Проверка № 00170701381581 от 19 января 2017 года

ГБУЗ АО "АОДКБ"

Внеплановая проверка
Документарная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
19 января 2017 года — 15 февраля 2017 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "АРХАНГЕЛЬСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ П.Г. ВЫЖЛЕЦОВА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № Федерального медико биологического агентства

Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью: исполнения функции государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови на основании информации о побочной реакции при переливании компонентов крови, полученной из ГБУЗ АО "АОДКБ" от 11.01.2017 года задачами настоящей проверки являются: выявление нарушений в деятельности проверяемой организации, формирование предложений по принятию мер для устранения выявленных нарушений 7. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан

Правовое основание проведения проверки
Уведомление - Поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах - причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Токуева Лидия Васильевна Шелудина Елена Андреевна Начальник отдела санитарно-эпидемиологического надзора Межрегионального управления №58 ФМБА России, главный специалист эксперт отдела санитарно-эпидемиологического надзора Межрегионального управления №58 ФМБ


Объекты и итоги проверки

Адрес
163045, Архангельская область, г. Архангельск, пр. Обводный канал, д. 7

Дата составления акта о проведении проверки
7 февраля 2017 года

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Компоненты крови поступили в отделение о. диализа 21.12.2016г в 18ч 45мин, без указания температурных условий транспортировки компонентов крови, о чем свидетельствует запись в журнале учета поступления и выдачи компонентов крови (концентрат тромбоцитов)

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокол на должностное лицо (Попов Геннадий Михайлович) и юридическое лицо (ГБУЗ АО «АОДКБ»)

Сведения о выданных предписаниях
1. 3-скВ срок до 1 марта 2017 года
Обеспечить регистрацию температурных условий транспортировки компонентов донорской крови на этапе доставки в соответствии с п.п. 55, 58, приложения 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
163045, Архангельская область, г. Архангельск, пр. Обводный канал, д. 7

Нет данных о результатах проверки