Проверка № 00170701891139 от 20 июля 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "НИТА-ФАРМ"
Дата проведения
20 июля 2017 года — 16 августа 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Письма И.о. Руководителя Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору Н.А. Власова от 03.07.2017 № ФС-НВ-2/13399 с целью проверки информации по производству контрафактного лекарственного препарата «Гель двойного действия»;задачами настоящей проверки являются: проверка возможности выполнения лицензиатом лицензионных требований и условий осуществления фармацевтической деятельности (по производству, хранению и реализации лекарственного препарата для ветеринарного применения «Гель двойного действия»); ведения документации, необходимой при производстве; наличия условий для сохранения стандартов качества лекарственного средств, при их хранении и реализации по адресу: Саратовская область, г. Саратов, ул. Осипова, д. 1;по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным,
Правовое основание проведения проверки
Без уведомления - Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Земсков Николай Викторович - Старший Государственный Инспектор Отдела Ветеринарного Надзора; Клынин Алексей Евгеньевич - Старший Государственный Инспектор Отдела Ветеринарного Надзора; |
Объекты и итоги проверки
Адрес
Саратовская область, г. Саратов, ул. Осипова, 1.
Дата составления акта о проведении проверки
16 августа 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Жуков О. И. Директор Ооо "Нита-Фарм" По Доверенность От 15. 08. 2017 № Б/Н
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Лекарственный препарат «Гель двойного действия», производства ООО «Нита-Фарм», г. Саратов, в период с 01.12.2014 года по 15.03.2017 выпускался в гражданский оборот с нарушением гражданского законодательства и являлся контрафактным лекарственным препаратом. Согласно требования пункта 1 статьи 13 Федерального закона от 12.04.2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», «Лекарственные препараты вводятся в гражданский оборот на территории Российской федерации, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти». Данное нарушение квалифицируется как грубое нарушение лицензионных требований согласно подпункта «ж» пункта 5 «Положения о лицензировании производства лекарственных средств» утвержденного постановлением Правительства РФ от 06.07.2012 г. № 686.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол №788 от 17.08.2017 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Решение от 19.09.2017 №А57-19533/2017 штраф-50000рублей |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф оплачен 09.10.2017 платежное поручение № 540 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 788 от 16.08.2017 | В срок до 19 октября 2017 года |
| 1. Отозвать с рынка контрафактный лекарственный препарат «Гель двойного действия». 2. Контрафактный лекарственный препарат «Гель двойного действия» (согласно представленных документов) находящейся на складе ООО «Нита-Фарм» в количестве 4 558 штук в гражданский оборот не вводить. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
Саратовская область, г. Саратов, ул. Осипова, 1.
Нет данных о результатах проверки