Проверка № 00170701190298 от 1 декабря 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ОАО "ТЮМЕНСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД" ; ОАО "ТХФЗ"
Дата проведения
1 декабря 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль соблюдения правил уничтожения лекарственных средств Государственный надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| 1. Елагина И. А. , 2. Гречина А. М. 3. Ламанова Е. А. 4. Рыжкова Ю. Б. | 1, 2, 3. -главный государственный инспектор Росздравнадзора, 4. -главный специалист-эксперт ТО Росздравнадзора по Тюменкской области |
Объекты и итоги проверки
Адрес
. , Россия, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Береговая, д. 24
Дата составления акта о проведении проверки
12 февраля 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Кузнецов Александр Александрович
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В должностной инструкции генерального директора не прописана ответственность за фармацевтическую систему качества при производстве лекарственных средств
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Предписание исполнено по результатам проверки 001800420423 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 32 | В срок до 16 апреля 2018 года |
| Принять меры к соблюдению требований п. 5, 6, 7 приказа №:916 от 14.06.2013 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ | |
Описание
Учет печатных материалов на стадии упаковки не в режиме реального времени
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Предписание исполнено по результатам проверки 001800420423 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 32 | В срок до 16 апреля 2018 года |
| Принять меры для соблюдения требований п. 121 приказа №:916 от 14.06.2013 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ | |
Описание
В акте об уничтожении не указаны наименования уничтожаемых лекарственных средств
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Предписание исполнено по результатам проверки 001800420423 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 32 | В срок до 16 апреля 2018 года |
| Принять меры для соблюдения требований постановления Правительства Российской Федерации №:674 от 03.09.2010 Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств Пункт 11, Часть г | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
625005, Россия, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Береговая, д. 24
Нет данных о результатах проверки
Адрес
625005, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Береговая, д. 24
Нет данных о результатах проверки