Проверка № 00170701192340 от 1 октября 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
КГБУЗ "АМУРСКАЯ ЦРБ"
Дата проведения
1 октября 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Гос. контроль за обращением МИ, Гос. контроль за соблюдением ограничений, Гос. контроль за соблюдением порядков и стандартов медицинской помощи, Гос. контроль за соблюдением порядков проведения мед. экспертиз, мед. осмотров и мед. освидетельствований, Гос. контроль за соблюдением прав граждан, Гос. контроль осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности мед. деятельности, Гос. контроль соблюдения правил уничтожения ЛС, Гос. надзор в сфере обращения ЛС, Гос. надзор за соответствием ЛС установленным обязательным требованиям к их качеству, Контроль за достоверностью первичных статистических данных, Контроль за реализацией мероприятий по организации доп. Проф. образования медицинских работников по программам повышения квалификации, а также по приобретению и проведению ремонта мед. оборудования, Контроль за реализацией мероприятий программы модернизации, Контроль за реализацией приоритетного нац. проекта, Лицензионный контроль мед. деятельности
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Муратова О. В. , Малюга Т. С. , Лебедько В. В. , Дидык Н. А. , Сотникова М. Я. , Савина Е. С. | Начальник отдела, зам. нач. отдела, зам. нач. отдела, гл. гос. инспектор, ведущ. спец.-эксп.; ФГБУ «ВНИИИМТ», испытательная лаборатория (центр), орган инспекции, ФГБУ «ЦМИКЭЭ», ФГБУ "ИМЦ" |
Объекты и итоги проверки
Адрес
682640, Россия, Хабаровский край, г. Амурск, пр. Строителей, д. 21
Дата составления акта о проведении проверки
14 ноября 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
И. О. Главного Врача Поторов Александр Михайлович; Заместитель Главного Врача По Клинико-Экспертной Работе Сидрякова Галина Вячеславовна.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 99/1 | В срок до 1 ноября 2018 года |
| Ст. 90 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", п.п. «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 291; пп. 4.22 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г. № 502 н (внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности не организован и не осуществляется, деятельность врачебной комиссии осуществляется с нарушением локальных актов, в том числе врачебной комиссией не исполняется п. 2.10 Положения «организация и проведение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»); ст. 48 Федерального закона Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 8 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г. № 502 н (в состав врачебной комиссии (подкомиссий) входят секретари, не относящиеся к работникам с высшим медицинским образованием); п. 13.4 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г. № 502 н (журналы решений врачебной комиссии (подкомиссий) не заведены; п. 16, п. 17, п. 19 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г. № 502 н (протоколы решений врачебной комиссии (подкомиссий) не оформлены; решения, принятые врачебной комиссией (подкомиссией) в первичную медицинскую документацию | |
Описание
Лицензионных требований
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 99/2 | В срок до 1 ноября 2018 года |
| П. 46 ст. 12 Федерального закона от 01.01.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (осуществление медицинской деятельности по «медицинскому освидетельствованию на наличие медицинских противопоказаний к управлению транспортным средством» по месту: 682640, Хабаровский край, г. Амурск, проспект Строителей, д. 50, без лицензии); пп. «в» п. 4 постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково» (у заместителя главного врача по амбулаторно-поликлинической работе Поповой Т.А. отсутствует профессиональная переподготовка по специальности «Организация здравоохранения и общественное здоровье»); пп. «д» п. 4 постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково» (заявленные работы (услуги) согласно лицензии на медицинскую деятельность № ЛО-27-01-002064 от 18.05.2016 г. по месту осуществления деятельности: 682640, Хабаровский край, г. Амурск, проспект Строителей, д. 50 (взрослая поликлиника), при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по кардиологии, клинической лабораторной диагностике, рентгенологии, неврологии, ультразвуковой диагностике, физиотерапии, функциональной диагностике, эндокринологии не выполняются); пп. «а» п. 5 постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково | |
Описание
Порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 99/3 | В срок до 1 ноября 2018 года |
| П.п. 2 п. 3 ст. 37 Федерального закона Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (положения о структурных подразделениях (кабинетах) не представлены); п.п. 3 п. 3 ст. 37 Федерального закона Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (оснащение структурных подразделений не соответствует порядкам оказания медицинской помощи (Приложение № 5 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы, утвержденному приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 15.11.2012 г. № 926н, п. 4 Приложения № 11 к Порядку оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, утвержденному приказом Минздрава России от 15.11.2012 г. № 918 н, Приложение № 13 к Порядку оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, утвержденному приказом Минздрава России от 15.11.2012 г. № 918 н); п.п. 1, 4 п. 3 ст. 37 Федерального закона Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (штатное расписание и штатная укомплектованность взрослой поликлиники КГБУЗ «Амурская ЦРБ» не соответствует требованиям порядков оказания медицинской помощи на амбулаторном этапе при оказании медицинской помощи пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, острыми нарушениями мозгового кровообращения, эндокринными заболеваниями (п. 5, п. 14 Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 г. № 918 н; п. 8, п. 14 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «Эндокринология», утвержденного приказом Минздрава России от 12.11.2012 г. № 899н; п. 5, п. 10 Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению, п. 8 Правил организации деятельности поликлиники, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 1 | |
Описание
Прав граждан в сфере охраны здоровья
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 99/4 | В срок до 1 ноября 2018 года |
