Проверка № 00170802700333 от 9 октября 2017 года

ЗАО НПП "БИОМЕДХИМ"

Внеплановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
9 октября 2017 года — 17 октября 2017 года

Проверка проводится в отношении
ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "БИОМЕДХИМ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Федеральная служба по аккредитации

Цель проверки
С целью проверки Отчета Закрытого акционерного общества Научно-производственное предприятие «Биомедхим», об устранении выявленных несоответствий от 13.09.2017 исх. № 123 (от 20.09.2017 № ПФО/1094) и документов, приложенных к отчету, по факту устранения выявленных несоответствий критериям аккредитации, указанных в Уведомлении Росаккредитации от 02.08.2017 № 20612/04-ТЖ; Задачами настоящей проверки являются: обеспечение соблюдения требований законодательства Российской Федерации в области аккредитации, в том числе: Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»; Приказа Минэкономразвития России от 30.05.2014 № 326 «Об утверждении критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации» Предметом настоящей проверки является (отметить нужное): соблюдение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, т.е. соблюдение аккредитованным лицом в процессе осуществления деятельности, обязательных требований законодательства Российской Федерации к деятельности аккредитованных лиц

Правовое основание проведения проверки
Уведомление - Поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах - причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Садртдинову Алсу Салтановну, Мухамадееву Гульнару Яватовну, Каримову Айгуль Илдаровну, Логунову Светлану Владимировну Начальника отдела, главного специалиста-эксперта, главного специалиста-эксперта, ведущего специалиста-эксперта


Объекты и итоги проверки

Адрес
450029, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Ульяновых, д. 65, офис № 1.

Дата составления акта о проведении проверки
13 октября 2017 года

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В нарушение пункта 17 в части исполнения требований подпункта «и» пункта 23.7 Приказа Минэкономразвития России от 30.05.2014 № 326 и в нарушение пункта 4.4 "Инструкции по ведению архива документов испытательной лаборатории" архивные папки не снабжены описью вложенных в них документов , в нарушение пункта 4.3 "Инструкции по ведению архива документов испытательной лаборатории" не на всех папок, находящихся в архиве проставлен штамп или надпись "Архивный экземпляр", в нарушение пункта 17 в части исполнения требований пункта 23.11 Приказа Минэкономразвития России от 30.05.2014 № 326 и в нарушение пункта 1.4.2 "Правил проведения внутрилабораторного контроля качества результатов измерений" план контроля промежуточной прецензионости в лаборатории промышленной микробиологии не выполняется, с 27.01.2017 контроль промежуточной прецензионости не проводился, в нарушение пункта 17 в части исполнения требований подпункта «б» пункта 23.20 Приказа Минэкономразвития России от 30.05.2014 № 326 не соблюдаются требования пункта 5.8.3.4 РК.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих разрешительный характер
Аттестат аккредитации № RA.RU.21АЕ82 ЗАО НПП "Биомедхим" прекращен на основании Приказа Управления Росаккредитации по ПФО от 13.10.2017 № ПФО-вн/8-П

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
450029, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Ульяновых, д. 65.

Нет данных о результатах проверки