Проверка № 00170700861332 от 1 мая 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГАУ РС (Я) "РКБ №3"
Дата проведения
1 мая 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль в сфере донорства крови и её компонентов, Федеральный закон Российской Федерации от 20 июля 2012 г. № 125 О донорстве крови и её компонентов
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| 1. Хохлова Елена Анатольевна 2. Баранова Светлана Леонидовна 3. Степанова Ксения Федоровна 4. Волынкина Татьяна Владимировна 5. Ванюшина Элеонора Александровна 6. Золотарева Наталья Михайловна 7. Русаль Марина Яковлевна 8. Бдицких Любовь Геннадьевна | 1. руководитель МРУ № 107 ФМБА Росси 2. заместитель руководителя 3. начальник ОСЭН 4. главный специалист-эксперт ОСЭН 5. главный специалист-эксперт ОСЭН 6. и.о. главного специалиста-эксперта ОСЭН 7. старший специалист 1 разряда ОСЭН 8. старший специалист |
Объекты и итоги проверки
Адрес
677027, РЕСПУБЛИКА САХА /ЯКУТИЯ/, , ГОРОД ЯКУТСК, , УЛИЦА ГОРЬКОГО, 94, ,
Дата составления акта о проведении проверки
26 мая 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
-
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. п.п. 27, 49 приложения № 3 Технического Регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением правительства РФ от 26.01.2010 г. № 29, п. 36 приказа МЗ РФ от 02.04.2013 г №183 н «Правила клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»:
- отсутствует оборудование, специально предназначенное, для подогревания до необходимой температуры (37 С°) эритроцитосодержащих компонентов. В журналах не указывается дата и температура подогрева эритроцитосодержащих компонентов перед переливанием.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол №15/80 об административном правонарушении "21" июня 2017 г. ч.1 ст. 6.31 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Главный врач государственного бюджетного учреждения Республики Саха (Якутия) «Республиканская больница №3» Назаров Василий Иванович |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов | В срок до 1 декабря 2018 года |
| Обеспечить наличие в каждом стационаре оборудования, специально предназначенного, для подогревания до необходимой температуры (37 С°) эритроцитосодержащих компонентов. | |
Описание
2. приложения №2, п. 58 приложения № 3 Технического Регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением правительства РФ от 26.01.2010 г. № 29:
- при отсутствии оборудования, специально предназначенного, для временного хранения (в условиях постоянного помешивания) тромбоцитосодержащих компонентов крови не осуществляется немедленное их применение для лечения. Так, согласно накладной № 629 от 17.03.2017 г. получен концентрат тромбоцитов (гемакон № 002211) в 14 37, согласно протокола трансфузии реципиента Боговкова В.А. начало трансфузии в 1815. Согласно накладной № 673 от 22.03.2017 г. получено 8 доз (2 контейнера) концентрата тромбоцитов (гемакон 003524) в 1410, согласно протокола трансфузии реципиента Боговкова В.А. начало первой трансфузии в 1600, второй трансфузии – в 1800.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол №15/80 об административном правонарушении "21" июня 2017 г. ч.1 ст. 6.31 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Главный врач государственного бюджетного учреждения Республики Саха (Якутия) «Республиканская больница №3» Назаров Василий Иванович |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов | В срок до 29 мая 2017 года |
| Осуществлять немедленное применение для лечения тромбоцитосодержащих компонентов крови при отсутствии специально предназначенного оборудования для временного хранения (в условиях постоянного помешивания). | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
677027, РЕСПУБЛИКА САХА /ЯКУТИЯ/, , ГОРОД ЯКУТСК, , УЛИЦА ГОРЬКОГО, 94, ,
Нет данных о результатах проверки