Проверка № 00170701902742 от 17 августа 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "НЕБОЛЕЙ-КА"
Дата проведения
17 августа 2017 года — 13 сентября 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка проводится с целью проверки обращения Логиновой Т.А., поступившего из Министерства здравоохранения Московской области (вх. № 050-1688/17 от 20.06.2017г.); мотивированное представление от 09.08.2017 г. №4596/17
Задачами настоящей проверки являются: государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств путем проведения проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств, установленных 61 Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств» и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований к хранению, перевозке, отпуску, реализации лекарственных средств, применению лекарственных препаратов, уничтожению лекарственных средств
Правовое основание проведения проверки
Уведомление - Поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах - причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| А. Н. Плутницкий | Руководитель |
Объекты и итоги проверки
Адрес
142115, Московская область, г. Подольск, ул. Машиностроителей, д. 3;
Дата составления акта о проведении проверки
13 сентября 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Директор Воробьева А. И. Заведующая Прибыткова Т. В. Фармацевт Лисовская Т. В.
Информация о результатах проверки
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
—
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
—
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
—
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение п.1 ст.18, п.14 ст.20 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Ч.4, ст.14.1 КРФоАП |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Юр.лицо |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 1067/17 от 13.09.2017г |
| Устранить выявленные нарушения |
Описание
Нарушение требований п.3, п.4 утвержденных Приказом Минздрава РФ от 17.06.2013 N 378н Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Ч.4, ст.14.1 КРФоАП |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Юр.лицо |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 1067/17 от 13.09.2017г |
| Устранить выявленные нарушения |
Описание
Нарушение требований п.3, п.40, п.42, приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010г. № 706н Об утверждении правил хранения лекарственных средств
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Ч.4, ст.14.1 ч.1, ст. 14.43 КРФоАП |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Юр.лицо, 2 физ. лица, 1 должн. лицо |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 1067/17 от 13.09.2017г |
| Устранить выявленные нарушения |
Описание
Нарушение требований общей фармакопейной статьи ОФС.1.1.0010.15, утвержденной приказом Министерства здравоохранения РФ от 29 октября 2015 г. № 771 Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Ч.4, ст.14.1 ч.1, ст. 14.43 КРФоАП |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Юр.лицо, 2 физ. лица, 1 должн. лицо |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 1067/17 от 13.09.2017г |
| Устранить выявленные нарушения |
Описание
Нарушение требований п. 47 приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Ч.4, ст.14.1 КРФоАП |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Юр.лицо |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 1067/17 от 13.09.2017г |
| Устранить выявленные нарушения |
Описание
Нарушение требований ст.57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ Об обращении лекарственных средств.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Ч.4, ст.14.1 КРФоАП |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Юр.лицо |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 1067/17 от 13.09.2017г |
| Устранить выявленные нарушения |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
142119, Московская область, г. Подольск, ул. Ленинградская, д. 15. пом. 5 142100, Московская область, г. Подольск, проезд Авиаторов, д. 1.
Нет данных о результатах проверки