Проверка № 001800024896 от 15 января 2018 года

ЗАО "ЭКОПОЛИС"

Внеплановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
15 января 2018 года — 9 февраля 2018 года

Проверка проводится в отношении
ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ЭКОПОЛИС"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Министерство промышленности и торговли Российской Федерации

Цель проверки
Подтверждение соблюдения лицензиатом требований правил надлежащей производственной практики при осуществлении деятельности по производству лекарственных средств

Правовое основание проведения проверки
Во исполнении пункта 1 поручения Президента РФ В.В. Путина от 30 апреля 2016г. № Пр-812

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Соттаева Мадина Магометовна Начальник отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Резниченко Александр Васильевич Заместитель начальника отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Грошева Гелена Витальевна Заместитель начальника отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Аладышева Наталья Николаевна Ведущий советник отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Карпенко Екатерина Анатольевна Советник отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Архипова Надежда Валентиновна Ведущий консультант отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Чудайкина Юлия Николаевна Специалист-эксперт отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Мишин Петр Александрович Главный специалист-эксперт отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Кузнецова Татьяна Борисовна Ведущий специалист-эксперт отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Шухтина Елена Андреевна Специалист 1-го разряда отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Чадова Наталия Николаевна Начальник отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Новичкова Наталья Анатольевна Начальник отдела экспертизы ФБУ «ГИЛС и НП»
Гуляев Иван Валерьевич Главный специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Зайцева Юлия Геннадьевна Ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Ищенко Виктория Алексеевна Специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Новиков Никита Владимирович Ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Шапошникова Виолетта Владимировна Ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Бурлакина Наталья Владимировна Специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Вельковская Лариса Анатольевна Специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Завьялова Ирина Евгеньевна Главный специалист отдела экспертизы ФБУ «ГИЛС и НП»
Зеева Элеонора Викторовна Ведущий специалист отдела экспертизы ФБУ «ГИЛС и НП»
Бриль Лариса Николаевна Ведущий специалист отдела экспертизы ФБУ «ГИЛС и НП»


Объекты и итоги проверки

Адрес
601900, Владимирская обл. , г. Ковров, ул. Кузнечная, д. 143/1

Нет данных о результатах проверки



Адрес
Владимирская обл. , г. Ковров, ул. Кузнечная, д. 130а

Дата составления акта о проведении проверки
16 января 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Свистунов Дмитрий Евгеньевич

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлены, акт подписан

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
Владимирская обл. , г. Ковров, ул. Кузнечная, д. 143/1

Дата составления акта о проведении проверки
16 января 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Свистунов Дмитрий Евгеньевич

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлены, акт подписан

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Характер нарушения: нарушение, не повлекшее за собой последствия, предусмотренные частью 11 статьи 19 Федерального закона от 04 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"; лица, допустившие нарушение: Алин Б.И.

Сведения о выданных предписаниях
1. Приложение к акту проверки от 16.01.2018 № ВП/007/2018В срок до 30 мая 2018 года
Нарушение подпункта "в" пункта 5 Положения о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. № 686 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств"
Описание
Характер нарушения: нарушение, не повлекшее за собой последствия, предусмотренные частью 11 статьи 19 Федерального закона от 04 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"; лица, допустившие нарушение: Алин Б.И.

Сведения о выданных предписаниях
1. Приложение к акту проверки от 16.01.2018 № ВП/007/2018В срок до 30 мая 2018 года
Нарушение подпункта "в" пункта 5 Положения о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. № 686 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств"

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