Проверка № 001800025184 от 15 января 2018 года

АО "АВТОГЕННЫЙ ЗАВОД"

Внеплановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
15 января 2018 года — 9 февраля 2018 года

Проверка проводится в отношении
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "АВТОГЕННЫЙ ЗАВОД"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Министерство промышленности и торговли Российской Федерации

Цель проверки
Подтверждение соответствия лицензионным требованиям при производстве лекарственных средств для медицинского применения

Правовое основание проведения проверки
Заявление лицензиата на переоформление лицензии

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Карпенко Екатерина Анатольевна Советник отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Соттаева Мадина Магометовна Начальник отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Резниченко Александр Васильевич Заместитель начальника отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Грошева Гелена Витальевна Заместитель начальника отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Аладышева Наталья Николаевна Ведущий советник отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Архипова Надежда Валентиновна Ведущий консультант отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Чудайкина Юлия Николаевна Специалист-эксперт отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Мишин Петр Александрович Главный специалист-эксперт отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Кузнецова Татьяна Борисовна Ведущий специалист-эксперт отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Шухтина Елена Андреевна Специалист 1-го разряда отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Гриднев Василий Владимирович Ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Жилин Алексей Владимирович Ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Вельковская Лариса Анатольевна Специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Никитин Василий Геннадьевич Специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Ищенко Виктория Алексеевна Специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Зеева Элеонора Викторовна Ведущий специалист отдела экспертизы ФБУ «ГИЛС и НП»
Гуранчеева Светлана Владимировна Ведущий специалист отдела экспертизы ФБУ «ГИЛС и НП»
Бриль Лариса Николаевна Ведущий специалист отдела экспертизы ФБУ «ГИЛС и НП»


Объекты и итоги проверки

Адрес
Курганская обл. , г. Курган, ул. Омская, д. 138 а

Дата составления акта о проведении проверки
31 января 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Доможиров Андрей Михайлович

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлены, акт подписан

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение, не повлекшее за собой последствия, предусмотренные частью 11 статьи 19 Федерального закона от 04 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"; лица, допустившие нарушение: Жердеев А.В., Белаш И.Е., Пасечников В.С., Маракулин М.А., Доможиров А.М.

Сведения о выданных предписаниях
1. Приложение к акту проверки от 31.01.2018 № ВП/003/2018В срок до 14 мая 2018 года
Нарушение подпункта "в" пункта 5 Положения о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. № 686 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств"

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ


Адрес
Томская обл. , г. Томск, ул. В. Высоцкого, д. 28/12

Дата составления акта о проведении проверки
31 января 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Пасечников Вячеслав Сергеевич

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен, акт подписан

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение, не повлекшее за собой последствия, предусмотренные частью 11 статьи 19 Федерального закона от 04 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"; лица, допустившие нарушение: Жердеев А.В., Белаш И.Е., Пасечников В.С., Маракулин М.А., Доможиров А.М.

Сведения о выданных предписаниях
1. Приложение к акту проверки от 31.01.2018 № ВП/003/2018В срок до 14 мая 2018 года
Нарушение подпункта "в" пункта 5 Положения о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. № 686 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств"

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ


Адрес
г. Омск, ул. 3-я Транспортная, д. 3

Дата составления акта о проведении проверки
31 января 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Жердеев Артем Викторович

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлены, акт подписан

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение, не повлекшее за собой последствия, предусмотренные частью 11 статьи 19 Федерального закона от 04 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"; лица, допустившие нарушение: Жердеев А.В., Белаш И.Е., Пасечников В.С., Маракулин М.А., Доможиров А.М.

Сведения о выданных предписаниях
1. Приложение к акту проверки от 31.01.2018 № ВП/003/2018В срок до 14 мая 2018 года
Нарушение подпункта "в" пункта 5 Положения о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. № 686 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств"

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ


Адрес
Тюменская обл. , г. Тюмень, ул. Республики, д. 252, корп. 3

Дата составления акта о проведении проверки
31 января 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Маракулин Михаил Александрович

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлены, акт подписан

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение, не повлекшее за собой последствия, предусмотренные частью 11 статьи 19 Федерального закона от 04 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"; лица, допустившие нарушение: Жердеев А.В., Белаш И.Е., Пасечников В.С., Маракулин М.А., Доможиров А.М.

Сведения о выданных предписаниях
1. Приложение к акту проверки от 31.01.2018 № ВП/003/2018В срок до 14 мая 2018 года
Нарушение подпункта "в" пункта 5 Положения о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. № 686 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств"

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ


Адрес
Омская обл. , г. Омск, мкрю Крутая Горка, Промплощадка № 1

Дата составления акта о проведении проверки
31 января 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Жердеев Артем Викторович

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлены, акт подписан

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение, не повлекшее за собой последствия, предусмотренные частью 11 статьи 19 Федерального закона от 04 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"; лица, допустившие нарушение: Жердеев А.В., Белаш И.Е., Пасечников В.С., Маракулин М.А., Доможиров А.М.

Сведения о выданных предписаниях
1. Приложение к акту проверки от 31.01.2018 № ВП/003/2018В срок до 14 мая 2018 года
Нарушение подпункта "в" пункта 5 Положения о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. № 686 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств"

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ


Адрес
644018, г. Омск, ул. 3-я Транспортная, д. 3

Нет данных о результатах проверки


Адрес
Алтайский край, г. Барнаул, проспект Калинина, д. 116 В

Дата составления акта о проведении проверки
31 января 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Белаш Евгения Ивановна

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлены, акт подписан

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение, не повлекшее за собой последствия, предусмотренные частью 11 статьи 19 Федерального закона от 04 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"; лица, допустившие нарушение: Жердеев А.В., Белаш И.Е., Пасечников В.С., Маракулин М.А., Доможиров А.М.

Сведения о выданных предписаниях
1. Приложение к акту проверки от 31.01.2018 № ВП/003/2018В срок до 14 мая 2018 года
Нарушение подпункта "в" пункта 5 Положения о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. № 686 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств"

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ


Другие проверки в отношении АО "АВТОГЕННЫЙ ЗАВОД"

Смотрите также