Проверка № 00170701548427 от 19 апреля 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ РБ ГБ №1 Г. ОКТЯБРЬСКИЙ
Дата проведения
19 апреля 2017 года — 17 мая 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью проверки сведений, изложенных в письменном обращении Зайцевой Г.Б. по вопросу функционирования электрокардиостимулятора модель «Байкал-SR», имплантированного 04.04.2016 г. больной Моревой О.Е. от 16.03.2017 (вх. от 24.03.2017 № О03-169/17)
Правовое основание проведения проверки
Без уведомления - Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Мухамедзянов Р. М. - Начальник Отдела, Гильманова Э. А. | Главный специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
452616, Республика Башкортостан, г. Октябрьский, улица Кувыкина, дом 30
Дата составления акта о проведении проверки
17 мая 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Специалист-Эксперт
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение приказа Министерства здравоохранения РФ от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в соответствии с порядком, утвержденным приказом МЗ РФ от 20.06.2012 № 12н не обеспечено направление в Росздравнадзор сообщений о неблагоприятных побочных реакциях при применении медицинских изделий.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол по ст. 19.7.8 КоАП РФ (не предоставление сведений в указанный срок) |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Административный штраф на юридическое лицо в размере 30 000 руб (Постановление от 26.05.17 № А03-117/17) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 213 | В срок до 19 июня 2017 года |
| Обеспечить мониторинг безопасности медицинских изделий | |
Описание
Нарушение приказа Министерства здравоохранения РФ от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в соответствии с порядком, утвержденным приказом МЗ РФ от 20.06.2012 № 12н не обеспечено направление в Росздравнадзор сообщений о неблагоприятных побочных реакциях при применении медицинских изделий.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол по ст. 19.7.8 КоАП РФ на должностное лицо Мугинова Р.Р. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 213 | В срок до 19 июня 2017 года |
| Обеспечить мониторинг безопасности медицинских изделий | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
452600, Республика Башкортостан, г. Октябрьский, ул. Гоголя, д. 10
Нет данных о результатах проверки