ГБУ РМЭ "СЕРНУРСКАЯ ЦРБ"

Выявлен факт невып. предпис. орган. госконтроля (надзора): предпис. об устран. наруш. обяз. треб. законодат. Российской Федерации в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов от 08.04.2016 № 03 СК (далее - Предписание): не обеспеч. в срок до 01.04.2017г. устранение выявлен. наруш. обязат. требований в сфере обращения донорской крови и ее компонентов в ГБУ РМЭ «Сернурская ЦРБ», а именно: п.п. 1.9 Предписания: при рассмотрении в ходе проведения настоящей проверки медицинской документации (Медицинские карты стационарного больного №№ 232, 218, 192/х, 253/х, 265, 266/х в том числе Протоколы трансфузии компонентов крови, Дневники трансфузии компонентов крови) пациентов, которым проводили переливание трансфузионных сред в период с 01.04.2017г. (срок устранения нарушений, установленный Предписанием) по 14.04.2017г. (дата завершения настоящей проверки), установлено: а) по-прежнему в проверенных Протоколах трансфузии компонентов крови, Дневниках трансфузии компонентов крови, отсутствует ряд сведений, в том числе в объеме согласно образцу, приведенному в приложении № 1 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», а именно: во всех случаях: -об информации, где проводилось определение резус-принадлежности реципиента: в лаборатории/экспресс-методом; -о трансфузиях по индивидуальному подбору в прошлом: были/не были; в ряде случаев: -об исследовании антител выявлены/не выявлены; -о температуре воздуха в помещении (регламентированный режим - не ниже 15 0С и не выше 25 0С), где проводилось определение группы крови при проведении контрольной проверки группы крови реципиента по системе AB0; -о состоянии реципиента перед переливанием; -Ф.И.О. и подпись врача, проводившего трансфузию (переливание).

Выявлен факт невып. предпис. орган. госконтроля (надзора): предпис. об устран. наруш. обяз. треб. законодат. Российской Федерации в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов от 08.04.2016 № 03 СК (далее - Предписание): не обеспеч. в срок до 01.04.2017г. устранение выявлен. наруш. обязат. требований в сфере обращения донорской крови и ее компонентов в ГБУ РМЭ «Сернурская ЦРБ», а именно: п.п. 1.10 Предписания: при рассмотрении в ходе проведения настоящей проверки медицинской документации (Медицинские карты стационарного больного, в том числе Протоколы трансфузии компонентов крови, Дневники трансфузии компонентов крови) пациентов, которым проводили переливание компонентов донорской крови, а также журналов лечебных отделений, в которых проводится трансфузионная терапия (первичное сосудистое отделение (далее - ПСО) с блоком (палатой) интенсивной терапии и реанимации, хирургическое отделение (далее ХО), терапевтическое отделение (далее ТО), в которых осуществляется регистрация переливаний компонентов донорской крови, за период с 01.04.2017г. (срок устранения нарушений, установленный Предписанием) по 14.04.2017г. (дата завершения настоящей проверки), установлено: согласно записям, в Журн. регистрации перелив. крови ПСО, ТО, Журналах регистрации переливания плазмы ПСО, ТО, Протоколах трансфузии компонентов крови, Дневниках трансфузии компонентов крови Медицинских карт стационарного больного №№ 253/х, 218, 323, 265 (выкопировки прилагаются) сведения о медицинских показаниях к трансфузии СЗП, эритроцитной массы по-прежнему не соответствуют требованиям, установленным п.п. 30, 31, 43 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н; п.п. 7.1, 8.2 Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002г. № 363

Выявлен факт невып. предпис. орган. госконтроля (надзора): предпис. об устран. наруш. обяз. треб. законодат. Российской Федерации в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов от 08.04.2016 № 03 СК (далее - Предписание): не обеспеч. в срок до 01.04.2017г. устранение выявлен. наруш. обязат. требований в сфере обращения донорской крови и ее компонентов в ГБУ РМЭ «Сернурская ЦРБ», а именно: п.п. 1.11 Предписания: при рассм. в ходе проведения настоящей проверки мед. докум. (Медицинские карты стационарного больного, в том числе Протоколы трансфузии компонентов крови, Дневники трансфузии компонентов крови) пациентов, которым проводили переливание эритроцитсодержащих комп. в период с 01.04.2017г. (срок устранения нарушений, установленный Предписанием) по 14.04.2017г. (дата завершения настоящей проверки) зафиксирован факт переливания реципиенту эритроцитной массы донора без учета установленных требований: согласно записям, в Медкарте стац. больн. № 265 больн. П. имеющ. гр. крови AB(IV) Rh+ полож. (результаты первичного исслед. групповой и резус-принадл. крови рецип. П., проведен. 10.04.2017г. врачом, прошедшим обучение по вопросам трансфузиологии, в Медкарте стац. больн. № 265 имеются) 11.04.2017г. (время нач. трансфузии 01 50, время оконч. трансфузии 02 50) в условиях экстренности по жизненным показан. проведена трансфузия 1 дозы эритроцитной массы (код донора 100043389, номер донации 120117100703(03) объемом 290 мл, группа 0(I) Rh - отриц., тогда как эритроцитсодержащие комп. переливаются только той гр. системы AB0 и той резус- и Келл-принадл., которая имеется у рецип., по жизненным показаниям в экстренных случаях рецип. с гр.крови AB(IV) могут быть перелиты резус-отрицательные эритроцитсодержащие компоненты B(III) независимо от резус-принадлежности реципиентов. Эритроцитсодержащие компоненты O(I) группы резус-отрицательные в количестве не более 500 мл переливают рецип. в экстрен. случ. при невозм. определения группы крови по жизненным показаниям независимо от гр. и резус-принадл. рецип.

Выявлен факт невып. предпис. орган. госконтроля (надзора): предпис. об устран. наруш. обяз. треб. законодат. Российской Федерации в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов от 08.04.2016 № 03 СК (далее - Предписание): не обеспеч. в срок до 01.04.2017г. устранение выявлен. наруш. обязат. требований в сфере обращения донорской крови и ее компонентов в ГБУ РМЭ «Сернурская ЦРБ», а именно: п.п. 1.16 Предписания: при рассмотрении в ходе проведения настоящей проверки медицинской документации (Медицинские карты стационарного больного, в том числе Протоколы трансфузии компонентов крови, Дневники трансфузии компонентов крови) пациентов, которым проводили переливание компонентов донорской крови, а также журналов отделений ПСО, ХО, ТО, в которых осуществляется регистрация переливаний компонентов донорской крови, за период с 01.04.2017г. (срок устранения нарушений, установленный Предписанием) по 14.04.2017г. (дата завершения настоящей проверки), установлено: состояние реципиента после трансфузии по-прежнему отражается не в полном объеме, в том числе в объеме согласно образцу, приведенному в приложении № 1 Приказа Минздрава Российской Федерации от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», в ряде случаев в Протоколах трансфузии компонентов крови, Дневниках трансфузии компонентов крови отсутствуют данные: - о диурезе (Дневник… от 04.04.2017г. Медицинской карты стационарного больного № 192/х; Дневники… от 01.04.2017г., 02.04.2017г. Медицинской карты стационарного больного № 218; Дневник… от 07.04.2017г. Медицинской карты стационарного больного № 253/х); - о диурезе и цвете мочи (Протокол… и Дневник… от 05.04.2017г. Медицинской карты стационарного больного № 232).