Проверка № 00170700779085 от 1 сентября 2017 года

ФГАОУ ВО ПЕРВЫЙ МГМУ ИМ.И.М. СЕЧЕНОВА МИНЗДРАВА РОССИИ (СЕЧЕНОВСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ)

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 сентября 2017 года

Проверка проводится в отношении
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ ПЕРВЫЙ МОСКОВСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ ИМЕНИ И.М. СЕЧЕНОВА МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ (СЕЧЕНОВСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ)

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Федеральное медико-биологическое агентство

Цель проверки
Оценить выполнение обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Бурдинская Екатерина Александровна Консультант отдела контроля и надзора в сфере донорства крови и ее компонентов Управления организации службы крови ФМБА России
Аджигитова Елена Викторовна Консультант отдела контроля и надзора в сфере донорства крови и ее компонентов Управления организации службы крови ФМБА России


Объекты и итоги проверки

Адрес
119991, г. Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2

Нет данных о результатах проверки



Адрес
119048, г. Москва, ул. Доватора, д. 15

Дата составления акта о проведении проверки
28 сентября 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Шаталова Анастасия Марковна

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен, подписан

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Реципиенту проведены повторные трансфузии без учета фенотипа

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Письмо в Росздравнадзор от 09.10.2017 № 32-02/414, письмо в Минздрав РФ от 09.10.2017 № 32-010/932
2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание выполнено.

Сведения о выданных предписаниях
1. № 5В срок до 12 января 2018 года
Учитывать фенотип реципиента при проведении трансфузий в соответствии с действующими требованиями

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