Проверка № 00170701369528 от 6 февраля 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ИМПЕРИАЛ"
Дата проведения
6 февраля 2017 года — 22 февраля 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью: проведения государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств в Обществе с ограниченной ответственностью «Империал» и проверки доводов, указанных в обращении Баклановой В.Н. (вх.№ В72-151/17 от 27.01.2017г.)
задачами настоящей проверки являются: государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
7. Предметом настоящей проверки является:
- соблюдение мероприятий по предотвращению вреда жизни, здоровья граждан;
- соблюдение обязательных требований к хранению, отпуску, реализации и безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения
Правовые основания проведения проверки:
в соответствии с Федеральным законом от 02.05.2006 № 59 «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации», Федеральным законом от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», со статьей 9 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», приказом Министерства здравоохранения РФ от 13.12.2012 г. № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения», постановлением Правительства РФ от 15.10.2012 №1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств», приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»; приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 14.12.2005 № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств», приказом Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 № 1175 «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учёта и хранения»
Правовое основание проведения проверки
Без уведомления - Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Садыкову Людмилу Артемьевну, Кармацких Олега Викторовича | Главного государственного инспектора отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения , старшего государственного инспектора отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения |
Объекты и итоги проверки
Адрес
628401, Россия, Ханты-Мансийский автономный округ, г. Сургут, ул. Югорская, дом 13, кв. 118.
Дата составления акта о проведении проверки
22 февраля 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Ендовицкая Ольга Александровна, По Доверенности
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушения ст. 57, 58 ФЗ от 12.04.2010 № 61-ФЗ "об обращении лекарственных средств" - нарушения температурного режима хранения ЛС, наличие лекарственного препарата с истекшим сроком годности"
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Направляется в лицензирующий орган - Здравнадзор Югры |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол по ч. 1 ст.14.43 КоАп РФ |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановление №21 от 20.03.2017 |
| 4. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| П/п № 397 от 26.05.2017 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 22.02.2017 № И72-601/17 | В срок до 22 марта 2017 года |
| Устранить вышеуказанные нарушения, провести мероприятия по недопущению в дальнейшем законодательства РФ в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
628401, Ханты-Мансийский автономный округ – Югра, г. Сургут, ул. Мелик-Карамова, д. 26 (Аптечный пункт).
Нет данных о результатах проверки