Проверка № 00170701190048 от 1 апреля 2017 года

ГБУЗ НПЦ ИМ. СОЛОВЬЕВА ДЗМ

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 апреля 2017 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ "НАУЧНО-ПРАКТИЧЕСКИЙ ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ИМЕНИ З.П. СОЛОВЬЕВА ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Цель проверки
Государственный контроль проведения доклинических исследований лекарственных средств, клинических исследований лекарственных препаратов Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Старостина И. С. , Шаталова Е. А. , Вельяминов А. Ю. , Петрова Е. Ю. , Солунова Н. Б. , Никитина Е. А. , Врубель М. Е. , Мурзич Т. В. Нач. отд, зам. нач. отд, гл. гос. инспектор, ст. гос. инспектор, зам. нач. отд, гл.спец-эксп.


Объекты и итоги проверки

Адрес
115419, Россия, г. Москва, ул. Донская, д. 43

Дата составления акта о проведении проверки
3 мая 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главная Медицинская Сестра Родина А. В. (Доверенность От 28. 04. 2017 Б/Н)

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не обеспечено направление сообщения о начале клинического исследования лекарственного препарата Дабигатрана этексилата по протоколу № 1160.189 в Министерство здравоохранения Российской Федерации в срок, не превышающий трех рабочих дней со дня начала проведения такого исследования

Сведения о выданных предписаниях
1. 11 (87)В срок до 28 августа 2017 года
Описание
Локальным этическим комитетом не обеспечено соблюдение части стандартных операционных процедур при осуществлении своей деятельности

Сведения о выданных предписаниях
1. 11 (87)В срок до 28 августа 2017 года

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
115419, Россия, г. Москва, ул. Донская, д. 43

Нет данных о результатах проверки



Адрес
115419 г. Москва, ул. Донская, д. 43, стр. 1; 115419 г. Москва, ул. Донская, д. 43, стр. 11; 115419 г. Москва, ул. Донская, д. 43, стр. 13; 115419 г. Москва, ул. Донская, д. 43, стр. 15; 115419 г. Москва, ул. Донская, д. 43, стр. 2; 115419 г. Москва, ул. Донская, д. 43, стр. 25; 115419 г. Москва, ул. Донская, д. 43, стр. 5; 115419 г. Москва, ул. Донская, д. 43, стр. 7; 115419 г. Москва, ул. Донская, д. 43, стр. 8; 115419, г. Москва, ул. Донская, д. 43, стр. 11; 121500 г. Москва, ул. Новорублевская, дом 2, корп. 1

Нет данных о результатах проверки