Проверка № 00170701192289 от 1 марта 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "МЕДФАРМ - ТК"
Дата проведения
1 марта 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий Государственный надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству Лицензионный контроль фармацевтической деятельности
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Муратова О. В. Начальник Отдела, Сотникова М. Я. Главный Госинспектор, Хадарина И. Ю. Старший Госинспектор |
Объекты и итоги проверки
Адрес
682400, Ульчский Муниципальный район, с. Богородское, ул. Пиионерская, 24
Дата составления акта о проведении проверки
10 апреля 2017 года
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В рамках лицензионного контроля фармацевтической деятельности
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протоколы об административном правонарушении от 23.03.2017 ч. 4 ст. 14.1 № 10ЛТУа, № 11ЛТУа, 12ЛТУа |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| ООО "Медфарм-ТК, директор Сидага Ирина Станиславовна, заведующая аптечным пунктом Королева Виктория Ивановна |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 35/1 | В срок до 16 мая 2017 года |
| 1. Не соблюдаются требования по отпуску/реализации лекарственных средств: на момент проверки при делении заводской вторичной упаковки лекарственных препаратов: аптечная фасовка не оформляется должным образом – отсутствует на каждой единице фасовки необходимая информация, информация о фасовке не вносится в лабораторно-фасовочный журнал (нарушение ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 2.8 главы II Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 № 785). 2. В аптечной организации отсутствуют документы, описывающие порядок предоставления субъектом розничной торговли фармацевтических услуг (стандартные операционные процедуры) (нарушение п.п. в п. 4 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 № 647н). 3. В аптечной организации отсутствуют необходимые журналы (нарушение п.п. д, ж, з, о, п, с, т, ф п. 4 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 № 647н). 4. Поступающие в аптечный пункт лекарственные препараты не подвергаются приемочному контролю путем оценки (нарушение п.п. а, в, г, д п. 48 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 № 647н). - на вывеске на наружной стене здания отсутствует информация о режиме работы аптечного пункта (нарушение п.п. в п. 22 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 № 647н). 5. В торговой зоне имеется «Уголок покупателя», в котором отсутствует информация о невозможности возврата и обмена товаров аптечного ассортимента надлежащего качества (нарушение п.п. в п. 55 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 № 647н). 6. В организации не прописаны стандарт | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
682400, Хабаровский край, Ульчский Муниципальный район, с. Богородское, ул. Пионерская, 20 682400, Хабаровский край, Ульчский район, с. Богородское, ул. Пионерская, 24 пом. № I 6, 22, 23
Нет данных о результатах проверки