Проверка № 00170701190390 от 1 сентября 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ САМАРСКАЯ СМП
Дата проведения
1 сентября 2017 года — 20 сентября 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Филиппова Мария Юрьевна | Главный специалист-эксперт отдела организации и проведения государственного контроля за обращением медицинских изделий Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Росздравнадзора (председатель) |
| Долгова Кристина Владимировна | Главный специалист-эксперт отдела организации и проведения государственного контроля за обращением медицинских изделий Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Росздравнадзора |
| Воронина Наталья Николаевна | Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа по Самарской области |
Объекты и итоги проверки
Адрес
443096, Россия, Самарская область, г. Самара, ул. Больничная, д. 2
Дата составления акта о проведении проверки
3 ноября 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Малахов В. Г.
Информация о результатах проверки
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Не является предметом проверки
Информация о выявленных нарушениях
Описание
По результатам проведения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора экспертиз качества, эффективности и безопасности медицинских изделий установлено следующее: - «Жгут кровоостанавливающий матерчато-эластичный для само- и взаимопомощи АППОЛО, ТУ 9398-026-42965160-2004», дата производства 04.17, производства ООО «ТД «АППОЛО», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/06312 от 14.12.2009 (отрицательное заключение от 12.10.2017 № 13/ГЗ-17-427Э-027, качество не подтверждено); - «Шина-воротник транспортная иммобилизационная однократного применения для детей ШТИдв-02, ТУ 9438-001-91531720-2011, Арт. 1111», дата производства 2016, производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2012/13255 от 07.07.2015 (отрицательно заключение от 12.10.2017 № 13/ГЗ-17-426Э-027, качество не подтверждено).
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Б/н | В срок до 3 ноября 2017 года |
| Незамедлительно прекратить реализацию МИ | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
443096, Россия, Самарская область, г. Самара, ул. Больничная, д. 2
Нет данных о результатах проверки
Адрес
443004, Самарская область, г. Самара, Куйбышевский р-н, ул. Грозненская, д. 4, 1-й этаж. комнаты №№ 1-7, 17-28; 443009, Самарская область, г. Самара, Промышленный р-н, , ул. Калинина/ул. Вольская, д. 33/д. 94. комнаты №№ 1-6, 1-й этаж: комнаты №№ 1-15, 2-й этаж: комнаты №№ 1-38, 3 этаж: комнаты №№ 1-12; 443051, Самарская область, г. Самара, Кировский р-н, , ул. Елизарова, д. 62-А; 443057, Самарская область, Красноглинский район, п. Прибрежный, ул. труда, д. 16, 1-й этаж, комнаты № 1-5; 443079, Самарская область, г. Самара, Железнодорожный р-н, , ул. Гагарина, д. 73, 1-й этаж, комнаты №№ 21, 22, 25-34, 37-50, 52-57, 76, 78; 443096, Самарская область, г. Самара, Октябрьский р-н, , ул. Больничная, д. 2, 1-й этаж, комнаты №№ 1, 2, 4, 5, 9-14, 2-й этаж; 443099, Самарская область, г. Самара, Самарский р-н, ул. Фрунзе, д. 112, 1-й этаж: комнаты №№ 43, 44, 46-50, 2-й этаж: комнаты №№ 17, 18, 20, 21; 443112, Самарская область, г. Самара, Красноглинский р-н, ул. Крайняя, д. 17; 443115, Самарская область, г. Самара, Октябрьский. . .
Нет данных о результатах проверки