Проверка № 00170802781516 от 25 октября 2017 года

ООО "ЛЕ-ФАРМ"

Внеплановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
25 октября 2017 года — 22 ноября 2017 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЕ-ФАРМ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г Москве и Московской области

Цель проверки
Проверка проводится с целью проверки сведений, содержащихся в обращении Департамента здравоохранения города Москвы (№ 56-14-367/17 от 18.07.2017, вх. № 4295/17 от 24.07.2017 г.); мотивированное представление № 6278/17 от 18.10.2017 Задачами настоящей проверки являются: государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Правовое основание проведения проверки
Уведомление - Поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах - причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
А. Н. Плутницкий Руководитель


Объекты и итоги проверки

Адрес
124365, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, Панфиловский проспект, д. 21, пом. 3, коми. 10; 124365, г. Москва, г. Зеленоград, корп. 2008.

Дата составления акта о проведении проверки
22 ноября 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Красавина Н. А. - Фармацевт Моисейкина Н. В. - Провизор

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение требований п.3, п.4 утвержденных Приказом Минздрава РФ от 17.06.2013 N 378н Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения

Сведения о выданных предписаниях
1. 1404/17 от 22.11.2017
Устранить выявленные нарушения
Описание
Нарушение требований п.3, п.40, п.42, приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010г. № 706н Об утверждении правил хранения лекарственных средств

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Ч.1 ст.14.43 КРФоАП
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юр.лицо ООО "ЛЕ-ФАРМ"

Сведения о выданных предписаниях
1. 1404/17 от 22.11.2017
Устранить выявленные нарушения
Описание
Нарушение требований общей фармакопейной статьи ОФС.1.1.0010.15, утвержденной приказом Министерства здравоохранения РФ от 29 октября 2015 г. № 771 Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Ч.1 ст.14.43 КРФоАП
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юр.лицо ООО "ЛЕ-ФАРМ"

Сведения о выданных предписаниях
1. 1404/17 от 22.11.2017
Устранить выявленные нарушения
Описание
Нарушение требований ст.57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ Об обращении лекарственных средств.

Сведения о выданных предписаниях
1. 1404/17 от 22.11.2017
Устранить выявленные нарушения

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
124365, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, Панфиловский проспект, д. 21, пом. 3, коми. 10; 124365, г. Москва, г. Зеленоград, корп. 2008.

Нет данных о результатах проверки