Проверка № 001800061478 от 20 марта 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ "ГБ №1 Г.СОЧИ" МЗ КК
Дата проведения
20 марта 2018 года — 2 апреля 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка выполнения ранее выданного предписания № 13-17к от 24.03.2017 (срок исполнения 09.03.2018)
Правовое основание проведения проверки
Без уведомления - Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами
Объекты и итоги проверки
Адрес
354216, КРАЙ КРАСНОДАРСКИЙ, ГОРОД СОЧИ, УЛИЦА ЭНТУЗИАСТОВ, 17
Дата составления акта о проведении проверки
21 марта 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Швыдунова Елена Владимировна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Записи донорах, донациях, выполнении работ и об исполнителях работ регистрируют не в полном объеме, что затрудняет (не обеспечивает) идентификацию и прослеживаемость: - в журнале результатов исследований доноров на антиэритроцитарные аллоантитела и в самих результатах исследований не зарегистрированы данные об используемых реагентах (наименование, серия, срок годности), исполнителей работ (Фамилия), - не все перелитые дозы свежезамороженной плазмы зарегистрированы в журнале размораживания СЗП (реанимация, хирургия, терапия); - в журналах выдачи компонентов крови невозможно установить исполнителей работ, т.к. подписи ответственных лиц не идентифицируются
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Административный штраф в размере 10000 (десять тысяч) руб. (Постановление от 25.04.2018 № 5-560/93/18) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 21.03.2018 № 101/10-18к | В срок до 4 марта 2019 года |
| Записи донорах, донациях, выполнении работ и об исполнителях работ расходных материалах, реагентах, используемых для исследований образцов донорской крови, результатах исследований, выполнении работ и об исполнителях работ регистрировать в полном объеме, обеспечивая идентификацию и прослеживаемость: - в журнале результатов исследований доноров на антиэритроцитарные аллоантитела и в самих результатах исследований регистрировать данные об используемых реагентах (наименование, серия, срок годности), исполнителей работ (Фамилия); - регистрировать в журналах процедуру размораживания СЗП; - в журналах выдачи компонентов крови регистрировать исполнителей работ, указывать фамилию. | |
Описание
Не во всех случаях проводится скрининг антиэритроцитарных аллоантител донорской крови
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Административный штраф в размере 10000 (десять тысяч) руб. (Постановление от 25.04.2018 № 5-560/93/18) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 21.03.2018 № 101/10-18к | В срок до 4 марта 2019 года |
| Проводить скрининг антиэритроцитарных аллоантител донорской крови | |
Описание
Не всем реципиентам проводится определение антиэритроцитарных антител
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Административный штраф в размере 10000 (десять тысяч) руб. (Постановление от 25.04.2018 № 5-560/93/18) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 21.03.2018 № 101/10-18к | В срок до 4 марта 2019 года |
| Проводить исследования по определению антиэритроцитарных антител всем реципиентам | |
Описание
В картах активных доноров крови отсутствуют данные (справки, результаты исследований) о состоянии здоровья донора (п. 3.1 порядка медицинского обследования донора крови и её компонентов)
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Административный штраф в размере 10000 (десять тысяч) руб. (Постановление от 25.04.2018 № 5-560/93/18) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 21.03.2018 № 101/10-18к | В срок до 4 марта 2019 года |
| В картах активных доноров крови иметь данные (справки, результаты исследований) о состоянии здоровья донора | |
Описание
- при получении положительного результата анализа на гнепатиты В и С, исследование не повторяют 2 раза с сохранением условий первой постановки, включая реагенты. Отсутствуют протоколы исследований; - при получении положительного результата в любом из тестов на сифилис, исследование не повторяют 2 раза с сохранением условий первой постановки, включая реагенты. Отсутствуют протоколы исследований
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Административный штраф в размере 10000 (десять тысяч) руб. (Постановление от 25.04.2018 № 5-560/93/18) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 21.03.2018 № 101/10-18к | В срок до 4 марта 2019 года |
| - при получении положительного результата анализа на гепатиты В и С, исследование повторять 2 раза с сохранением условий первой постановки, включая реагенты; - при получении положительного результата в любом из тестов на сифилис, исследование повторять 2 раза с сохранением условий первой постановки, включая реагенты. Иметь все протоколы с результатами | |
Описание
Не регистрируется температура хранения компонентов донорской крови в выходные и праздничные дни
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Административный штраф в размере 10000 (десять тысяч) руб. (Постановление от 25.04.2018 № 5-560/93/18) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 21.03.2018 № 101/10-18к | В срок до 4 марта 2019 года |
| Регистрировать температуру хранения компонентов донорской крови, в том числе в выходные и праздничные дни | |
Описание
Не компьютеризированы рабочие места в ОПК. Установлен только один компьютер без подключения к информационной системе трансфузиологии и защиты персональных данных
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Административный штраф в размере 10000 (десять тысяч) руб. (Постановление от 25.04.2018 № 5-560/93/18) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 21.03.2018 № 101/10-18к | В срок до 4 марта 2019 года |
| Компьютеризировать рабочие места с подключением к информационной системе трансфузиологии и защитой персональных данных | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
354216, КРАЙ КРАСНОДАРСКИЙ, ГОРОД СОЧИ, УЛИЦА ЭНТУЗИАСТОВ, 17
Нет данных о результатах проверки