Проверка № 00170701190394 от 1 октября 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО КШТЭ ВОСТОК
Дата проведения
1 октября 2017 года — 20 октября 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Филиппова Мария Юрьевна | Главный специалист-эксперт отдела организации и проведения государственного контроля за обращением медицинских изделий Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Росздравнадзора(председатель); |
Филиппенко Наталия Дмитриевна | Ведущий консультант отдела организации и проведения государственного контроля за обращением медицинских изделий Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб. , д. 7, стр. 4
Дата составления акта о проведении проверки
14 декабря 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Сорокина Елена Николаевна
Информация о результатах проверки
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Не является предметом проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Сорокина Е.Н. с актом проверки ознакомлен(а), копию акта со всеми приложениями получил(а), подпись имеется
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Ст. 38 323 ФЗ Эксплуатационная документация медицинских изделий не соответствует материалам регистрационного досье
Сведения о выданных предписаниях
1. Б/н | В срок до 27 июня 2018 года |
Устранить выявленные нарушения |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб. , д. 7, стр. 4
Нет данных о результатах проверки
Адрес
115114, г. Москва, Дербеневская наб. , д. 7, стр. 4
Нет данных о результатах проверки