Проверка № 00170701646401 от 29 мая 2017 года

БУ "ВУРНАРСКАЯ ЦРБ" МИНЗДРАВА ЧУВАШИИ

Внеплановая проверка
Документарная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
29 мая 2017 года — 26 июня 2017 года

Проверка проводится в отношении
БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ "ВУРНАРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № Федерального медико биологического агентства

Цель проверки
Контроль исполнения предписания об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов от 11.05.2016г № 04 СК

Правовое основание проведения проверки
Без уведомления - Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Петрова Наталия Викторовна, Митина Татьяна Евгеньевна, Михайлова Елена Владимировна Зам. руководителя МРУ № 29 ФМБА России, гл. спец.-эксперт отдела госконтроля и надзора МРУ№ 29 ФМБА России, ведущий специалиста-эксперта отдела госконтроля и надзора МРУ№ 29 ФМБА России


Объекты и итоги проверки

Адрес
429220, Чувашская Республика, Вурнарский район, пгт. Вурнары, ул. Ж. Илюкина, д. 15

Дата составления акта о проведении проверки
26 июня 2017 года

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Выявлен факт невыполнения БУ «Вурнарская ЦРБ» Минздрава Чувашии в срок до 12.05.2017г. предписания об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов от 11.05.2016 № 04 СК, а именно: по-прежнему штатные единицы медицинского персонала структурного подразделения БУ «Вурнарская ЦРБ» Минздрава Чувашии - «Кабинет трансфузионной терапии», осуществляющего в БУ «Вурнарская ЦРБ» Минздрава Чувашии хранение, транспортировку, организацию трансфузионной терапии и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, не приведены в соответствие с требованиями (к штатным нормативам), установленными к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, поскольку в штатном расписании не предусмотрена ставка (0, 25 шт. ед.) младшего медицинского персонала (санитарка).

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Министерство здравоохранения Чувашской Республики (исх. от 27.06.2017г. № 451)
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ст. 19.5 ч. 1 КоАП РФ: 1) БУ «Вурнарская ЦРБ» Минздрава Чувашии - юридическое лицо -протокол об административном правонарушении от 26.06.2017г. № 33 (дело направлено мировому судье по принадлежности исх. от 27.06.2017г. № 452); постановление от 27.07.2017 о назначении наказания в виде штрафа в размере 10 000 руб 2) Главный врач БУ «Вурнарская ЦРБ» Минздрава Чувашии -протокол об административном правонарушении от 26.06.2017г. № 34 (дело направлено мировому судье по принадлежности исх. от 27.06.2017г. № 453);постановление от 27.07.2017 о назначении наказания в виде штрафа в размере 1 000 руб
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
1) БУ "Вурнарская ЦРБ" - юридическое лицо: платежное поручение от 11.08.2017г. № 224608 об уплате штрафа в размере 10 000 руб. 2) Главный врач БУ «Вурнарская ЦРБ» Минздрава Чувашии: платежное поручение от 05.09.2017г. № 145672 об уплате штрафа в размере 1000 руб.

Сведения о выданных предписаниях
1. 08 СКВ срок до 25 июня 2018 года
1. Привести штатные единицы медицинского персонала «Кабинета трансфузионной терапии» БУ «Вурнарская ЦРБ» Минздрава Чувашии в соответствие требованиям приложения № 1 «Требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов» п.6; приложения № 5 п.2 и приложения № 6 к «Требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов» Приказа Минздравсоцразвития России от 28.03.2012г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения». 7. Представить информацию о выполнении настоящего предписания в Межрегиональное управление № 29 ФМБА России по адресу: 429951, Чувашская Республика, г. Новочебоксарск, ул. Коммунистическая, д. 1, тел/факс (8352) 73-00-91 до истечения срока исполнения, установленного настоящим предписанием.
Описание
Выявлен факт невыполнения БУ «Вурнарская ЦРБ» Минздрава Чувашии в срок до 12.05.2017г. предписания об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов от 11.05.2016 № 04 СК, а именно: по-прежнему «Кабинет трансфузионной терапии» не оснащен оборудованием, необходимым для осуществления деятельности по хранению и обеспечению безопасности компонентов донорской крови в соответствии с требованиями раздела 3 приложения №2 Приказа Минздравсоцразвития России от 28.03.2012г. № 278н, поскольку: -отсутствует следующее оборудование: термостат для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером), термостат электрический суховоздушный, автоматический дозатор 1-канальный переменного объема, штрихкодовый сканер; -не приведено в соответствие с установленными требованиями (2 шт.) количество следующего оборудования: аппарат для размораживания и подогрева компонентов крови (Табелем оснащения предусмотрена лишь 1 ед. оборудования).

