Проверка № 00170802682445 от 3 октября 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ФГБУЗ "КБ ИМ. В.В. ВИНОГРАДОВА"
Дата проведения
3 октября 2017 года — 30 октября 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Исполнение функции контроля и надзора в сфере донорства крови и её компонентов по информации о посттрансфузионном осложнении (письмо № 32-012/95 от 22.08.2017 г. ФМБА России). Выявление нарушений в деятельности проверяемой организации; формирование предложений по принятию мер по устранению выявленных нарушений. Соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан; по ликвидации последствий причинения такого вреда
Правовое основание проведения проверки
Без уведомления - Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Карачевцева Евгения Виссарионовна, Маргиданова Елена Николаевна | Консультант территориального отдела, консультант отдела эпидемиологического надзора биологической безопасности и надзора за ЛПУ |
Объекты и итоги проверки
Адрес
117292, г. Москва, ул. Вавилова, д. 61
Дата составления акта о проведении проверки
16 октября 2017 года
Информация о выявленных нарушениях
Описание
При рассмотрении истории родов и других представленных документов на правильность оформления документации по трансфузионно - инфузионной терапии выявлены: - нет подписи врачей при информировании добровольного согласия на трансфузию компонентов крови, что является нарушением требований статьи 20 федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; пункта 1.7, приложение инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363; - не представляется возможным идентифицировать реактив (не указаны серия и срок годности), которым проводили исследования при оформлении протоколов переливания компонентов крови, что является нарушением требований пункт 18, приложение № 1 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н; - все донорские контейнеры с небольшим количеством оставшейся гемотрансфузионной среды и пробирки с кровью реципиента, использованные для проведения проб на индивидуальную совместимость, после окончания переливания компонентов крови не сохраняются в течение 48 часов после переливания, что является нарушением требований пункт 21 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н; пункт 6 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363; - контейнеры с остатками перелитых компонентов донорской крови и пробирки с кровью реципиента не переданы для исследования в ГБУЗ СПК ДЗМ им. О.А.Гаврилова, при развившемся посттрансфузионном осложнении, что является нарушением требований приказа ДЗМ от 04.03.2014г. № 193 «О реализации приказа МЗ РФ от 3 июня 2019г. № 348н «О порядке предоставления информации о реакциях и осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в федеральный орган исп
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 34-СК | В срок до 1 декабря 2017 года |
| 1. Обеспечить наличие подписи врачей при информировании добровольного согласия на трансфузию компонентов крови, согласно требований статьи 20 федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; пункта 1.7, приложение инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363. 2. Обеспечить возможность идентификации реактивов, которыми проводили исследования при оформлении протоколов переливания компонентов крови, согласно требованиям пункт 18, приложение № 1 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н. 3. Обеспечить хранение всех донорских контейнеров с небольшим количеством оставшейся гемотрансфузионной среды и пробирок с кровью реципиента, использованных для проведения проб на индивидуальную совместимость после окончания переливания компонентов крови в течение 48 часов согласно требованиям пункта 21 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н; пункта 6 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363. 4. Обеспечить передачу контейнеров с остатками перелитых компонентов донорской крови и пробирок с кровью реципиента для исследования в ГБУЗ СПК ДЗМ им. О.А.Гаврилова, при развившемся посттрансфузионном осложнении, согласно требований приказа ДЗМ от 04.03.2014г. № 193 «О реализации приказа МЗ РФ от 3 июня 2019г. № 348н «О порядке предоставления информации о реакциях и осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови». | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
117292, г. Москва, ул. Вавилова, д. 61; 119421, г. Москва, ул. Новаторов, д. 3
Нет данных о результатах проверки