Проверка № 00170700779064 от 1 мая 2017 года

ГБУЗ "ДГКБ №9 ИМ. Г.Н. СПЕРАНСКОГО ДЗМ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 мая 2017 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ "ДЕТСКАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА №9 ИМ. Г.Н. СПЕРАНСКОГО ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Федеральное медико-биологическое агентство

Цель проверки
Оценить выполнение обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Аджигитова Елена Викторовна Консультант отдела контроля и надзора в сфере донорства крови и ее компонентов Управления организации службы крови ФМБА России
Бурдинская Екатерина Александровна Консультант отдела контроля и надзора в сфере донорства крови и ее компонентов Управления организации службы крови ФМБА России


Объекты и итоги проверки

Адрес
123317, г. Москва, Шмитовский проезд, д. 29

Дата составления акта о проведении проверки
2 июня 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
1) Корсунский Анатолий Александрович, 2) Кащенко Ольга Александровна

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлена и.о. главного врача ГБУЗ ДГКБ № 9 им. Г.Н. Сперанского ДЗМ Кащенко Ольга Александровна, акт подписала

Информация о выявленных нарушениях
Описание
- в одном случае первичное определение группы крови пациента по системе АВ0 в клиническом отделении не проведено (медицинская карта № 30602); - в одном случае результаты определения группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности пациента не вынесены на лицевую сторону титульного листа истории болезни и не подтверждены подписью врача (медицинская карта № 30602); - в ряде случаев первичное определение резус-принадлежности пациентов в клинических отделениях не проводится (медицинские карты № 24261, 28935, 30945, 2626, 27976, 30602); - врачи, проводящие переливание донорской крови и ее компонентов, не прошли специальную подготовку по вопросам трансфузиологии (С.В. Улитина, Л.М. Климкина, Ю.В. Петрова, Маркова).

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Письмо в Департамент здравоохранения города Москвы от 22.06.2017 № 32-08/752
2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание выполнено, акт проверки от 20.12.2017 № 14.

Сведения о выданных предписаниях
1. № 2В срок до 2 сентября 2017 года
Врачам клинических подразделений проводить первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиентов; выносить результаты определения группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности пациента на лицевую сторону титульного листа истории болезни с подтверждением подписью врача.
Описание
- врачи, проводящие переливание донорской крови и ее компонентов, не прошли специальную подготовку по вопросам трансфузиологии (С.В. Улитина, Л.М. Климкина, Ю.В. Петрова, Маркова).

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Письмо в Департамент здравоохранения города Москвы от 22.06.2017 № 32-08/752
2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание выполнено, акт проверки от 20.12.2017 № 14.

Сведения о выданных предписаниях
1. № 2В срок до 2 декабря 2017 года
Обучить врачей, проводящих переливание компонентов донорской крови, по вопросам трансфузиологии
Описание
- в ряде случаев не проводится биологическая проба перед началом переливания каждого нового компонента донорской крови (эритроцитная взвесь переливалась во время переливания плазмы свежезамороженной) (медицинские карты № 930, 687).

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Письмо в Департамент здравоохранения города Москвы от 22.06.2017 № 32-08/752
2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание выполнено, акт проверки от 20.12.2017 № 14.

Сведения о выданных предписаниях
1. № 2В срок до 2 сентября 2017 года
Проводить биологическую пробу перед началом переливания каждого нового компонента донорской крови
Описание
- в одном случае в медицинской карте отсутствует протокол переливания компонентов донорской крови (медицинская карта № 24261); - в ряде протоколов переливания компонентов донорской крови не указан трансфузионный анамнез, наименование организации, заготовившей компонент донорской крови (медицинские карты № 930, 687); - в ряде протоколов переливания компонентов донорской крови не указаны сведения об использованных реактивах: при переливании эритроцитсодержащих компонентов - для определения резус-принадлежности реципиента, при переливании свежезамороженной плазмы - для определения группы крови реципиента по системе АВ0, при переливании тромбоцитов - для определения группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности реципиента (медицинские карты № 30602, 2964, 2626, 30945, 930, 28935); - ряд протоколов переливания компонентов донорской крови ведется формально: проводится определение группы крови и резус принадлежности донора при переливании плазмы свежезамороженной, тромбоцитов (медицинские карты № 30602, 2964, 930, 687).

