Проверка № 00170701477963 от 20 марта 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ "АЛЕКСАНДРОВСК-САХАЛИНСКАЯ ЦРБ"
Дата проведения
20 марта 2017 года — 14 апреля 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Исполнения функции контроля и надзора в сфере донорства крови и ее компонентов по выполнению пунктов №№1, 2, 3, 4, 5, 7, 8, 9, 10, 11, 12 Предписания Межрегионального управления №99 ФМБА России от 24 мая 2016 г. №06, срок исполнения которых истек. - проверка устранения нарушений обязательных требований, установленных нормативными правовыми актами Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов, выявленных в ходе проверки Межрегиональным управлением №99 ФМБА России, пунктов №№1, 2, 3, 4, 5, 7, 8, 9, 10, 11, 12 Предписания Межрегионального управления №99 ФМБА России от 24 мая 2016 г. №06
Правовое основание проведения проверки
Заявление КО - Поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах - нарушение прав потребителей (в случае обращения граждан, права которых нарушены)
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Маринич Светлана Анатольевна | Консультант Межрегионального управления № 99 ФМБА России |
Объекты и итоги проверки
Адрес
Сахалинская область, г. Александровск-Сахалинск, ул. Ленина, д 48А ГБУЗ "Александровск-Сахалинская ЦРБ"
Дата составления акта о проведении проверки
12 апреля 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Бабинец Елена Владимировна - Главный Врач Гбуз "Александровск-Сахалинская Црб"
Информация о выявленных нарушениях
Описание
По представленным документам в рамках внеплановой документарной проверки отделение переливания крови (ОПК) штатными единицами и должностями согласно Приложениям №3, №4 приказа МЗиСР от 28.03.12 № 278н «Об утверждение требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения» не укомплектовано.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Министерство здравоохранения Сахалинской области |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Оформлен Акт по контролю от 12.04.2017 г. № 5, составлен протокол об административном правонарушении по ч.1 ст.19.5 КоАП и направлен мировому судье по подведомственности в г.Александровск-Сахалинский |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| ГБУЗ Сахалинской области «Александровск-Сахалинская ЦРБ» |
| 4. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
| Ответ мирового судьи судебного участка № 1 г. Александровск-Сахалинска от 26.04.2016, исх. от 27.04.17 № 2152-5-190/17, вх. в МУ № 99 ФМБА России от 11.05.2017 г. № 444, в соответствии с ч.1 ст.4.5 КоАП не может быть вынесено по истечении 3х месяцев со дня совершения административного правонарушения. Направлено в адрес ГБУЗ "Александровск-Сахалинская ЦРБ" Предостережение №2-199 о недопустимости нарушения обязательных требований от 18.05.2017 г., направлено письмо в Министерство здравоохранения Сахалинской области. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 06 | В срок до 30 декабря 2016 года |
| Обеспечить (укомплектовать) ОПК штатными единицами и должностями согласно Приложениям №3, №4 приказа МЗиСР от 28.03.12 № 278н «Об утверждение требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения» (п.1 акта проверки). | |
Описание
По представленным документам в рамках внеплановой документарной проверки в ОПК иммуногематологические (серологические) исследования проводятся медицинской сестрой, а не штатным обученным и допущенным к проведению исследований лаборантом.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Министерство здравоохранения Сахалинской области |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Оформлен Акт по контролю от 12.04.2017 г. № 5, составлен протокол об административном правонарушении по ч.1 ст.19.5 КоАП и направлен мировому судье по подведомственности в г.Александровск-Сахалинский |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| ГБУЗ Сахалинской области «Александровск-Сахалинская ЦРБ» |
| 4. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
| Ответ мирового судьи судебного участка № 1 г. Александровск-Сахалинска от 26.04.2016, исх. от 27.04.17 № 2152-5-190/17, вх. в МУ № 99 ФМБА России от 11.05.2017 г. № 444, в соответствии с ч.1 ст.4.5 КоАП не может быть вынесено по истечении 3х месяцев со дня совершения административного правонарушения. Направлено в адрес ГБУЗ "Александровск-Сахалинская ЦРБ" Предостережение №2-199 о недопустимости нарушения обязательных требований от 18.05.2017 г., направлено письмо в Министерство здравоохранения Сахалинской области. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 06 | В срок до 30 декабря 2016 года |
| Обеспечить проведение иммуногематологических (серологических) исследований в лаборатории ОПК специалистами согласно приказу МЗ РФ от 05.06.1998 г в ред. от 2003 г.№186 «О повышении квалификации специалистов со средним медицинским и фармацевтическим образованием» с учетом квалификационных требований (п. 2 акта проверки). | |
Описание
Обучение персонала лаборатории ОПК по специальной программе по вопросам иммуногематологии с получением сертификата или удостоверения не проводилось
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Министерство здравоохранения Сахалинской области |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Оформлен Акт по контролю от 12.04.2017 г. № 5, составлен протокол об административном правонарушении по ч.1 ст.19.5 КоАП и направлен мировому судье по подведомственности в г.Александровск-Сахалинский |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| ГБУЗ Сахалинской области «Александровск-Сахалинская ЦРБ» |
| 4. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
| Ответ мирового судьи судебного участка № 1 г. Александровск-Сахалинска от 26.04.2016, исх. от 27.04.17 № 2152-5-190/17, вх. в МУ № 99 ФМБА России от 11.05.2017 г. № 444, в соответствии с ч.1 ст.4.5 КоАП не может быть вынесено по истечении 3х месяцев со дня совершения административного правонарушения. Направлено в адрес ГБУЗ "Александровск-Сахалинская ЦРБ" Предостережение №2-199 о недопустимости нарушения обязательных требований от 18.05.2017 г., направлено письмо в Министерство здравоохранения Сахалинской области. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 06 | В срок до 30 декабря 2016 года |
