Проверка № 00170701192369 от 1 октября 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ОГБУЗ "ОКТЯБРЬСКАЯ ЦРБ"
Дата проведения
1 октября 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий Государственный контроль за соблюдением ограничений при осуществлении профессиональной деятельности Государственный контроль за соблюдением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи Государственный контроль за соблюдением порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований Государственный контроль осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности Государственный контроль соблюдения правил уничтожения лекарственных средств Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Государственный надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству Контроль в сфере охраны здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака Контроль за качеством проведения медицинских осмотров, диспансеризации детей-сирот и детей, оставшихся без по..
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Гнатюк Олег Петрович | Руководитель |
Объекты и итоги проверки
Адрес
679230, Россия, Еврейская автономная область, Октябрьский район, с. Амурзет, ул. Ленина, д. 98
Дата составления акта о проведении проверки
30 октября 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Фургал Александр Николаевич
Информация о выявленных нарушениях
Описание
- ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части отсутствия технического обслуживания медицинской техники, имеющейся в учреждении, предусмотренного нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение данного оборудования;
- ч. 3 ст. 96 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановления Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970, приказа Минздрава России от 20.06.2012 № 12н, приказа Минздрава России от 14.09.2012 № 175н, в части отсутствия организации в медицинском учреждении сообщений обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Управление здравоохранения правительства Еврейской автономной области |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Юридическое лицо: 11.32, ч.1 ст.19.20, ч.2 ст.19.20, ч.3 ст.19.20 |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Предупреждение ч.1 ст.19.20, |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 97-1 | В срок до 13 июля 2018 года |
| - заключить договор (договоры) с организацией (организациями), имеющей лицензию на техническое обслуживание медицинской техники, на обслуживание всех медицинских приборов, аппаратов, подлежащих техническому обслуживанию, имеющихся в медицинском учреждении и представленных в оборотно-сальдовой ведомости учреждения; - организовать в медицинском учреждении мероприятия по организации сообщений обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий. - получить персонифицированный доступ к системе АИС Росздравнадзора «Нежелательные явления ИМН» с целью обеспечения возможности заполнения карты-извещения, размещенной в электронном виде на сайте www.roszdravnadzor.ru в подразделе «Мониторинг безопасности МИ» раздела «Изделия медицинского назначения». | |
Описание
1) экспертизу временной нетрудоспособности осуществляют лица, не прошедшие обучение по вопросам её проведения (п. 3 ст. 59 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»);
2) медицинской организацией – юридическим лицом, осуществляющим на территории Российской Федерации деятельность, связанную с эксплуатацией транспортных средств не организовано проведение обязательных медицинских осмотров в соответствии с требованиями Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации – нарушение пункта 1 статьи 20 Федерального закона от 10.12.1995 № 196-ФЗ «О безопасности дорожного движения»
3) медицинский сотрудник, осуществляющий проведение предрейсовых, послерейсовых и текущих медицинских осмотров водителей транспортных средств не имеет подготовки по программе, утвержденной приказом Минздрава России от 14.07.2003 № 308 «О медицинском освидетельствовании на состояние опьянения» – нарушение приказа Минздрава России от 14.07.2003 № 308 «О медицинском освидетельствовании на состояние опьянения»;
4) в медицинской организации отсутствует штамп «прошел послерейсовый медицинский осмотр», необходимый для проставления на путевых листах по результатам прохождения послерейсового медицинского осмотра при вынесении заключения, указанного в подпункте 2 пункта 12 Порядка, нарушение пункта 17 Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утвержденного приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 835н;
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Управление здравоохранения правительства Еврейской автономной области |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 97-2 | В срок до 13 июля 2018 года |
| 1) организовать повышение квалификации медицинских работников, которые включены в состав врачебной комиссии по направлению «Экспертиза временной нетрудоспособности»; 2) организовать обучение медицинского сотрудника, осуществляющего проведение предрейсовых, послерейсовых и текущих медицинских осмотров водителей транспортных средств по программе, утвержденной приказом Минздрава России от 14.07.2003 № 308 «О медицинском освидетельствовании на состояние опьянения» – нарушение приказа Минздрава России от 14.07.2003 № 308 «О медицинском освидетельствовании на состояние опьянения»; 3) обеспечить наличие штампа «прошел послерейсовый медицинский осмотр». Дополнительно медицинская организация вправе принять иные меры по устранению выявленных нарушений, причин и условий, способствующих их совершению. | |
Описание
