Проверка № 00170701192313 от 1 июня 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
КГБУЗ "НЦРБ"
Дата проведения
1 июня 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Гос. контроль за обращением МИ, Гос. контроль за соблюдением ограничений, Гос. контроль за соблюдением порядков и стандартов медицинской помощи, Гос. контроль за соблюдением порядков проведения мед. экспертиз, мед. осмотров и мед. освидетельствований, Гос. контроль за соблюдением прав граждан, Гос. контроль осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности мед. деятельности, Гос. контроль соблюдения правил уничтожения ЛС, Гос. надзор в сфере обращения ЛС, Гос. надзор за соответствием ЛС установленным обязательным требованиям к их качеству, Контроль за достоверностью первичных статистических данных, Контроль за реализацией мероприятий по организации доп. Проф. образования медицинских работников по программам повышения квалификации, а также по приобретению и проведению ремонта мед. оборудования, Контроль за реализацией мероприятий программы модернизации, Контроль за реализацией приоритетного нац. проекта, Лицензионный контроль мед. деятельности
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Гнатюк Олег Петрович | Руководитель территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области |
Объекты и итоги проверки
Адрес
682469, Россия, Хабаровский край, г. Николаевск-на-Амуре, ул. Школьная, 115
Дата составления акта о проведении проверки
3 июня 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Кондакова Анжела Павловна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В рамках государственного контроля за обращением медицинских изделий
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протоколы об административном правонарушении от 22.06.2017 ст. 6.28 № 35МИ, 34МИ, 33МИ, 32МИ |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Аристова Вита Викторовна-старшая медицинская сестра (35МИ); Притула Валерия Петровна - заведующая рентгенодиагностическим отделением (34МИ); Павлова Марина Николаевна - старшая медицинская сестра женской консультации (33МИ) Смолина Ольга Анатольевна-заведующая аптекой-фармацевта (32МИ) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 57/5 | В срок до 3 июля 2018 года |
| 1. Выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности (нарушение п. 3, 4 ст. 95 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации, п.п. д. п. 12 Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утв. постановлением Правительства РФ от 25.09.2012 № 970, п. 4 ст. 5 Закона РФ от 07.02.1992 № 2300-I «О защите прав потребителей»). | |
Описание
Федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств: организация и проведение проверок соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протоколы об административном правонарушении от 23.06.2017 ч. 1 ст. 14, 43 № 17НТР, 16НТР, 15НТР |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Аристова Вита Викторовна-старшая медицинская сестра (17НТР); Смолина Ольга Анатольевна-заведующая аптекой-фармацевта (16НТР) Притула Валерия Петровна - заведующая рентгенодиагностическим отделением (15НТР) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 57/4 | В срок до 3 июля 2018 года |
| 1. Выявлены лекарственные средства с истекшим сроком годности (нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», нарушение п.12 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»). 2. Регистрация и учет показателей параметров воздуха ведется недостоверно (нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств» ГФ РФ XIII издания, п. 7 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»). 3. Не соблюдаются условия хранения термолабильных лекарственных препаратов (нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 32, 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», ОФС.1.1.0010.15 ГФ РФ XIII издания). 4. Не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов (нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 33, 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», ОФС.1.1.0010.15 ГФ РФ XIII издания). 5. Использование при хранении иммунобиологических лекарственных препаратов одного термоиндикатора (терморегистратора), отсутствие термоиндикатора (терморегистратора) (нарушение п. 6.22. Санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов» (утв. постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 17.02.2016 г. № 19). 6. Для регистрации поступления и отправления ИЛП в холодильнике для хранения вакцин используется журнал, форма которого не соответствует требованиям (нарушение п. 8.1. Санитарно-эпидемиологических прави | |
Описание
Порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 57/1 | В срок до 3 августа 2017 года |
