Проверка № 00170701192330 от 1 сентября 2017 года

ООО "СНЕГИРИ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 сентября 2017 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СНЕГИРИ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю

Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий Государственный контроль за соблюдением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи Государственный контроль за соблюдением порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований Государственный контроль за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья Государственный контроль осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Государственный надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству Контроль в сфере охраны здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака Лицензионный контроль медицинской деятельности

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Гнатюк Олег Петрович; Муратова Ольга Викторовна; Малюга Татьяна Сергеевна; Сотникова Маргарита Яковлевна; Лебедько Виктор Васильевич Руководитель; начальник отдела; заместитель начальника отдела; главный государственный инспектор; заместитель начальника отдела; ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе: ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора; ФГБУ «ЦМИКЭЭ»; орган инспекции


Объекты и итоги проверки

Адрес
680000, Россия, Хабаровский край, г. Хабаровск, пер. Ленинградский, д. 9

Дата составления акта о проведении проверки
9 октября 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Генеральный Директор Ооо «Снегири» Шашкина Валентина Григорьевна, Старшая Медицинская Сестра Диденко Наталья Геннадьевна

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В рамках государственного контроля за обращением медицинских изделий

Сведения о выданных предписаниях
1. 93/1В срок до 24 января 2018 года
1. Выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности (нарушение п. 3, 4 ст. 95 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п.п. д п. 12 Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий (утв. постановлением Правительства РФ от 25.09.2012 № 970), п. 4 ст. 5 Закона РФ от 07.02.1992 № 2300-I "О защите прав потребителей".
Описание
В рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств: организация и проведение проверок соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству

Сведения о выданных предписаниях
1. 93/2В срок до 24 января 2018 года
1. Выявлен лекарственный препарат для медицинского применения с истекшим сроком годности (нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств» ГФ РФ XIII издания (утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.10.2015 г. № 771), п. 12 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»). 2. Не соблюдаются Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (нарушение п. 3 приложения № 1 к приказу, п. 7 приложения № 2 к приказу Минздрава России от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения»).
Описание
Об устранении нарушений лицензионных требований

Сведения о выданных предписаниях
1. 93/3В срок до 24 января 2018 года
Приложение к Положению о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 (отсутствует лицензия на осуществление медицинской деятельности по организации сестринского дела); - пп. «а» п. 5 постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково» (Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 г. № 926 н, не соблюден); - пп. «в» п. 5 постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково» (порядок предоставления платных медицинских услуг не соблюдается: нарушен п. 15 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 04.10.2012 г. № 1006 (отсутствует уведомление потребителя (заказчика) о том, что несоблюдение указаний (рекомендаций) исполнителя (медицинского работника, предоставляющего платную медицинскую услугу), в том числе назначенного режима лечения, могут снизить качество предоставляемой платной медицинской услуги, повлечь за собой невозможность ее завершения в срок или отрицательно сказаться на состоянии здоровья потребителя).
Описание
Об устранении нарушений порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи

Сведения о выданных предписаниях
1. 93/4В срок до 24 января 2018 года
- п.п. 3 п. 3 ст. 37 Федерального закона Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (стандарт оснащения кабинета врача-невролога, предусмотренный Порядком оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 г. № 926 н, не соблюден); - п. 4 ст. 10 Федерального закона Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (стандарт медицинской помощи (приказ Минздрава России от 01.07.2015г. № 395ан) не применяется); - п. 5 ст. 37 Федерального закона Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (решения врачебной комиссии об отклонении от стандарта (при наличии отклонения) отсутствуют).
Описание
Об устранении нарушений прав граждан в сфере охраны здоровья

Сведения о выданных предписаниях
1. 93/5В срок до 24 января 2018 года
П. 4 ст. 10 Федерального закона Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (стандарт медицинской помощи (приказ Минздрава России от 01.07.2015г. № 395ан) не применяется).

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
680000, Россия, Хабаровский край, г. Хабаровск, пер. Ленинградский, д. 9

Нет данных о результатах проверки