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Министерство здравоохранения Чувашской Республики (исх. от 27.06.2017г. № 451)
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ст. 19.5 ч. 1 КоАП РФ: 1) БУ «Вурнарская ЦРБ» Минздрава Чувашии - юридическое лицо -протокол об административном правонарушении от 26.06.2017г. № 33 (дело направлено мировому судье по принадлежности исх. от 27.06.2017г. № 452); постановление от 27.07.2017 о назначении наказания в виде штрафа в размере 10 000 руб 2) Главный врач БУ «Вурнарская ЦРБ» Минздрава Чувашии -протокол об административном правонарушении от 26.06.2017г. № 34 (дело направлено мировому судье по принадлежности исх. от 27.06.2017г. № 453);постановление от 27.07.2017 о назначении наказания в виде штрафа в размере 1 000 руб

Сведения о выданных предписаниях
1. 08 СКВ срок до 25 июня 2018 года
2. Оснастить «Кабинет трансфузионной терапии» БУ «Вурнарская ЦРБ» Минздрава Чувашии оборудованием, необходимым для осуществления деятельности по хранению и обеспечению безопасности компонентов донорской крови в соответствии с требованиями раздела 3 «Трансфузиологический кабинет (кабинет переливания крови)» приложения №2 «Перечень оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов» Приказа Минздравсоцразвития России от 28.03.2012г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения». 7. Представить информацию о выполнении настоящего предписания в Межрегиональное управление № 29 ФМБА России по адресу: 429951, Чувашская Республика, г. Новочебоксарск, ул. Коммунистическая, д. 1, тел/факс (8352) 73-00-91 до истечения срока исполнения, установленного настоящим предписанием.
Описание
Выявлен факт невыполнения БУ «Вурнарская ЦРБ» Минздрава Чувашии в срок до 12.05.2017г. предписания об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов от 11.05.2016 № 04 СК, а именно: по-прежнему в БУ «Вурнарская ЦРБ» Минздрава Чувашии не проводится в соответствии с требованиями п. 7 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови, врачами клинических отделений, прошедшими обучение по вопросам трансфузиологии. Записи о первичном определении групповой и резус-принадлежности крови реципиента Р. в Медицинской карте стационарного больного № 1836 больного Р. (реципиента), а также в бланке КДЛ, который предусматривает внесение результатов первичного определения групповой и резус принадлежности реципиента, проведенного врачами клинических отделений, отсутствуют. Иная документация с результатами первичного определения групповой и резус принадлежности реципиента Р. не представлена.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Министерство здравоохранения Чувашской Республики (исх. от 27.06.2017г. № 451)
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ст. 19.5 ч. 1 КоАП РФ: 1) БУ «Вурнарская ЦРБ» Минздрава Чувашии - юридическое лицо -протокол об административном правонарушении от 26.06.2017г. № 33 (дело направлено мировому судье по принадлежности исх. от 27.06.2017г. № 452); постановление от 27.07.2017 о назначении наказания в виде штрафа в размере 10 000 руб 2) Главный врач БУ «Вурнарская ЦРБ» Минздрава Чувашии -протокол об административном правонарушении от 26.06.2017г. № 34 (дело направлено мировому судье по принадлежности исх. от 27.06.2017г. № 453);постановление от 27.07.2017 о назначении наказания в виде штрафа в размере 1 000 руб
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
1) БУ "Вурнарская ЦРБ" - юридическое лицо: платежное поручение от 11.08.2017г. № 224608 об уплате штрафа в размере 10 000 руб. 2) Главный врач БУ «Вурнарская ЦРБ» Минздрава Чувашии: платежное поручение от 05.09.2017г. № 145672 об уплате штрафа в размере 1000 руб.