| 1.п.п. 3 ч. 3 ст. 37, п.п. 2 ч. 1 ст. 79 Федерального закона Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (не соблюдены стандарты оснащения структурных подразделений в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, не выполнены обязанности медицинской организации по осуществлении медицинской помощи в соответствии с порядками оказания медицинской помощи). 2.В проверенных первичных медицинских документах в Плане ведения и обследования больного не в полной мере указан перечень дополнительных консультаций специалистов, предусмотренных стандартом медицинской помощи, план обследования и лечения. Медицинские услуги, имеющие усредненную частоту предоставления 1 выполняются не в полной мере, отсутствуют обоснования невыполнения медицинской услуги менее 1. Лечение больных осуществляется без учета стандартов медицинской помощи, что снижает качество оказанной медицинской помощи. Нарушен п. 4 ст. 10 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"(снижение качества медицинской помощи в связи с оказанием медицинской помощи без применения стандартов медицинской помощи) 3.. п. 12 постановление Правительства Российской Федерации от 04 октября 2012г. № 1006 «Об организации платных медицинских услуг в медицинской организации», пп. «в» п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») (нарушен порядок предоставления платных медицинских услуг). | |
Описание
В рамках контроля за реализацией мероприятий программы модернизации
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 57/3 | В срок до 3 июля 2018 года |
| Нарушена ст. 10 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в части доступности и качества медицинской техники (простой медицинской техники). | |
Описание
Соблюдения лицензионного контроля медицинской деятельности
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 57/7 | В срок до 3 июля 2017 года |
| 1.п.п. 3 ч. 3 ст. 37, п.п. 2 ч. 1 ст. 79 Федерального закона Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (не соблюдены стандарты оснащения структурных подразделений в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, не выполнены обязанности медицинской организации по осуществлении медицинской помощи в соответствии с порядками оказания медицинской помощи). 2. п. 12 постановление Правительства Российской Федерации от 04 октября 2012г. № 1006 «Об организации платных медицинских услуг в медицинской организации», пп. «в» п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») (нарушен порядок предоставления платных медицинских услуг). 3.Нарушена ст. 90 Федерального закона Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 5. «Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г. № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» отсутствуют приказы по организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, создании и деятельности ВК 4. п. п. 4 ч.3, ст. 37, ч. 2 ст.79 Федерального закона Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ( несоответствие штатного расписания и структуры медицинского учреждения) 5. 5. пп. в(1) п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационно | |
Описание
Проверки в рамках государственного контроля осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 57/2 | В срок до 3 июля 2017 года |
| 1. Нарушена ст. 90 Федерального закона Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 5. «Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г. № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» в части отсутствия приказа и положения по организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. 2. Нарушена ст. 10 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в части доступности и качества медицинской помощи. | |
Описание
В рамках государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 57/6 | В срок до 3 июля 2018 года |
| 1. Не соблюдаются права граждан, имеющих право на льготное лекарственное обеспечение: 1.1. В представленных медицинских картах амбулаторных больных выявлено, что при назначении лекарственных препаратов не во всех случаях выписываются льготные рецепты на необходимые по медицинским показаниям лекарственные препараты (нарушение гл. 2 ст. 6.1 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи»). 1.2. Лекарственные препараты назначаются по торговым наименованиям (нарушение п. 4 ст. 73 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п. 3. Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов (утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»). 1.3. По решению врачебной комиссии (ВК) назначаются препараты, не требующие назначения по решению ВК (нарушение п. 4 ст. 73 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приложения № 2 к распоряжению Правительства РФ от 30.12.2014 № 2782-р). 1.4. Записи в карте амбулаторного больного при приеме врача мало информативны (нарушение п. 1. ст. 37 Федерального закона РФ от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»). 2. Не соблюдается порядок выписки рецептов на обезболивающие лекарственные препараты: В предоставленном порядке маршрутизации пациентов, нуждающихся в обезболивании, не предусмотрена возможность выписки пациентам рецептов на лекарственные средства, в том числе на наркотические средства и психотропные вещества, при выписке из стационара. В предоставленном порядке маршрутизации пациентов, нуждающихся в обезболивании, также не предусмотрена возможность при оказании скорой медицинской помощи назначения медицинским работником выездной бригады скорой помощи лекарственных пре | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
682469, Хабаровский край, г. Николаевск-на-Амуре, ул. Володарского, д. 15 682469, Хабаровский край, г. Николаевск-на-Амуре, ул. Кантера, д. 32 682469, Хабаровский край, г. Николаевск-на-Амуре, ул. Ленина, д. 22 682469, Хабаровский край, г. Николаевск-на-Амуре, ул. Школьная, 114 А 682469, Хабаровский край, Николаевский Муниципальный район, г. Николаевск-На-Амуре, ул. Володарского, 15
Нет данных о результатах проверки