Проверка № 00170701192328 от 1 сентября 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ГИГИЕЯ"
Дата проведения
1 сентября 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий Государственный надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Муратова Ольга Викторовна; Дидык Наталья Анатольевна | Начальник отдела; главный государственный инспектор. ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе; ФГБУ «ВНИИИМТ»ФГБУ «ЦМИКЭЭ» |
Объекты и итоги проверки
Адрес
682880, Россия, Хабаровский край, г. Советская Гавань, ул. Школьная, д. 3
Дата составления акта о проведении проверки
15 сентября 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Генеральный Директор Толстихина Ольга Сергеевна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В рамках государственного контроля за обращением медицинских изделий
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлен протокол об административном правонарушении |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 87/1 | В срок до 1 июля 2018 года |
| . В медицинских целях используются медицинские изделия, на которые не предоставлены регистрационные удостоверения (нарушение п. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п.п. г, д п. 12 Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий (утв. постановлением Правительства РФ от 25.09.2012 № 970). | |
Описание
Проверки в рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств: организация и проведение проверок соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлен протокол об административном правонарушении |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 87/2 | В срок до 1 июля 2018 года |
| 1. Выявлен лекарственный препарат для медицинского применения с истекшим сроком годности (нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств» ГФ РФ XIII издания (утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.10.2015 г. № 771), п. 12 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»). 2. Регистрация и учет показателей параметров воздуха ведется недостоверно (нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств» ГФ РФ XIII издания (утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.10.2015 г. № 771), п. 7 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»). | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
682880, Россия, Хабаровский край, г. Советская Гавань, ул. Школьная, д. 3
Нет данных о результатах проверки