Проверка № 00170701190399 от 1 августа 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ СК "ПМОД"
Дата проведения
1 августа 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль проведения доклинических исследований лекарственных средств, клинических исследований лекарственных препаратов
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Врубель М. Е. ; Мурзич Т. В. , Перцева О. И. , Троян Н. В. | Зам. нач. отдела; гл. спец-эксперт, нач. отд. ТО, ст. гос. инспектор ТО |
Объекты и итоги проверки
Адрес
357500, Россия, Ставропольский край, г. Пятигорск, проспект Калинина, дом 31
Дата составления акта о проведении проверки
18 августа 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Чистяков В. И. - Главный Врач, Владимиров В. И. - Зав. Дневного Стационара, Вербицкая И. В. -Координатор Ки, Супрович Е,В. -Мед. Статист, Саенко Д. В. - Врач-Онколог
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не обеспечено своевременное назначение членов исследовательской команды при проведении исследований по протоколам №№604-01, GC-627-04
Сведения о выданных предписаниях
1. 31 | В срок до 27 октября 2017 года |
Описание
Не обеспечено своевременное сообщение в Минздрав России о начале клинического исследования по протоколу №GC-627-04
Сведения о выданных предписаниях
1. 31 | В срок до 27 сентября 2017 года |
Описание
ЛЭК не обеспечено частичное соблюдение утвержденных стандатных операционных процедур
Сведения о выданных предписаниях
1. 31 | В срок до 27 октября 2017 года |
Описание
ЛЭК не обеспечивает хранение части документов, связанных с проведением КИ
Сведения о выданных предписаниях
1. 31 | В срок до 27 октября 2017 года |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
357500, Россия, Ставропольский край, г. Пятигорск, проспект Калинина, дом 31
Нет данных о результатах проверки
Адрес
357502, Ставропольский край, г. Пятигорск, проспект Калинина, дом 31
Нет данных о результатах проверки