Проверка № 00170701190403 от 1 июля 2017 года

ГБУЗ "ГБ №4 Г.СОЧИ" МЗ КК

Плановая проверка

Выездная

Завершена

Есть нарушения

Дата проведения

1 июля 2017 года

Проверка проводится в отношении

ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА №4 ГОРОДА СОЧИ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Цель проверки

Государственный контроль проведения доклинических исследований лекарственных средств, клинических исследований лекарственных препаратов

Правовое основание проведения проверки

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки

Ф. И. О.	Должность
Врубель М. Е. ; Мурзич Т. В.	Зам. нач. отдела; гл. спец-эксперт

Объекты и итоги проверки

Адрес

354057, Россия, Краснодарский край, г. Сочи, Центральный район, ул. Туапсинская, д. 1

Дата составления акта о проведении проверки

27 июля 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки

Лукьяненко Игорь Викторович – И. О. Главного Врача; Пятаков Станислав Николаевич - Заместитель Главного Врача По Медицинской Части; Круберг Лилия Карловна – Заведующая Отделением Кардиологии № 1; Зельцер Михаил Аркадьевич – Врач-Сердечно-Сосудистый Хирург С

Информация о выявленных нарушениях

Описание

Локальным этическим комитетом не обеспечено соблюдение части стандартных операционных процедур при осуществлении своей деятельности

Сведения о выданных предписаниях

1. 28

В срок до 2 октября 2017 года

Описание

Не обеспечена полнота ведения документации на бумажных носителях клинических исследований по протоколам №№ RVX222-CS-015; CLCZ696G2301

Сведения о выданных предписаниях

1. 28

В срок до 2 октября 2017 года

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ

Адрес

354057, Россия, Краснодарский край, г. Сочи, Центральный район, ул. Туапсинская, д. 1

Нет данных о результатах проверки

Адрес

354057, Краснодарский край, г. Сочи, ул. Дагомысская, д. 42; 354057, Краснодарский край, г. Сочи, ул. Туапсинская, д. 1

Нет данных о результатах проверки