Проверка № 00170701190281 от 1 сентября 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
АО "ПФК ОБНОВЛЕНИЕ"
Дата проведения
1 сентября 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль соблюдения правил уничтожения лекарственных средств Государственный надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| 1. Елагина И. А. 2. Гречина А. М. , 3. Ламанова Е. А. , 4. Становкина Е. И. | 1-3 Главный государственный инспектор Росздравнадзора, 4. начальник отдела ТО Росздравнадзора по Новосибирской области |
Объекты и итоги проверки
Адрес
633623, Россия, Новосибирская область, Сузунский район, р. п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18
Дата составления акта о проведении проверки
13 ноября 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Передерина Н. А. , - Директор По Обеспечению Качества, Мурашкина Т. С. - Директор По Контролю Качества, Розова И. П. - -Управляющий Производством
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Помещение отбора проб не обеспечивает защиту от контаминации и перекрестной контаминации (нарушение п. 69 приказа Минпромторга России от 14.06.2013 № 916)
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Предписание исполнено по результатам проверки 001800063847 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 25 | В срок до 17 января 2018 года |
| Принять меры к соблюдению требований п. 69 приказа Минпромторга России от 14.06.2013 № 916. | |
Описание
Не представлено документарное подтверждение оценки возможных рисков при перевозке лекарственных препаратов (нарушение п. 60, 62 приказа МЗ РФ от 31.08.2016 № 646н)
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Предписание исполнено по результатам проверки 001800063847 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 25 | В срок до 17 января 2018 года |
| Принять меры к соблюдению требований п. 60, 62 приказа МЗ РФ от 31.08.2016 № 646н | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
630071, Россия, Новосибирская область, ул. Станционная, д. 80
Нет данных о результатах проверки
Адрес
630071, Новосибирская область, Новосибирск, Ленинский оайон, ул. Станционная, д. 80; 633623, Новосибирская область, Сузун, ул. К. Зятькова, д. 18
Нет данных о результатах проверки