Проверка № 00170701192325 от 1 августа 2017 года

КГКУ ДЕТСКИЙ ДОМ 14

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 августа 2017 года

Проверка проводится в отношении
КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ОРГАНИЗАЦИЯ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩАЯ ОБУЧЕНИЕ, ДЛЯ ДЕТЕЙ-СИРОТ И ДЕТЕЙ, ОСТАВШИХСЯ БЕЗ ПОПЕЧЕНИЯ РОДИТЕЛЕЙ "ДЕТСКИЙ ДОМ №14"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю

Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий Государственный контроль за соблюдением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи Государственный контроль за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья Государственный контроль осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Государственный надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству Контроль в сфере охраны здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака Лицензионный контроль медицинской деятельности

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Гнатюк О. П. Руководитель, Муратова О. В. Начальник Отдела, Малюга Т. С. Зам. Начальника Отдела, Лебедько В. В. Зам. Начальника Отдела, Сотникова М. Я. Главный Госинспектор, Дидык Н. А. Главный Госинспектор, Савина Е. С. Ведущий Специалист-Эксперт


Объекты и итоги проверки

Адрес
682970, Россия, Хабаровский край, г. Бикин, ул. Дальневосточная, 21

Дата составления акта о проведении проверки
1 сентября 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Директор Нестеренко Ирина Викторовна, Медсестра Кгку Детский Дом № 14 Ивлева Галина Парфирьевна

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности

Сведения о выданных предписаниях
1. 81/1В срок до 1 марта 2018 года
Выявлены следующие нарушения: 1. п. 2 ст. 48 Федерального закона Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (врачебная комиссия не создана, функции не осуществляет). 2. ст. 90 Федерального закона Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется с нарушением локальных нормативных документов). 3. п. 2, п. 4 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ о 05 мая 2012 г. № 502 н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» (врачебная комиссия не создана, функции не осуществляет). 4. п. 14 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ о 05 мая 2012 г. № 502 н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» (график работы врачебной комиссии отсутствует). 5. п. 17, п. 19 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ о 05 мая 2012 г. № 502 н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» (протоколы врачебных комиссий отсутствуют, в том числе в первичных медицинских документах отсутствуют). 6. п. 20 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ о 05 мая 2012 г. № 502 н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» (отчеты о деятельности врачебной комиссии не представлены). 7. приказ Минздрава РФ от 08.10.2015 № 707н «Об утверждении квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки») (у Зародовой С.В. отсутствует высшее образование по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки"). 8. приказ Министерства здравоохранения РФ от 21.05.2002 г. № 154 «О введении формы учета клинико-экспертной работы в лечебно-профилактических учреждениях» (
Описание
Об устранении нарушений лицензионных требований

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокол об административном правонарушении от 12.09.2017 № 2БЛ; составлен протокол об административном правонарушении от 12.09.2017 № 25ЛТУ

Сведения о выданных предписаниях
1. 81/3В срок до 1 марта 2017 года
Выявлены следующие нарушения: 1. п. 46 ст. 12 Федерального закона от 01.01.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (отсутствие лицензии на медицинскую деятельность по диетологии); 2. пп. «в» п. 4 Постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») (у руководителя медицинским кабинетом, врача-педиатра Терентьевой Т.А. отсутствуют профессиональная подготовка по специальности «Организация здравоохранения и общественное здоровье» и действующий сертификат по специальности «Педиатрия»); 3. пп. «д» п. 4 Постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково» (у работников, обязанных выполнять заявленные работы (услуги), отсутствует соответствующее образование и сертификат специалиста); 4. пп. «е» п. 4 Постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») (отсутствует договор на техническое обслуживание медицинской техники с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности); 5. пп. «а» п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного цент
Описание
В рамках государственного контроля за обращением медицинских изделий

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокол об административном правонарушении от 12.09.2017 № 52 МИ

Сведения о выданных предписаниях
1. 81/4В срок до 1 марта 2018 года
Выявлены следующие нарушения: 1. Выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности (нарушение п. 3, 4 ст. 95 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п.п. д п. 12 Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утв. постановлением Правительства РФ от 25.09.2012 № 970, п. 4 ст. 5 Закона РФ от 07.02.1992 № 2300-I "О защите прав потребителей").
Описание
Порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи

Сведения о выданных предписаниях
1. 81/2В срок до 1 марта 2018 года
Выявлены следующие нарушения: 1. п. 2, п. 4 ст. 10 Федерального закона Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (не обеспечена доступность и качество первичной медико-санитарной помощи в связи с несоответствующим уровнем квалификации врача-педиатра). 2. п.п. 1, 2 ст. 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство пациентом (его законным представителем) не дано). 3. п.1, п.5 ст. 33 Федерального закона Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (не обеспечена доступность, качество первичной медико-санитарной помощи и права граждан в сфере здравоохранения в связи с несоответствующим уровнем квалификации врача-педиатра). 4. п. 5 ст. 37 Федерального закона Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (решения врачебной комиссии об отклонении от стандарта отсутствуют). 5. п.1 ст. 94 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (согласие пациента (его законного представителя) на обработку персональных данных отсутствует). 6. пп. «е» п. 4 Постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») (отсутствует договор на техническое обслуживание медицинской техники с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности). 7. приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 08.10.2015 № 707 н «Об утверждении квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохране
Описание
Права граждан в сфере охраны здоровья

Сведения о выданных предписаниях
1. 81/6В срок до 1 марта 2018 года
Выявлены следующие нарушения: 1. п. 2, п. 4 ст. 10 Федерального закона Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (не обеспечена доступность и качество медицинской помощи в связи с несоответствующим уровнем квалификации медицинских работников, и несоблюдением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи). 2. п.1, п.5 ст. 33 Федерального закона Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (не обеспечена доступность, качество первичной медико-санитарной помощи и права граждан в сфере здравоохранения в связи с отсутствием квалификации медицинских работников). 3. Нарушен приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 07.07.2009 № 415н «Об утверждении квалификационных требований к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения» (квалификационный и образовательный стандарт не соблюден). 4. Нарушен п.1, п.5 ст. 33 Федерального закона Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (не обеспечена доступность, качество первичной медико-санитарной помощи и права граждан в сфере здравоохранения в связи с отсутствием необходимой квалификации медицинских работников).
Описание
В рамках Федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств: организация и проведение проверок соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству

Сведения о выданных предписаниях
1. 81/5В срок до 1 марта 2018 года
Выявлены следующие нарушения: 1. Регистрация и учет показателей параметров воздуха ведется недостоверно (нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств» ГФ РФ XIII издания, п. 7 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»). 2. Не соблюдаются условия хранения термолабильных лекарственных препаратов (нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 32, 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», ОФС.1.1.0010.15 ГФ РФ XIII издания).

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ


Адрес
682970, Россия, Хабаровский край, г. Бикин, ул. Дальневосточная, 21

Нет данных о результатах проверки


Другие проверки в отношении КГКУ ДЕТСКИЙ ДОМ 14

Смотрите также