Сведения о выданных предписаниях
1. 08 СКВ срок до 25 июня 2018 года
3. Обеспечить проведение первичного исследования групповой и резус-принадлежности крови, врачами клинических отделений, прошедшими обучение по вопросам трансфузиологии в соответствии с требованиями п. 7 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов». 7. Представить информацию о выполнении настоящего предписания в Межрегиональное управление № 29 ФМБА России по адресу: 429951, Чувашская Республика, г. Новочебоксарск, ул. Коммунистическая, д. 1, тел/факс (8352) 73-00-91 до истечения срока исполнения, установленного настоящим предписанием.
Описание
Выявлен факт невыполнения БУ «Вурнарская ЦРБ» Минздрава Чувашии в срок до 12.05.2017г. предписания об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов от 11.05.2016 № 04 СК, а именно: по-прежнему в БУ «Вурнарская ЦРБ» Минздрава Чувашии не проводится в соответствии с требованиями п.п. 8, 22 подпункт «г» Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н определение антиэритроцитарных антител у реципиента. Результаты определения у реципиентов (больной Р., больной В.) антиэритроцитарных антител в представленной документации отсутствуют.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Министерство здравоохранения Чувашской Республики (исх. от 27.06.2017г. № 451)
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ст. 19.5 ч. 1 КоАП РФ: 1) БУ «Вурнарская ЦРБ» Минздрава Чувашии - юридическое лицо -протокол об административном правонарушении от 26.06.2017г. № 33 (дело направлено мировому судье по принадлежности исх. от 27.06.2017г. № 452); постановление от 27.07.2017 о назначении наказания в виде штрафа в размере 10 000 руб 2) Главный врач БУ «Вурнарская ЦРБ» Минздрава Чувашии -протокол об административном правонарушении от 26.06.2017г. № 34 (дело направлено мировому судье по принадлежности исх. от 27.06.2017г. № 453);постановление от 27.07.2017 о назначении наказания в виде штрафа в размере 1 000 руб
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
1) БУ "Вурнарская ЦРБ" - юридическое лицо: платежное поручение от 11.08.2017г. № 224608 об уплате штрафа в размере 10 000 руб. 2) Главный врач БУ «Вурнарская ЦРБ» Минздрава Чувашии: платежное поручение от 05.09.2017г. № 145672 об уплате штрафа в размере 1000 руб.

Сведения о выданных предписаниях
1. 08 СКВ срок до 25 июня 2018 года
4. Проводить определение антиэритроцитарных антител у реципиента в соответствии с требованиями п.п. 8, 22 подпункт «г» Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов». 7. Представить информацию о выполнении настоящего предписания в Межрегиональное управление № 29 ФМБА России по адресу: 429951, Чувашская Республика, г. Новочебоксарск, ул. Коммунистическая, д. 1, тел/факс (8352) 73-00-91 до истечения срока исполнения, установленного настоящим предписанием.
Описание
Выявлен факт невыполнения БУ «Вурнарская ЦРБ» Минздрава Чувашии в срок до 12.05.2017г. предписания об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов от 11.05.2016 № 04 СК, а именно: по-прежнему в БУ «Вурнарская ЦРБ» Минздрава Чувашии сведения в медицинскую документацию реципиента, отражающую состояние его здоровья о медицинских показаниях к трансфузии вносятся не в соответствии с требованиями п.п. 18, 30, 43 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н: согласно записям, в Протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов: а) показания к переливанию СЗП записаны как: - «восполнение плазменных факторов свертывания крови». б) показания к переливанию эр. массы записаны как: -«восполнение газотранспортной функции», «улучшение газотранспортной функции».

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Министерство здравоохранения Чувашской Республики (исх. от 27.06.2017г. № 451)
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ст. 19.5 ч. 1 КоАП РФ: 1) БУ «Вурнарская ЦРБ» Минздрава Чувашии - юридическое лицо -протокол об административном правонарушении от 26.06.2017г. № 33 (дело направлено мировому судье по принадлежности исх. от 27.06.2017г. № 452); постановление от 27.07.2017 о назначении наказания в виде штрафа в размере 10 000 руб 2) Главный врач БУ «Вурнарская ЦРБ» Минздрава Чувашии -протокол об административном правонарушении от 26.06.2017г. № 34 (дело направлено мировому судье по принадлежности исх. от 27.06.2017г. № 453);постановление от 27.07.2017 о назначении наказания в виде штрафа в размере 1 000 руб
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
1) БУ "Вурнарская ЦРБ" - юридическое лицо: платежное поручение от 11.08.2017г. № 224608 об уплате штрафа в размере 10 000 руб. 2) Главный врач БУ «Вурнарская ЦРБ» Минздрава Чувашии: платежное поручение от 05.09.2017г. № 145672 об уплате штрафа в размере 1000 руб.

