Проверка № 00170701192348 от 1 декабря 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "КЛИНИКА ЭКСПЕРТ ХАБАРОВСК"
Дата проведения
1 декабря 2017 года — 24 января 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий Государственный контроль за соблюдением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи Государственный контроль осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Лицензионный контроль медицинской деятельности
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Гнатюк О. П. ; Муратова О. В. ; Дидык Н. А. ; Малюга Т. С. ; Сотникова М. Я. ; Савина Е. С. | Руководитель ТО; начальник отдела; зам. начальника отдела; гл. гос. инспектор; ведущий специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
Россия, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Промышленная, д. 20, литер Т.
Нет данных о результатах проверки
Адрес
Россия, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Промышленная, д. 20, литер Т, пом. 1 (20-31, 32/2, 36, 37, 51-67)
Дата составления акта о проведении проверки
24 января 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Редванская Елена Викторовна; Димова Елена Николаевна; Пилецкая Любовь Константиновна; Кадомцева Валентина Михайловна
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен (а), копию акта со всеми приложениями получил (а) по доверенности № 2 от 24.01.2018 главный врач - Димова Елена Николаевна 24.01.2018
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Лицензионные требования
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Протокол от 30.01.2018 № 4ЛТУа |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 9/2 | В срок до 13 февраля 2018 года |
| (у руководителя организации Редванской Е.В. отсутсвует образование по специальности «Организация здравоохранения и общественное здоровье»); (порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности не соблюден); не подтверждены квалификации врача-рентгенолога Скударновой В.В., врача-рентгенолога Цымбалюка Р.П., врача-гастроэнтеролога Мартынюк В.В.). | |
Описание
В рамках Федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств: организация и проведение проверок соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Протокол от 30.01.2018 № 3НТР |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 9/5 | В срок до 13 августа 2018 года |
| 1. Выявлены лекарственные препараты с истекшим сроком годности (нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств» ГФ РФ XIII издания (утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.10.2015 г. № 771), п. 12 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»). 2. Регистрация и учет показателей параметров воздуха ведется недостоверно (нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств» ГФ РФ XIII издания (утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.10.2015 г. № 771), п. 7 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»). 3. Не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов (нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств» ГФ РФ XIII издания (утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.10.2015 г. № 771), п. 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»). | |
Описание
Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Протокол от 30.01.2018 № 4МИ |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 9/4 | В срок до 13 августа 2018 года |
| 1. Выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности (нарушение п. 3, 4 ст. 95 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п.п. д п. 12 Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий (утв. постановлением Правительства РФ от 25.09.2012 № 970, п. 4 ст. 5 Закона РФ от 07.02.1992 № 2300-I «О защите прав потребителей»). 2. Выявлены медицинские изделия, на которые не представлены регистрационные удостоверения (нарушение п. 3, 4 ст. 95 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации, п.п. д. п. 12 Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утв. постановлением Правительства РФ от 25.09.2012 № 970, п. 4 ст. 5 Закона РФ от 07.02.1992 № 2300-I «О защите прав потребителей»). | |
Описание
Об устранении нарушений порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 9/3 | В срок до 13 августа 2018 года |
| (отсутствует подготовка по специальности «Организация здравоохранения и общественное здоровье» у медицинского директора Редванской Е.В, не подтверждены квалификации врача-рентгенолога Скударновой В.В., врача-рентгенолога Цымбалюка Р.П., врача-гастроэнтеролога Мартынюк В.В.); медицинская помощь оказана с нарушением стандарта, не применяются клинические рекомендации (протоколы лечения) для диагностики заболеваний). | |
Описание
Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 9/1 | В срок до 13 августа 2018 года |
| Журнал учета принятых решений врачебной комиссии не ведется; Журнал учета клинико-экспертной работы в лечебно-профилактических учреждениях» по форме ф 035/у-02 не ведется | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