Проверка № 00170701192307 от 1 июня 2017 года

ООО "СПАРТА"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 июня 2017 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СПАРТА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Росздравнадзора по Хабаровскому краю

Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий Государственный контроль за соблюдением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи Государственный контроль осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Государственный надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству Контроль в сфере охраны здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака Лицензионный контроль медицинской деятельности

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Гнатюк Олег Петрович Руководитель территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области


Объекты и итоги проверки

Адрес
680014, Россия, Хабаровский край, г. Хабаровск, Восточное шоссе, 41

Дата составления акта о проведении проверки
17 июля 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Управляющий Индивидуальный Предприниматель Общества С Ограниченной Ответственностью «Спарта» - Рыбалко Владимир Викторович» , Куприянова Диана Геннадьевна Медицинская Сестра.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Лицензионный контроль медицинской деятельности

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол 13ЛТУ

Сведения о выданных предписаниях
1. 66/1В срок до 15 января 2018 года
Оснащение стоматологического кабинета не соответствуют порядку оказания стоматологической помощи взрослому населению (Приказ Минздрава и социального развития РФ России от 7 декабря 2011 г. №1496 «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях» Нарушены: 1. п. 3 ст. 37, п.п. 2 ч. 1 ст. 79 Федерального закона Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (не соблюдены стандарты оснащения структурных подразделений в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, не выполнены обязанности медицинской организации по осуществлении медицинской помощи в соответствии с порядками оказания медицинской помощи).
Описание
В рамках государственного контроля за обращением медицинских изделий

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол 43МИ

Сведения о выданных предписаниях
1. 66/2В срок до 15 января 2018 года
1. Выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности (нарушение п. 3, 4 ст. 95 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации, п.п. д. п. 12 Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утв. постановлением Правительства РФ от 25.09.2012 № 970, п. 4 ст. 5 Закона РФ от 07.02.1992 № 2300-I «О защите прав потребителей»).
Описание
В рамках Федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств: организация и проведение проверок соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол 23НТР

Сведения о выданных предписаниях
1. 66/3В срок до 15 января 2017 года
1. Не соблюдаются условия хранения термолабильных лекарственных препаратов (нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 32, 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», ОФС.1.1.0010.15 ГФ РФ XIII издания). 2. Не осуществляется регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения. На момент проверки в медицинской организации отсутствует специальный журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету на 2016 год, на 2017 год (нарушение п. 1, 3 Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утв. приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н).

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
680014, Россия, Хабаровский край, г. Хабаровск, Восточное шоссе, 41

Нет данных о результатах проверки