Проверка № 00170701190524 от 1 марта 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ЕВА-МЕД"
Дата проведения
1 марта 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Старостина И. С. , Шаталова Е. А. , Вельяминов А. Ю. , Петрова Е. Ю. , Солунова Н. Б. , Никитина Е. А. | Нач. отд, зам. нач. отд, гл. гос. инспектор, ст. гос. инспектор |
Объекты и итоги проверки
Адрес
143913, Россия, Московская область, Балашихинский район, г. Балашиха, микрорайон Гагарина, д. 18, пом. 86
Дата составления акта о проведении проверки
12 апреля 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Голикова Наталья Александровна – Генеральный Директор Ооо «Ева-Мед» (Приказ № 1 От 23. 03. 2015)
Информация о выявленных нарушениях
Описание
- В помещении отсутствуют кондиционеры и другое оборудование, позволяющее обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств;
- отделка помещения для хранения лекарственных средств (внутренние поверхности стен, потолков) не гладкая (стены административно-бытового помещения отделаны обоями) и не допускает возможность проведения влажной уборки;
- помещение хранения лекарственных средств для медицинского применения (административно-бытовое помещение) не оборудовано поверенными в установленном порядке органами метрологического контроля приборами (психрометрическим гигрометром) для регистрации параметров температуры и влажности воздуха;
- в помещении хранения лекарственных средств для медицинского применения (административно-бытовое помещение) параметры температуры и влажности не регистрируются ответственным лицом в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров);
- в помещении для хранения (административно-бытовом помещении) лекарственные средства не размещены в соответствии с требованиями нормативной документации, указанной на упаковке лекарственного препарата, с учетом:
фармакологических групп (для аптечных и медицинских организаций);
способа применения (внутреннее, наружное).;
- стеллажи (шкафы) для хранения лекарственных средств в помещениях для хранения лекарственных средств (в административно-бытовом помещении) не идентифицированы;
Хранящиеся лекарственные средства также не идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства);
- - хранение лекарственных препаратов для медицинского применения не осуществляется (в административно-бытовом помещении) в соответствии с требованиями государственной фармакопеи и нормативной документации, а также с учетом свойств ве
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол по ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Назначено административное наказание в виде предупреждения |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 63-п | В срок до 23 июня 2017 года |
| Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предписывает: 1. В срок до 23.06.2017 устранить указанные нарушения и принять все меры по недопущению их впредь. 2. В срок до 23.06.2017 представить в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения по адресу: 109074, г. Москва, Славянская пл., д. 4, стр.1 отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
143913, Россия, Московская область, г. Балашиха, микрорайон Гагарина, д. 18, пом. 86
Нет данных о результатах проверки
Адрес
143913, Московская область, г. Балашиха, микрорайон Гагарина, д. 18, пом. 86
Нет данных о результатах проверки