Проверка № 00170802026272 от 1 сентября 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ПЛАНЕТА"
Дата проведения
1 сентября 2017 года — 11 сентября 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств-
получение сведений о соблюдении обращения лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству
Соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами;
проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан;
Правовое основание проведения проверки
Без уведомления - Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Калинина Елена Ибрагимовна | Врио заместителя руководителя |
Объекты и итоги проверки
Адрес
679180, Еврейская автономная область, Смидовичский район, п. Приамурский, ул. Дзержинского, д. 3
Дата составления акта о проведении проверки
11 сентября 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Провизор - Королева Татьяна Алексеевна, Провизор - Косачев Дмитрий Александрович
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Установлено наличие лекарственных препаратов с истекшим сроком годности ст.57 ФЗ от 12.04.2010 № 61-ФЗ
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Протокол ДЛ ч.1 ст.14.4.2, ДЛ ст. 6.33 |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Исполнено, штрафы взысканы |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 84/1 | В срок до 9 октября 2017 года |
| Принять меры по устранению выявленных нарушений, причин и условий, способствующих их совершению - организовать проведение технической учебы с персоналом на знание законодательства РФ, приказов и других распоряжений Правительства РФ; – организовать работу с письмами Росздравнадзора о недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных лекарственных средствах; – организовать мероприятия по недопущению применения недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных лекарственных средств; – по всем фактам выявления в учреждении недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных медицинских изделиий сообщать в кратчайшие сроки в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области любым доступным способом (электронная почта, нарочно, почтовым отправлением); - обеспечить ведение надлежащим образом необходимых журналов по фармацевтической деятельности; - руководителю усилить контроль за неукоснительным соблюдением сотрудниками фармацевтического порядка. | |
Описание
Несоответствие требований к качеству лекарственных средств ст. 57 ФЗ от 12.04.2010 №61-ФЗ
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 84/1 | В срок до 9 октября 2017 года |
| Принять меры по устранению выявленных нарушений, причин и условий, способствующих их совершению - организовать проведение технической учебы с персоналом на знание законодательства РФ, приказов и других распоряжений Правительства РФ; – организовать работу с письмами Росздравнадзора о недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных лекарственных средствах; – организовать мероприятия по недопущению применения недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных лекарственных средств; – по всем фактам выявления в учреждении недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных медицинских изделиий сообщать в кратчайшие сроки в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области любым доступным способом (электронная почта, нарочно, почтовым отправлением); - обеспечить ведение надлежащим образом необходимых журналов по фармацевтической деятельности; - руководителю усилить контроль за неукоснительным соблюдением сотрудниками фармацевтического порядка. | |
Описание
Несоблюдение условий хранения лекарственных средств ст. 58 ФЗ от 12.04.2010 №61 ФЗ
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 84/1 | В срок до 9 октября 2017 года |
| Принять меры по устранению выявленных нарушений, причин и условий, способствующих их совершению - организовать проведение технической учебы с персоналом на знание законодательства РФ, приказов и других распоряжений Правительства РФ; – организовать работу с письмами Росздравнадзора о недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных лекарственных средствах; – организовать мероприятия по недопущению применения недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных лекарственных средств; – по всем фактам выявления в учреждении недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных медицинских изделиий сообщать в кратчайшие сроки в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области любым доступным способом (электронная почта, нарочно, почтовым отправлением); - обеспечить ведение надлежащим образом необходимых журналов по фармацевтической деятельности; - руководителю усилить контроль за неукоснительным соблюдением сотрудниками фармацевтического порядка. | |
Описание
Несоблюдение требований по отпуску/реализации лекарственных средств ст.58.1 ФЗ от 12.04.2010 №61-ФЗ
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 84/1 | В срок до 9 октября 2017 года |
| Принять меры по устранению выявленных нарушений, причин и условий, способствующих их совершению: - организовать проведение технической учебы с персоналом на знание законодательства РФ, приказов и других распоряжений Правительства РФ; – организовать работу с письмами Росздравнадзора о недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных лекарственных средствах; – организовать мероприятия по недопущению применения недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных лекарственных средств; – по всем фактам выявления в учреждении недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных медицинских изделиий сообщать в кратчайшие сроки в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области любым доступным способом (электронная почта, нарочно, почтовым отправлением); - обеспечить ведение надлежащим образом необходимых журналов по фармацевтической деятельности; - руководителю усилить контроль за неукоснительным соблюдением сотрудниками фармацевтического порядка. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
679170, Еврейская автономная область, Смидовичский район, п. Николаевка, ул. Дорошенко, д. 10
Нет данных о результатах проверки