Сведения о выданных предписаниях
1. 08 СКВ срок до 25 июня 2018 года
5. Вносить сведения в медицинскую документацию реципиента, отражающую состояние его здоровья о медицинских показаниях к трансфузии в соответствие с требованиями п.п. 18, 30, 43 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов». 7. Представить информацию о выполнении настоящего предписания в Межрегиональное управление № 29 ФМБА России по адресу: 429951, Чувашская Республика, г. Новочебоксарск, ул. Коммунистическая, д. 1, тел/факс (8352) 73-00-91 до истечения срока исполнения, установленного настоящим предписанием.
Описание
Выявлен факт невыполнения БУ «Вурнарская ЦРБ» Минздрава Чувашии в срок до 12.05.2017г. предписания об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов от 11.05.2016 № 04 СК, а именно: по-прежнему в БУ «Вурнарская ЦРБ» Минздрава Чувашии при трансфузиях эритроцитсодержащих компонентов не соблюдаются требования п.п. 32, 33 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н: согласно записям, в Журнале регистрации определения группы крови по системе АВ0, резус-принадлежности и фенотипирования по антигенам у реципиентов стационара и в бланке КДЛ (Определение группы крови и резус-фактора) у реципиента Р. в КДЛ 17.05.2017г. определены: группа крови - О(I) Rh+ положительная, фенотип D+ C- c+ Е- е- К- к+ Сw- согласно записям, в Протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов, а также сведениям с этикеток от контейнеров о перелитых эритроцитсодержащих компонентах реципиенту Р. перелиты эритроцитсодержащие компоненты, совместимые по группе крови системы ABO и резус-антигену D: 17.05.2017г. эритроцитная масса, фенотип донора D+ C- c+ Е+ е- К- к+ Сw- 19.05.2017г. эритроцитная масса, фенотип донора D+ C+ c+ Е- е- К- к+ Сw- 23.05.2017г. эритроцитная масса без лейкотромбоцитарного слоя (ЭМОЛТ), фенотип донора D+ C+ c+ Е+ е- К- к+ Сw- В то время как, при плановой трансфузии (переливании) эритроцитсодержащих компонентов для предупреждения реакций и осложнений, а также аллоиммунизации реципиентов проводятся совместимые трансфузии (переливания) с использованием эритроцитов доноров, фенотипированных по 10 антигенам (A, B, D, C, c, E, e, Сw, K и k).

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Министерство здравоохранения Чувашской Республики (исх. от 27.06.2017г. № 451)
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ст. 19.5 ч. 1 КоАП РФ: 1) БУ «Вурнарская ЦРБ» Минздрава Чувашии - юридическое лицо -протокол об административном правонарушении от 26.06.2017г. № 33 (дело направлено мировому судье по принадлежности исх. от 27.06.2017г. № 452); постановление от 27.07.2017 о назначении наказания в виде штрафа в размере 10 000 руб 2) Главный врач БУ «Вурнарская ЦРБ» Минздрава Чувашии -протокол об административном правонарушении от 26.06.2017г. № 34 (дело направлено мировому судье по принадлежности исх. от 27.06.2017г. № 453);постановление от 27.07.2017 о назначении наказания в виде штрафа в размере 1 000 руб
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
1) БУ "Вурнарская ЦРБ" - юридическое лицо: платежное поручение от 11.08.2017г. № 224608 об уплате штрафа в размере 10 000 руб. 2) Главный врач БУ «Вурнарская ЦРБ» Минздрава Чувашии: платежное поручение от 05.09.2017г. № 145672 об уплате штрафа в размере 1000 руб.

Сведения о выданных предписаниях
1. 08 СКВ срок до 25 июня 2018 года
6. Проводить трансфузии эритроцитсодержащих компонентов при строгом соблюдении требований п.п. 32, 33 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов». 7. Представить информацию о выполнении настоящего предписания в Межрегиональное управление № 29 ФМБА России по адресу: 429951, Чувашская Республика, г. Новочебоксарск, ул. Коммунистическая, д. 1, тел/факс (8352) 73-00-91 до истечения срока исполнения, установленного настоящим предписанием.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
429220, Чувашская Республика, Вурнарский район, пгт. Вурнары, ул. Ж. Илюкина, д. 15

Нет данных о результатах проверки