Проверка № 00170701190257 от 1 июня 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ОМЕЛА"
Дата проведения
1 июня 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль соблюдения правил уничтожения лекарственных средств Государственный надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Елагина И. А. ; Гречина А. М. , Ламанова Е. А. | Главный государственный инспектор |
Объекты и итоги проверки
Адрес
107045, Россия, г. Москва, Селиверстов пер. , д. 10, кор. 1
Дата составления акта о проведении проверки
29 июня 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Косякин В. Г. , Генеральный Директор Ооо "Омела", Стеценко М. Г. - Зав. Аптечным Складом, Скудина Н. А. - Менеджер По Обеспечению Качества
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В должностной инструкции генерального директора не определена обязанность утверждения документов, регламентирующих порядок совершения работниками действий по хранению и перевозке лекарственных средств ( нарушение п. 3, п. 9 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646 н "Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения")
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 21 | В срок до 29 августа 2017 года |
| Принять меры для соблюдения требований п. 3, п. 9 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646 н "Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения") | |
Описание
В должностной инструкции зав. аптечным складом не определена ответственность за работу с недоброкачественными, фальсифицированными и контрафактными лекарственными средствами ( нарушение п. 3, п. 9, п. 45 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646 н "Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения")
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 21 | В срок до 29 августа 2017 года |
| Принять меры к соблюдению требований п. 3, п. 9, п. 45 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646 н "Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" | |
Описание
В СОПе по приемке ТМЦ не утверждены заполняемые формы журналов, учетных документов и форм (нарушение п. 41 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646 н "Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения")
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 21 | В срок до 29 августа 2017 года |
| Принять меры к соблюдению требований п. 41 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646 н "Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" | |
Описание
Не представлены документы на оборудование, используемое для обеспечения хранения лекарственных средств , требующих хранения в сухом месте (нарушение п. 36, 37, 38 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646 н "Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения")
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 21 | В срок до 29 августа 2017 года |
| Принять меры к соблюдению требований п. 36, 37, 38 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646 н "Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения") | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
142100, Россия, Московская область, Подольский район, г. г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1
Нет данных о результатах проверки
Адрес
142100, Московская область, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1
Нет данных о результатах проверки