Проверка № 00170701190262 от 1 февраля 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ЙТМК"
Дата проведения
1 февраля 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль соблюдения правил уничтожения лекарственных средств Государственный надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Елагина И. А. , Ламанова Е. А. , Анькина О. С. Лузгачева Н. В. | Главный государственный инспектор; главный государственный инспектор; главный специалист-эксперт отдела организации контроля качества лекарственных средств Росздравнадзора; заместитель начальника отдела организации контроля в сфере здравоохранения терртори |
Объекты и итоги проверки
Адрес
115280, Россия, г. Москва, ул. Ленинская Слобода, д. 19, этаж 1, офис 41Х1Д
Дата составления акта о проведении проверки
10 февраля 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Кошкарова Н. А. - Генеральный Директор, Слюдикова Е. Е. , Начальник Лаборатории Окк, Дмитриев О. О. - Начальник Производства, Шуняева О. В. - Заведующая Складом.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не проведена валидация распределения климатических параметров воздуха на складах готовой продукции и сырья
Сведения о выданных предписаниях
1. 5 | В срок до 28 апреля 2017 года |
Принять меры для соблюдения требований ФЗ от 12.042010 №61-ФЗ п. 45, приказа Минпромторга России от 14.06.2013 №916 п. 66 |
Описание
Не проведена актуализация промышленного регламента в соответствии с технологическим процессом на лекарственный препарат "Перекись водорода"
Сведения о выданных предписаниях
1. 5 | В срок до 28 апреля 2017 года |
Принять меры для соблюдения требований ФЗ от 12.042010 №61-ФЗ ст. 45 |
Описание
Имеет место хранение реактивов с истекшим сроком годности
Сведения о выданных предписаниях
1. 5 | В срок до 28 апреля 2017 года |
Принять меры для соблюдения требований приказа Минпромторга России от 14.06.2013 №916 п. 222 |
Описание
Имеет место хранение реактивов с истекшим сроком годности
Сведения о выданных предписаниях
1. 5 | В срок до 28 апреля 2017 года |
Принять меры для соблюдения требований приказа Минпромторга России от 14.06.2013 №916 п. 222 |
Описание
Помещения складского хранения сырья не соответствуют требованиям надлежащей производственной практики
Сведения о выданных предписаниях
1. 5 | В срок до 28 апреля 2017 года |
Принять меры для соблюдения требований приказа Минпромторга России от 14.06.2013 №916 п. 66, 470 |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
115280, Россия, г. Москва, ул. Ленинская Слобода, д. 19, этаж 1, офис 41Х1Д
Нет данных о результатах проверки
Адрес
249717, Калужская область, Козельский район, с. Фроловское
Нет данных о результатах проверки