| Обеспечить обучение персонала лаборатории ОПК по специальной программе по вопросам иммуногематологии с получением сертификата или удостоверения согласно требований методических указаний от 11.04.2002 г. №2001/109 «Требования к проведению иммуногематологических исследований доноров и реципиентов на СПК и в ЛПУ» (п.А3.) (п.3 акта проверки). | |
Описание
По представленным документам в рамках внеплановой документарной проверки обучение врачей клинических отделений больницы, осуществляющих переливание компонентов донорской крови по специальной программе по вопросам трансфузиологии с получением сертификата или удостоверения не проводилось.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Министерство здравоохранения Сахалинской области |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Оформлен Акт по контролю от 12.04.2017 г. № 5, составлен протокол об административном правонарушении по ч.1 ст.19.5 КоАП и направлен мировому судье по подведомственности в г.Александровск-Сахалинский |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| ГБУЗ Сахалинской области «Александровск-Сахалинская ЦРБ» |
| 4. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
| Ответ мирового судьи судебного участка № 1 г. Александровск-Сахалинска от 26.04.2016, исх. от 27.04.17 № 2152-5-190/17, вх. в МУ № 99 ФМБА России от 11.05.2017 г. № 444, в соответствии с ч.1 ст.4.5 КоАП не может быть вынесено по истечении 3х месяцев со дня совершения административного правонарушения. Направлено в адрес ГБУЗ "Александровск-Сахалинская ЦРБ" Предостережение №2-199 о недопустимости нарушения обязательных требований от 18.05.2017 г., направлено письмо в Министерство здравоохранения Сахалинской области. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 06 | В срок до 30 декабря 2016 года |
| Обеспечить обучение врачей клинических отделений больницы, осуществляющих переливание компонентов донорской крови по специальной программе по вопросам трансфузиологии с получением сертификата или удостоверения согласно приказам МЗ РФ от 2.04.2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», от 25, 11.2002 г. №363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови» (п. 4 акта проверки). | |
Описание
Не решен вопрос о внедрении в ОПК штрихкодирования с соответствующей отметкой на этикетках компонентов донорской крови согласно Национальному стандарту РФ «Кровь донорская и ее компоненты. Контейнеры с консервированной кровью или ее компонентами. Маркировка» ГОСТ Р 52938-2008 (п. 6 акта проверки).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Министерство здравоохранения Сахалинской области |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Оформлен Акт по контролю от 12.04.2017 г. № 5, составлен протокол об административном правонарушении по ч.1 ст.19.5 КоАП и направлен мировому судье по подведомственности в г.Александровск-Сахалинский |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| ГБУЗ Сахалинской области «Александровск-Сахалинская ЦРБ» |
| 4. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
| Ответ мирового судьи судебного участка № 1 г. Александровск-Сахалинска от 26.04.2016, исх. от 27.04.17 № 2152-5-190/17, вх. в МУ № 99 ФМБА России от 11.05.2017 г. № 444, в соответствии с ч.1 ст.4.5 КоАП не может быть вынесено по истечении 3х месяцев со дня совершения административного правонарушения. Направлено в адрес ГБУЗ "Александровск-Сахалинская ЦРБ" Предостережение №2-199 о недопустимости нарушения обязательных требований от 18.05.2017 г., направлено письмо в Министерство здравоохранения Сахалинской области. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 06 | В срок до 30 декабря 2016 года |
| Решить вопрос о внедрении в ОПК штрихкодирования с соответствующей отметкой на этикетках компонентов донорской крови согласно Национальному стандарту РФ «Кровь донорская и ее компоненты. Контейнеры с консервированной кровью или ее компонентами. Маркировка» ГОСТ Р 52938-2008 (п. 6 акта проверки). | |
Описание
По представленным документам в рамках внеплановой документарной проверки отделение переливания крови не обеспечено в полном объеме – отсутствует устройство для запаивания полимерных контейнеров для заготовки и хранения крови.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Министерство здравоохранения Сахалинской области |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Оформлен Акт по контролю от 12.04.2017 г. № 5, составлен протокол об административном правонарушении по ч.1 ст.19.5 КоАП и направлен мировому судье по подведомственности в г.Александровск-Сахалинский |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| ГБУЗ Сахалинской области «Александровск-Сахалинская ЦРБ» |
| 4. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
| Ответ мирового судьи судебного участка № 1 г. Александровск-Сахалинска от 26.04.2016, исх. от 27.04.17 № 2152-5-190/17, вх. в МУ № 99 ФМБА России от 11.05.2017 г. № 444, в соответствии с ч.1 ст.4.5 КоАП не может быть вынесено по истечении 3х месяцев со дня совершения административного правонарушения. Направлено в адрес ГБУЗ "Александровск-Сахалинская ЦРБ" Предостережение №2-199 о недопустимости нарушения обязательных требований от 18.05.2017 г., направлено письмо в Министерство здравоохранения Сахалинской области. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 06 | В срок до 30 декабря 2016 года |
| Обеспечить ОПК и клинические отделения недостающим оборудованием согласно приказу МЗиСР от 28.03.12 № 278н «Об утверждение требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения» (Приложение №2) (п.5 акта проверки). | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
Сахалинская область, г. Александровск-Сахалинск, ул. Ленина, д 48А ГБУЗ "Александровск-Сахалинская ЦРБ"
Нет данных о результатах проверки