| П. 46 ст. 12 Федерального закона от 01.01.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (осуществление медицинской деятельности по «медицинскому освидетельствованию на наличие медицинских противопоказаний к управлению транспортным средством» по месту: 682640, Хабаровский край, г. Амурск, проспект Строителей, д. 50, без лицензии); ст. 10 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (доступность и качество медицинской помощи не обеспечены в связи с несоблюдением порядков оказания медицинской помощи на I уровне маршрутизации больных с сосудистыми заболеваниями (Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 г. № 918 н, Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «Эндокринология», утвержденного приказом Минздрава России от 12.11.2012 г. № 899н, Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения, утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 г. № 928н, Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению, Правил организации деятельности поликлиники, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 15.05.2012г. № 543н, ) и стандартов медицинской помощи (Стандарта специализированной медицинской помощи при инфаркте мозга, утвержденного приказом Минздрава России от 29.12.2012г. № 1740н, Стандарта специализированной медицинской помощи при субарахноидальном кровоизлиянии (консервативное лечение), утвержденного приказом Минздрава России от 29.12.2012г. № 1749н, Стандарта специализированной медицинской помощи при нестабильной стенокардии, остром и повторном инфаркте миокарда (без подъема сегмента SТ электрокардиограммы), утвержденного приказом Минздрава России от 01.07.2015 г. № 405ан, Стандарта специализированной медицинской помощи при остром инфаркте миокарда (с подъемом сегмента SТ электрокардиограммы), утвержденного приказом Минздрава России от | |
Описание
Порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 99/5 | В срок до 1 ноября 2018 года |
| Ст. 48 Федерального закона Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 8 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г. № 502 н (в состав врачебной комиссии (подкомиссий) входят секретари, не относящиеся к работникам с высшим медицинским образованием); ст. 90 Федерального закона Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (деятельность врачебной комиссии осуществляется с нарушением локальных актов, в том числе врачебной комиссией не исполняется п. 2.10 Положения «организация и проведение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»); приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.05.2002 № 154 «О введении формы учета клинико-экспертной работы в лечебно-профилактических учреждениях» (нарушен порядок ведения формы 035/у-02 «Журнал учета клинико-экспертной работы в лечебно-профилактических учреждениях»); п. 4 Приложения №2 Типового Положения об организации предрейсовых медицинских осмотров водителей транспортных средств к письму Минздрава РФ от 21.08.2003 № 2510/9468-03-32 (перечень оборудования не соответствует требованиям); п. 10 Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утвержденного Приказом Минздрава России от 15.12.2014 N 835н (сбор жалоб не осуществляется, термометрия не проводится, пробы на алкоголь проводятся нерегулярно). | |
Описание
Федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств: организация и проведение проверок соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 99/6 | В срок до 1 ноября 2018 года |
| 1. Не ведется регистрация и учет показателей параметров воздуха (нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств» ГФ РФ XIII издания, п. 7 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»). 2. Не соблюдаются условия хранения термолабильных лекарственных препаратов (нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 32, 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», ОФС.1.1.0010.15 ГФ РФ XIII издания). 3. Не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов (нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 33, 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», ОФС.1.1.0010.15 ГФ РФ XIII издания). | |
Описание
В рамках государственного контроля за обращением медицинских изделий
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 99/7 | В срок до 1 ноября 2018 года |
| 1. Выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности (нарушение п. 3, 4 ст. 95 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации, п.п. д. п. 12 Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утв. постановлением Правительства РФ от 25.09.2012 № 970, п. 4 ст. 5 Закона РФ от 07.02.1992 № 2300-I «О защите прав потребителей»). | |
Описание
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 99/8 | В срок до 1 ноября 2018 года |
| 1. Не соблюдаются права граждан, имеющих право на льготное лекарственное обеспечение: 1) При назначении лекарственных препаратов не во всех случаях выписываются льготные рецепты на необходимые по медицинским показаниям лекарственные препараты (нарушение гл. 2 ст. 6.1 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи»). 2) Лекарственные препараты назначаются по торговым наименованиям нарушение п. 4 ст. 73 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п. 3. Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов (утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»). 3) По решению врачебной комиссии (ВК) назначаются препараты, не требующие назначения по решению ВК (нарушение п. 4 ст. 73 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приложения № 2 к распоряжению Правительства РФ от 30.12.2014 № 2782-р). 2. Не соблюдается порядок выписки рецептов на обезболивающие лекарственные препараты: - в соответствии с п. 31, п. 32 Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов (утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» не используется право возможности назначения и выписки наркотических и психотропных лекарственных препаратов пациентам с выраженным болевым синдромом любого генеза самостоятельно медицинским работником на дому; - в учреждении не организована работа по обеспечению пациентов, нуждающихся в обезболивании, лекарственными средствами, что может привести к нарушению прав пациентов на облегчение боли, связанной с заболеванием и (или) медици | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
682640 г. Амурск, проспект Строителей, д. 21 Стационар 682640, Хабаровский край, г. Амурск, пр. Победы, 6А, детская поликлиника 682640, Хабаровский край, г. Амурск, пр. Строителей, 50, поликлиника
Нет данных о результатах проверки