Проверка № 00170701192296 от 1 апреля 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ХАНБИКОВ ДЕНТЪ"
Дата проведения
1 апреля 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий Государственный контроль за соблюдением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи Государственный контроль осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Государственный надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству Контроль в сфере охраны здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака Лицензионный контроль медицинской деятельности
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Покровский Александр Сергеевич | Начальник отдела организации контроля за качеством и безопасностью медицинской помощи населению территориального органа ФС РЗН по Хабаровскому краю и ЕАО |
Объекты и итоги проверки
Адрес
681008, Россия, Хабаровский край, г. Комсомольск-на-Амуре, ул. Водонасосная, 1/5-129
Дата составления акта о проведении проверки
28 апреля 2014 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Директор Общества С Ограниченной Ответственностью «Ханбиков Дентъ» – Ханбиков Мавлет Батрханович
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Соблюдения порядков оказания медицинской помощи
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 42/1 | В срок до 15 ноября 2017 года |
| 1. п.п. 3 п. 3 ст. 37 Федерального закона Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (не соблюдаются порядки оказания медицинской помощи); 2. ч.4 ст. 10 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации» (не доведены до врачей и не соблюдаются порядки оказания медицинской помощи) | |
Описание
Государственный контроль за осуществлением ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 42/2 | В срок до 15 ноября 2017 года |
| 1. ст. 90 Федерального закона Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (внутренний контроль качества и безопасности медицинской помощи не организован и фактически не осуществляется). 2. п.5 и п.7, приказа Минздравсоцразвития РФ от 05 мая 2012 г.№ 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» (отсутствует приказ о создании ВК, отсутствует Положение о деятельности ВК) 3. п. 14 приказа Минздравсоцразвития РФ от 05 мая 2012 г.№ 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» (не представлен утвержденный план-график заседания ВК на 2017 год). 4. п. 20 приказа Минздравсоцразвития РФ от 05 мая 2012 г.№ 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» (годовой отчет о деятельности ВК за 2016 год, не представлен.) 5. п. 17 приказа Минздравсоцразвития РФ от 05 мая 2012 г.№ 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» (решение ВК не внесено в первичную медицинскую документацию пациента) 6. приказ Минздрава России от 21.05.2002 № 154 «О введении формы учета клинико-экспертной работы в лечебно-профилактических учреждениях» (журнал формы -035/у в медицинской организации отсутствует). 7. п. 19 приказа Минздравсоцразвития РФ от 05 мая 2012 г.№ 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» (протоколы ВК не представлены) 8. п. 4.8. приказа Минздравсоцразвития РФ от 05 мая 2012 г.№ 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» (мероприятия по итогам деятельности ВК не представлены) | |
Описание
Лицензионный контроль медицинской деятельности
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол об административном правонарушении от 25.04.2017 № 22ЛТУа ч.4 ст. 14.1 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| ООО "Ханбиков Дентъ" |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 42/3 | В срок до 15 ноября 2017 года |
| 1. пп. «а» п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») (не соблюдаются порядки оказания медицинской помощи) 2. пп. «б» п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») (внутренний контроль качества и безопасности медицинской помощи фактически не осуществляется). | |
Описание
В рамках государственного контроля за обращением медицинских изделий
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол об административном правонарушении от 27.04.2017 № 21МИ СТ. 6.28, протокол № 22МИ, протокол № 23МИ |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| ООО "Ханбиков Дентъ", (21МИ) Герасцына Елена Владимировна - зубной техник стоматологической клиники (22МИ) Горшкова Галина Алексеевна - медицинская сестра (23МИ) |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Платежное поручение № 98; 111938 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 42/4 | В срок до 15 ноября 2017 года |
| 1. Выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности (нарушение п. 3, 4 ст. 95 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации, п.п. д. п. 12 Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утв. постановлением Правительства РФ от 25.09.2012 № 970, п. 4 ст. 5 Закона РФ от 07.02.1992 № 2300-I «О защите прав потребителей»). 2. В медицинских целях используются медицинские изделия, на которые не предоставлены регистрационные удостоверения (нарушение п. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п.п. г, д п. 12 Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утв. постановлением Правительства РФ от 25.09.2012 № 970). | |
Описание
Государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол об административном правонарушении от 27.04.2017 № 11НТР ч. 1 ст. 14.43, протокол 12НТР ч.1 ст. 14.43 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| ООО "Ханбиков Дентъ" (11НТР) Чувакова Елена Викторовна (12НТР) |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Платежное поручение № 99 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 42/5 | В срок до 15 ноября 2017 года |
| 1. Выявлены лекарственные средства с истекшим сроком годности (нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», нарушение п.12 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»). 2. Регистрация и учет показателей параметров воздуха ведется недостоверно: в лечебном кабинете, в холодильнике, в котором хранятся лекарственные препараты для медицинского применения, отсутствует поверенный в установленном порядке прибор для определения параметров воздуха (используется бытовой термометр) (нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств» ГФ РФ XIII издания, п. 7 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»). 3. Не соблюдаются условия хранения термолабильных лекарственных препаратов (нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 32, 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», ОФС.1.1.0010.15 ГФ РФ XIII издания). | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
681000, Хабаровский край, г. Комсомольск-на-Амуре, ул. Вокзальная, 75, пом. 1-9 681007, Хабаровский край, г. Комсомольск-на-Амуре, пр. Победы, 42, функциональное помещение № 1002
Нет данных о результатах проверки