Проверка № 00170701190053 от 1 августа 2017 года

ФГБУ "НМИЦ ТИО ИМ. АК. В.И. ШУМАКОВА" МИНЗДРАВА РОССИИ

Плановая проверка

Выездная

Завершена

Есть нарушения

Дата проведения

1 августа 2017 года

Проверка проводится в отношении

ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ТРАНСПЛАНТОЛОГИИ И ИСКУССТВЕННЫХ ОРГАНОВ ИМЕНИ АКАДЕМИКА В.И. ШУМАКОВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Цель проверки

Государственный контроль за соблюдением ограничений при осуществлении профессиональной деятельности Государственный контроль за соблюдением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи Государственный контроль за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья Государственный контроль осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности Государственный контроль проведения доклинических исследований лекарственных средств, клинических исследований лекарственных препаратов Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Контроль в сфере охраны здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака Контроль за достоверностью первичных статистических данных

Правовое основание проведения проверки

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки

Ф. И. О.	Должность
Гуськова И. А. , Боброва С. В. , Веселова Н. А. , Врубель М. Е. , Нитченко С. Н. , Шаталова Е. А. , Садыхова Л. К. , Шайхисламоваи З. А. , Винницкая А. В. , Мурзич Т. В. Никитина Е. А.	За. нач. Упр., нач. отд., зам. нач. отд., консультант, гл. спец-эксперт, Никитина Е.А.

Объекты и итоги проверки

Адрес

123182, Россия, г. Москва, ул. Щукинская, д. 1

Дата составления акта о проведении проверки

13 сентября 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки

Готье С. В. Директор

Информация о выявленных нарушениях

Описание

В ходе проверки выявлены нарушения требований статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части хранения лекарственных средств; Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н , приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», нарушение требований Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 № 644

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Составлены протоколы по ч. 1 ст. 14.43, 6. 16 КоАП РФ

2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

Назначен штраф 100 000 руб, 200 000 руб.

3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении

Оплачен штраф 100 000 руб пл.поручение №353578 от 13.10.2017, штраф от 02.11.2017 №189906