Проверка № 00170701190259 от 1 мая 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
АО "НИЖФАРМ"
Дата проведения
1 мая 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль соблюдения правил уничтожения лекарственных средств Государственный надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| 1. Елагина И. А. , 2. Гречина А. М. , 3. Ламанова Е. А. , 4. Анькина О. С. , 5. Торгашова И. А. | 1-3 главный гос. инспектор Росздравнадзора, 4. главный специалист-эксперт Росздравнадзора, 5. главный гос. инспектор ТО Росздравнадзора по Нижегородской области |
Объекты и итоги проверки
Адрес
603950, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Дата составления акта о проведении проверки
12 июля 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Директор Департамента Качества -Михайлова А. А. , Начальник Окк -Седова О. И. , Начальник Оок- Карепина И. Г. , Зам Директора По Производству -Чудецкая Ю. В. , Руководитель Логистического Центра - Лауплес Л. Р.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В должностной инструкции генерального директора не прописана ответственность за обеспечение комплекса мер, направленных на соблюдение его работниками Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов ( п. 3 приказа МЗ РФ от 31.08.2016 №646н)
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 16 | В срок до 12 сентября 2017 года |
| Принять меры к соблюдению требований п. 3 приказа МЗ РФ от 31.08.2016 №646н | |
Описание
В должностной инструкции генерального директора не прописана ответственность за фармацевтическую систему качества при производстве лекарственных средств ( п. 5, п. 6, п. 7 приказа Минпромторга Росиии от 14.06.2013 № 916 "Об утверждении правил надлежащей производственной практики")
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 16 | В срок до 12 сентября 2017 года |
| Принять меры к соблюдению требований п. 5, п. 6, п. 7 приказа Минпромторга Росиии от 14.06.2013 № 916 "Об утверждении правил надлежащей производственной практики" | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
603950, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Нет данных о результатах проверки
Адрес
603950, Нижегородская область, Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Нет данных о результатах проверки