1) в учреждении не установлен порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности – ст. 90 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
2) председателем врачебной комиссии назначен врач-терапевт медицинской организации – нарушение пункта 9 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н;
3) отсутствуют письменные отчеты о работе врачебной комиссии ежеквартально, а также по итогам года – нарушение пункта 20 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Управление здравоохранения правительства Еврейской автономной области |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 97-3 | В срок до 13 июля 2018 года |
| 1) утвердить и обеспечить соблюдение порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; 2) назначить председателя врачебной комиссии в соответствии с пунктом 9 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н; 3) организовать и обеспечить подготовку письменных отчеты о работе врачебной комиссии ежеквартально, а также по итогам года. Дополнительно медицинская организация вправе принять иные меры по устранению выявленных нарушений, причин и условий, способствующих их совершению. | |
Описание
1) пп. 1, 5, 6, 8 ст.4 гл.2 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части нарушения прав граждан при проведении иммунопрофилактики инфекционных болезней;
2) пп. 46) ч.1 ст.12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», в части отсутствия в лицензии такого вида медицинской деятельности как вакцинация (проведение профилактических прививок).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Управление здравоохранения правительства Еврейской автономной области |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 97-4 | В срок до 13 июля 2018 года |
| 1) переоформить лицензию на осуществление медицинской деятельности в связи с осуществлением работ (услуг) по вакцинации (проведение профилактических прививок) | |
Описание
1) п.17 Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, утвержденного приказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н – способ применения лекарственного препарата не указан в графе «Сигна»;
2) п.8 Порядка оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения, утвержденного приказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» – в части отсутствия записи в графе № страхового полиса;
3) приложения № 3 к Порядку назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденному приказом Минздрава России от 20 декабря 2012 г. № 1175н в части не допустимых к использованию рецептурных сокращений.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Управление здравоохранения правительства Еврейской автономной области |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 97-5 | В срок до 13 июля 2018 года |
| 1. Организовать и обеспечить соблюдение Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, утвержденного приказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н: – способ применения лекарственного препарата указывать в графе «Сигна»; – указывать № страхового полиса; – не использовать рецептурные сокращения. Дополнительно медицинская организация вправе принять иные меры по устранению выявленных нарушений, причин и условий, способствующих их совершению. | |
Описание
1) пп.1 ст.64, главы 13 Федерального закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в части отсутствия организации фармаконадзора в медицинской организации;
2) п.3, главы II приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», в части отсутствия реализации комплекса мер, направленных на соблюдение работниками Правил при хранении и (или) перевозке лекарственных препаратов (далее - система качества), посредством утверждения документов, в которых регламентируются в том числе порядок совершения работниками действий при осуществлении хранения и (или) перевозке лекарственных препаратов, порядок обслуживания и поверки измерительных приборов и оборудования, ведение записей, отчетов и их хранение, прием, транспортировка, размещение лекарственных препаратов (далее - стандартные операционные процедуры), и организации контроля за соблюдением стандартных операционных процедур.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Управление здравоохранения правительства Еврейской автономной области |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 97-6 | В срок до 13 июля 2018 года |
| 1) организовать в медицинской организации «Фармаконадзор»; 2) реализовать комплекс мер, направленных на соблюдение работниками Правил при хранении и (или) перевозке лекарственных препаратов (далее - система качества), посредством утверждения документов, в которых регламентируются в том числе порядок совершения работниками действий при осуществлении хранения и (или) перевозке лекарственных препаратов, порядок обслуживания и поверки измерительных приборов и оборудования, ведение записей, отчетов и их хранение, прием, транспортировка, размещение лекарственных препаратов (далее - стандартные операционные процедуры), и организации контроля за соблюдением стандартных операционных процедур | |
Описание
1) лицензиат при осуществлении медицинской деятельности не соблюдает порядки оказания медицинской помощи – нарушение подпункта а) пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности
2) лицензиат при осуществлении медицинской деятельности не соблюдает установленный порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности – нарушение пп. «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности ст. 90 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
3) лицензиат при осуществлении медицинской деятельности не соблюдает установленный порядок предоставления платных медицинских услуг – нарушение пп. «в» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности
