Проверка № 00170701190404 от 1 июля 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ "ГБ №5 Г.СОЧИ" МЗ КК
Дата проведения
1 июля 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль проведения доклинических исследований лекарственных средств, клинических исследований лекарственных препаратов
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Врубель М. Е. ; Мурзич Т. В. | Зам. нач. отдела; гл. спец-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
354207, Россия, Краснодарский край, г. Сочи, Лазаревский район, п. Дагомыс, ул. Армавирская, д. 145 а
Дата составления акта о проведении проверки
27 июля 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
О. Ю. Долгих– Главный Врач; А. А. Бескосный – Врач-Хирург, Хирургического Отделения
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Независимый (локальный) этический комитет при МБУЗ г. Сочи «Гор. больница № 5» частично не соблюдает утверждаемые им стандартные операционные процедуры, содержащие требования, в том числе к составу и квалификации членов, сведения об учредителе, порядок организации проведения заседаний, рассмотрения документов и принятия по ним решений
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 27 | В срок до 29 сентября 2017 года |
| Обеспечить работу независимого (локального) этического комитета при МБУЗ г. Сочи «Гор. больница № 5» в соответствии с требованиями действующего законодательства | |
Описание
Независимый (локальный) этический комитет при МБУЗ г. Сочи «Гор. больница № 5» не обеспечивает хранение документов, связанных с проведением клинических исследований, в том числе в течении трех лет после завершения клинического исследования
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 27 | В срок до 29 сентября 2017 года |
| Обеспечить работу независимого (локального) этического комитета при МБУЗ г. Сочи «Гор. больница № 5» в соответствии с требованиями действующего законодательства | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
354207, Россия, Краснодарский край, г. Сочи, Лазаревский район, п. Дагомыс, ул. Армавирская, д. 145 а
Нет данных о результатах проверки
Адрес
354207, Краснодарский край, г. Сочи, Лазаревский район, п. Дагомыс, ул. Армавирская, 145А
Нет данных о результатах проверки