пациента на переливание донорской крови и её компонентов или решение консилиума о переливании компонентов донорской крови

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Вынесен административный штраф на юридическое лицо в размере 10000, 0 руб. (Постановление от 31.05.2018 № 5-164/2018)

Сведения о выданных предписаниях
1. От 24.04.2018 № 101/20-18кВ срок до 27 марта 2019 года
Во всех случаях (при переливании компонентов крови в отделениях) иметь согласие пациента на переливание донорской крови и её компонентов или решение консилиума о переливании компонентов донорской крови
Описание
Не проводится определение антиэритроцитарных антител

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Вынесен административный штраф на юридическое лицо в размере 10000, 0 руб. (Постановление от 31.05.2018 № 5-164/2018)

Сведения о выданных предписаниях
1. От 24.04.2018 № 101/20-18кВ срок до 27 марта 2019 года
Проводить определение антиэритроцитарных антител
Описание
Врачом, проводящим трансфузию не осуществляются контрольные проверки определения группы крови донора и реципиента по системе АВО и резус принадлежности, а также врачом, проводящим трансфузию, самостоятельно не проводятся пробы на индивидуальную совместимость

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Вынесен административный штраф на юридическое лицо в размере 10000, 0 руб. (Постановление от 31.05.2018 № 5-164/2018)

Сведения о выданных предписаниях
1. От 24.04.2018 № 101/20-18кВ срок до 27 марта 2019 года
Врачом, проводящим трансфузию осуществлять контрольные проверки определения группы крови донора и реципиента по системе АВО и резус принадлежности, а также самостоятельно проводить пробы на индивидуальную совместимость
Описание
Отсутствует специально предназначенное оборудование (термостат для хранения тромбоцитов в комплекте с тромбомиксером), обеспечивающее условия хранения и помешивания тромбоконцентрата.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Вынесен административный штраф на юридическое лицо в размере 10000, 0 руб. (Постановление от 31.05.2018 № 5-164/2018)

Сведения о выданных предписаниях
1. От 24.04.2018 № 101/20-18кВ срок до 27 марта 2019 года
Приобрести специально предназначенное оборудование (термостат для хранения тромбоцитов в комплекте с тромбомиксером), обеспечивающее условия хранения и помешивания тромбоконцентрата
Описание
- в отдельных случаях отсутствуют данные о результатах биологической пробы в протоколах переливания компонентов донорской крови; - в отдельных случаях отсутствуют сведения о методе проведения биологической пробы; - в отдельных случаях в протоколах переливания компонентов донорской крови (эритроциты) отсутствуют результаты проведения пробы на индивидуальную совместимость; - в протоколах переливания компонентов донорской крови не указывается метод проведения пробы на индивидуальную совместимость по резус-принадлежности; - в некоторых случаях не представляется возможным идентифицировать реактив (производитель, серия, срок годности), которым проводили исследования группы крови; - в некоторых случаях в протоколах переливания компонентов донорской крови (эритроциты) не представляется возможным идентифицировать реактив (не указаны серия, срок годности), которым проводили исследования крови на индивидуальную совместимость; - в протоколах переливания компонентов донорской крови отсутствуют результаты проведения исследований антиэритроцитарных антител; - в отдельных протоколах переливания компонентов донорской крови отсутствуют результаты определения фенотипа; - в отдельных случаях анализ мочи пациента на следующий день после переливания компонентов донорской крови не проводится; - в протокол переливания компонентов донорской крови не всегда вносится наименование организации, заготовившей компоненты донорской крови, паспортные данные с этикетки донорского контейнера, содержащие сведения о коде донора, группе крови по системе ABO и резус-принадлежности, фенотипе донора - в отдельных случаях в протокол переливания компонентов донорской крови вклеена часть этикетки от контейнера с компонентом крови, частично отсутствует идентификационный номер донации

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Направлено письмо в Минздрав Чеченской республики по факту выявленных нарушений
2. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд
3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Вынесен административный штраф на юридическое лицо в размере 10000, 0 руб. (Постановление от 31.05.2018 № 5-164/2018)

Сведения о выданных предписаниях
1. От 24.04.2018 № 101/20-18кВ срок до 27 марта 2019 года
- во всех случаях проводить регистрацию данных о результатах проведения биологической пробы в протоколах переливания компонентов донорской крови ; - во всех случаях регистрировать сведения о методе проведения биологической пробы; - во всех случаях в протоколах переливания компонентов донорской крови (эритроциты) регистрировать результаты проведения пробы на индивидуальную совместимость (подпункт «д» 18, подпункт «г» пункта 25, подпункт «в» пункта 26) правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н; пункт 1, 2.1.2, инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363); - в протоколах переливания компонентов донорской крови указывать метод проведения пробы на индивидуальную совместимость по резус-принадлежности; - во всех случаях в протоколах трансфузии обеспечить возможность идентификации реактива (с указанием производителя, серии, срока годности), которым проводили исследования группы крови; - во всех случаях в протоколах трансфузии компонентов донорской крови (эритроциты) обеспечить возможность идентификации реактива (с указанием серии, срока годности), которым проводили исследования крови на индивидуальную совместимость; - в протоколах переливания компонентов донорской крови регистрировать результаты проведения исследований антиэритроцитарных антител; - во всех случаях проводить анализ мочи пациента на следующий день после переливания компонентов донорской крови; - в протокол переливания компонентов донорской крови вносить наименование организации, заготовившей компоненты донорской крови, паспортные данные с этикетки донорского контейнера, содержащие сведения о коде донора, группе крови по системе ABO и резус-принадлежности, фенотипе донора; - в каждом случае в протоколах переливания компонентов донорской крови вклеивать читаемые этикетки от контейнера с компонентом крови, с идентификационным номером донации

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
364047, республика Чеченская, город Грозный, Хвойная улица, дом 5

Нет данных о результатах проверки