Проверка № 00170701192324 от 1 марта 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
КГБУ "БИКИНСКИЙ ПНИ"
Дата проведения
1 марта 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий Государственный контроль за соблюдением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи Государственный контроль за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья Государственный контроль осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Государственный надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству Лицензионный контроль медицинской деятельности
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Покровский А. С. Начальник Отдела, Муратова О. В. Начальник Отдела, Лебедько В. В. Заместитель Начальника Отдела,Сотникова М. Я. Главный Госинспектор. Аверичева А. С. Главный Госинспектор |
Объекты и итоги проверки
Адрес
682972, Россия, Хабаровский край, г. Бикин, ул. Совхозная, д. 26А
Дата составления акта о проведении проверки
29 марта 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Директор Краевого Государственного Казенного Учреждения «Бикинского Детского Психоневрологического Интерната» – Былков Владимир Кириллович Заведующая Медицинским Отделением – Кунченко Ольга Викторовна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
По лицензионному контролю медицинской деятельности
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 24/1 | В срок до 14 декабря 2017 года |
| 1. нарушены пункт 1, части 3, ст. 8 Федерального закона от 4 мая 2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности, ч.3 ст.38 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации», пп. «е» п. 4 Постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») (технически не обслуживалась медицинская техника в 2016 -2017 годах (не представлены документы по техническому обслуживанию ИМН, в том числе договор на техническое обслуживание за 2016 год и на 2017 год). 2. пп. «а» п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») (не соблюдаются порядки оказания медицинской помощи) 3. Нарушен пп. «б» п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») (внутренний контроль качества и безопасности медицинской помощи не осуществляется). | |
Описание
В ходе проверки по государственному контролю соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 24/2 | В срок до 14 декабря 2017 года |
| 1. ч.3 ст.38 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации» (оказание медицинской помощи осуществляется на медицинском оборудовании, которое технически не обслуживается, что представляет угрозу здоровью детей-инвалидов и нарушает права этих детей на получение безопасной медицинской помощи). 2. Нарушена ч.1 ст.4, Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части осуществления медицинской деятельности в нарушение законодательных и иных нормативных актов Российской Федерации, в том числе не соблюдение порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, а также не внесение в первичные медицинские документы информации о применяемых стандартах медицинской помощи, что является нарушением прав граждан в сфере охраны здоровья | |
Описание
В рамках государственного контроля за обращением медицинских изделий
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 24/3 | В срок до 14 декабря 2017 года |
| 1. Выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности (нарушение п. 3, 4 ст. 95 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации, п.п. д. п. 12 Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий (утв. постановлением Правительства РФ от 25.09.2012 № 970), п. 4 ст. 5 Закона РФ от 07.02.1992 № 2300-I «О защите прав потребителей»). 2. Выявлено медицинское изделие, на которое не предоставлено регистрационное удостоверение (нарушение п. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п.п. г, д п. 12 Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий (утв. постановлением Правительства РФ от 25.09.2012 № 970). | |
Описание
В рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств: организация и проведение проверок соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 24/4 | В срок до 14 декабря 2017 года |
| 1. Выявлены лекарственные средства с истекшим сроком годности (нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», нарушение п.12 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»). 2. Регистрация и учет показателей параметров воздуха ведется недостоверно (нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств» ГФ РФ XIII издания, п. 7 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»). 3. Не соблюдаются условия хранения термолабильных лекарственных препаратов (нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 32, 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», ОФС.1.1.0010.15 ГФ РФ XIII издания). 4. Не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов (нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 33, 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», ОФС.1.1.0010.15 ГФ РФ XIII издания). | |
Описание
Об устранении нарушений, выявленных в ходе проверки соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 24/5 | В срок до 14 октября 2017 года |
| 1.п.п. 3 ч. 3 ст. 37, п.п. 2 ч. 1 ст. 79 Федерального закона Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (не соблюдены стандарты оснащения структурных подразделений в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, не выполнены обязанности медицинской организации по осуществлении медицинской помощи в соответствии с порядками оказания медицинской помощи). 2.Нарушен пп. «б» п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») (внутренний контроль качества и безопасности медицинской помощи не осуществляется). 3.пункта 1, части 3, ст. 8 Федерального закона от 4 мая 2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности, ч.3 ст.38 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации», пп. «е» п. 4 Постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») (технически не обслуживалась медицинская техника в 2016 -2017 годах (не представлены документы по техническому обслуживанию ИМН, в том числе договор на техническое обслуживание за 2016 год и на 2017 год). 4. ч.3 ст.38 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации» (оказание медицинской помощи осуществляется на медицинском оборудовании, которое технически не обслуживается, что представляет угрозу здоровью детей-инвалидов и нарушает права этих детей на получение безопасной медицинской помощи). 5. Нарушена ч.1 ст.4, Федерального закона от | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
682972, Россия, Хабаровский край, г. Бикин, ул. Совхозная, д. 26А
Нет данных о результатах проверки