Проверка № 00170802825493 от 3 ноября 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ "ГКБ ИМ. В.П. ДЕМИХОВА ДЗМ"
Дата проведения
3 ноября 2017 года — 1 декабря 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Исполнение функции контроля и надзора в сфере донорства крови и её компонентов по информации о посттрансфузионном осложнении (письмо № 32-012/115 от 19.10.2017 г. ФМБА России). Задачами настоящей проверки являются:
- выявление нарушений в деятельности проверяемой организации,
- формирование предложений по принятию мер по устранению выявленных нарушений
Соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами. Проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан; по ликвидации последствий причинения такого вреда
Правовое основание проведения проверки
Без уведомления - Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Карачевцева Евгения Виссарионовна, Маргиданова Елена Николаевна | Консультант территориального отдела, консультант отдела эпидемиологического надзора биологической безопасности и надзора за ЛПУ |
Объекты и итоги проверки
Адрес
109263, г. Москва, ул. Шкулёва, д. 4
Дата составления акта о проведении проверки
29 ноября 2017 года
Информация о выявленных нарушениях
Описание
- не надлежащим образом проведена биологическая проба при проведении 4 трансфузий эритроцитсодержащих компонентов донорской крови, что является нарушением требований пунктов 13, 14, 15, 16 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н;
- в протоколах переливания не указан фенотип реципиента, что является нарушением требований пункта 8, подпункта «в» пункта 22 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Направлены письма руководителю Департамента здравоохранения города Москвы А.И. Хрипун, начальнику Управления организации службы крови ФМБА России О.В. Эйхлер. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 42-СК | В срок до 1 января 2018 года |
| 1. Обеспечить проведение биологической пробы согласно требованиям пунктов 13, 14, 15, 16 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н. 2. Обеспечить заполнение протоколов переливания в полном объеме (данные о фенотипе реципиента) согласно требованиям пункта 8, подпункта «в» пункта 22 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
109263, г. Москва, ул. Шкулёва, д. 4
Нет данных о результатах проверки