4) лицензиатом не осуществляется в установленные сроки (не реже 1 раза в 5 лет) повышение квалификации специалистов, выполняющих работы (услуги) согласно лицензии – нарушение пп. «г» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Управление здравоохранения правительства Еврейской автономной области |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 97-7 | В срок до 13 июля 2018 года |
| 1) оснастить учреждение необходимым медицинским оборудованием в соответствии со стандартами, предусмотренными порядками оказания медицинской помощи; 2) организовать и обеспечить соблюдение при осуществлении медицинской деятельности порядков оказания медицинской помощи, в случае необходимости организовать и обеспечить повышение квалификации медицинских работников учреждения; 3) обеспечить соблюдение порядка проведения платных медицинских услуг: – организовать уведомление пациента (потребителя, заказчика) в письменной форме до заключения договора на оказание платных медицинских услуг о том, что несоблюдение указаний (рекомендаций) медицинского работника, предоставляющего платную медицинскую услугу, в том числе назначенного режима лечения, могут снизить качество предоставляемой платной медицинской услуги, повлечь за собой невозможность ее завершения в срок или отрицательно сказаться на состоянии здоровья пациента (потребителя); – оформлять договор на оказание платных медицинских услуг в соответствии с п. а) Правил предоставления медицинским организациями платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006: указывать номер лицензии на осуществление медицинской деятельности, дата ее регистрации с указанием перечня работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность медицинской организации в соответствии с лицензией, наименование, адрес места нахождения и телефон выдавшего лицензию лицензирующего органа; 4) организовать повышение квалификации специалистов, выполняющих работы (услуги) согласно лицензии; Дополнительно медицинская организация вправе принять иные меры по устранению выявленных нарушений, причин и условий, способствующих их совершению. | |
Описание
- в части установления факта без лицензионной деятельности учреждения по виду деятельности - уничтожение наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации;
- в части назначения множества ответственных лиц за ведение и хранение журнала регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, сильнодействующих и ядовитых веществ;
- в части не представления отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, сильнодействующих и ядовитых веществ;
- в части отсутствия ежемесячной инвентаризации (сличении книжного и фактического остатка наркотических, психотропных лекарственных препаратов, с составлением акта инвентаризации);
- в части отсутствия документов о дополнительном образовании;
- в части отсутствия повышения квалификации медицинских работников Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений».
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Управление здравоохранения правительства Еврейской автономной области |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 97-8 | В срок до 13 июля 2018 года |
| 1) переоформить лицензию по виду деятельности - уничтожение наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации; 2) определить одно ответственное лицо за ведение и хранение журнала регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, сильнодействующих и ядовитых веществ; 3) организовать предоставление отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, сильнодействующих и ядовитых веществ; 4) обеспечить проведение ежемесячной инвентаризации (сличении книжного и фактического остатка наркотических, психотропных лекарственных препаратов, с составлением акта инвентаризации); 5) организовать повышение квалификации работников, имеющих среднее профессиональное, высшее профессиональное, дополнительное профессиональное образование и (или) специальную подготовку в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, соответствующее требованиям и характеру выполняемых работ; 6) обеспечить повышение квалификации специалистов с фармацевтическим и медицинским образованием, осуществляющих деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, не реже одного раза в 5 лет. Дополнительно медицинская организация вправе принять иные меры по устранению выявленных нарушений, причин и условий, способствующих их совершению. | |
Описание
1) медицинской организацией не переоформлена лицензия на осуществление фармацевтической деятельности в связи с прекращением деятельности лицензии по месту осуществления данного вида деятельности (с. Амурзет, ул. Советская, 98, аптека готовых лекарственных форм).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Управление здравоохранения правительства Еврейской автономной области |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 97-9 | В срок до 13 июля 2018 года |
| 1) переоформить лицензию на осуществление фармацевтической деятельности в связи с прекращением деятельности лицензии по месту осуществления данного вида деятельности (с. Амурзет, ул. Советская, 98, аптека готовых лекарственных форм). | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
679230, Еврейская автономная область, Октябрьский район, с. Амурзет, ул. Ленина, д. 98 679231, Еврейская автономная область, Октябрьский район, с. Екатерино-Никольское, ул. Пограничная, д. 49 679241, Еврейская автономная область, Октябрьский район, с. Благословенное, ул. Школьная, д. 4
Нет данных о результатах проверки
