Проверка № 00170701192350 от 1 декабря 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "АНТАР"
Дата проведения
1 декабря 2017 года — 25 января 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий Государственный контроль за соблюдением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи Государственный контроль осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Лицензионный контроль медицинской деятельности
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Гнатюк Олег Петрович; Муратова Ольга Викторовна; Дидык Наталья Анатольевна; Малюга Татьяна Сергеевна; Сотникова Маргарита Яковлевна; Савина Елена Сергеевна | Руководитель; начальник отдела; заместитель начальника отдела; заместитель начальника отдела; главный государственный инспектор; старший государственный инспектор |
Объекты и итоги проверки
Адрес
680008, Россия, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Волочаевская, 7
Дата составления акта о проведении проверки
25 января 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Лычковский Виктор Владимирович
Информация о результатах проверки
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
С нарушениями
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен, копию акта со всеми приложениями получил Лычковский Виктор Владимирович-генеральный директор
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушений порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 10/4 | В срок до 14 августа 2018 года |
| Правила организации деятельности ООО «Антар» не разработаны; штатное расписание не соответствует заявленным работам (услугам), порядкам оказания медицинской помощи согласно видам медицинской деятельности, указанным в лицензии; отсутствует квалификация по специальности «Организация здравоохранения и общественное здоровье» у главного врача Мироновой Л.Н.; медицинская помощь оказана с нарушением стандарта, обоснование назначения процедур отсутствует; обоснованность назначения лекарственных препаратов отсутствует | |
Описание
Федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств: организация и проведение проверок соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Протокол № 1нтр от 08.02.2018 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 10/5 | В срок до 14 августа 2018 года |
| Выявлен лекарственный препарат с истекшим сроком годности; Регистрация и учет показателей параметров воздуха ведется недостоверно: в холодильнике в процедурном кабинете для определения температуры воздуха используется бытовой неповеренный термометр | |
Описание
Нарушения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 10/2 | В срок до 14 августа 2018 года |
| (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 291), пп. 4.22 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденный Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г. № 502 н)) (внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с локальными нормативными документами не осуществляется); (деятельность врачебной комиссии по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности не осуществляется); (отсутствует квалификация по специальности «Организация здравоохранения и общественное здоровье» у главного врача Мироновой Л.Н.)); (деятельность врачебной комиссии не осуществляется); (план мероприятий по итогам внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности на 2017 год не представлен). | |
Описание
Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Протокол от 08.02.2018 № 6МИ |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 10/1 | В срок до 14 августа 2018 года |
| 1. Выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности (нарушение п. 3, 4 ст. 95 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п.п. д п. 12 Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий (утв. постановлением Правительства РФ от 25.09.2012 № 970, п. 4 ст. 5 Закона РФ от 07.02.1992 № 2300-I «О защите прав потребителей»). 2. Выявлены медицинские изделия, на которые не представлены регистрационные удостоверения (нарушение п. 3, 4 ст. 95 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации, п.п. д. п. 12 Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утв. постановлением Правительства РФ от 25.09.2012 № 970, п. 4 ст. 5 Закона РФ от 07.02.1992 № 2300-I «О защите прав потребителей»). | |
Описание
Нарушения лицензионных требований
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Протокол об административном правонарушении от 08.02.2018 № 1ЛТУан |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 10/3 | В срок до 14 августа 2018 года |
| (отсутствует квалификация по специальности «Организация здравоохранения и общественное здоровье» у главного врача Мироновой Л.Н.); (не заключен трудовой договор с врачом-косметологом); (порядки оказания медицинской помощи не соблюдены); (порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности не соблюден); (порядок предоставления платных медицинских услуг не соблюден). | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
680008, Россия, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Волочаевская, 7
Нет данных о результатах проверки