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Письмо в Департамент здравоохранения города Москвы от 22.06.2017 № 32-08/752
2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание выполнено, акт проверки от 20.12.2017 № 14.

Сведения о выданных предписаниях
1. № 2В срок до 2 сентября 2017 года
Оформлять протоколы трансфузии в соответствии с действующими требованиями с указанием: - трансфузионного анамнеза, наименования организации, заготовившей компонент донорской крови; - сведений об использованных реактивах при проведении контрольной проверки группы крови и резуспринадлежности.
Описание
- в одном случае в протоколе переливания компонентов донорской крови состояние пациента до и после переливания компонентов донорской крови не отражено (медицинская карта № 30945); - в ряде случаев клинический анализ крови, мочи пациента на следующий день после переливания компонентов донорской крови не проводился (медицинские карты № 687, 30945)

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Письмо в Департамент здравоохранения города Москвы от 22.06.2017 № 32-08/752
2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание выполнено, акт проверки от 20.12.2017 № 14.

Сведения о выданных предписаниях
1. № 2В срок до 2 сентября 2017 года
Отражать состояние пациента до и после переливания компонентов донорской крови в протоколе трансфузии, проводить клинический анализ крови, мочи пациента на следующий день после переливания компонента донорской крови
Описание
- при переливании индивидуально подобранного эритроцитсодержащего компонента не проведена проба на индивидуальную совместимость на плоскости при комнатной температуре (медицинская карта № 24261).

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Письмо в Департамент здравоохранения города Москвы от 22.06.2017 № 32-08/752
2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание выполнено, акт проверки от 20.12.2017 № 14.

Сведения о выданных предписаниях
1. № 2В срок до 2 сентября 2017 года
Проводить при переливании индивидуально подобранного эритроцитсодержащего компонента пробу на индивидуальную совместимость на плоскости при комнатной температуре
Описание
- в ряде случаев при переливании свежезамороженной плазмы не проведено определение группы крови реципиента по системе АВ0 (медицинские карты № 687, 930).

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Письмо в Департамент здравоохранения города Москвы от 22.06.2017 № 32-08/752
2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание выполнено, акт проверки от 20.12.2017 № 14.

Сведения о выданных предписаниях
1. № 2В срок до 2 сентября 2017 года
Проводить при переливании свежезамороженной плазмы определение группы крови реципиента по системе АВ0
Описание
- размораживание СЗП в ряде клинических отделений осуществляется с использованием водяной бани.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Письмо в Департамент здравоохранения города Москвы от 22.06.2017 № 32-08/752
2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание выполнено, акт проверки от 20.12.2017 № 14.

Сведения о выданных предписаниях
1. № 2В срок до 2 сентября 2017 года
Проводить размораживание сведжезамороженной плазмы с использованием специально предназначенного оборудования
Описание
- в одном случае не проведено сравнение фенотипа донора и реципиента по антигенам эритроцитов, реципиенту введен антиген, отсутствующий в его фенотипе (медицинская карта № 30945).

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Письмо в Департамент здравоохранения города Москвы от 22.06.2017 № 32-08/752
2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание выполнено, акт проверки от 20.12.2017 № 14.

Сведения о выданных предписаниях
1. № 2В срок до 2 сентября 2017 года
Проводить сравнение фенотипа донора и реципиента по антигенам эритроцитов, не допускать введения реципиенту антигенов, отсутствующих в его фенотипе
Описание
- компоненты донорской крови (тромбоцитный концентрат, эритроцитная масса) иммунологическое отделение ГБУЗ «ДГКБ № 9 им. Г.Н Сперанского ДЗМ» получает из ФГБУ «ННПЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева» Минздрава России без оформления соответствующих документов.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Письмо в Департамент здравоохранения города Москвы от 22.06.2017 № 32-08/752
2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание выполнено, акт проверки от 20.12.2017 № 14.

Сведения о выданных предписаниях
1. № 2В срок до 2 декабря 2017 года
Оформить процедуру получения компонентов донорской крови из ФГБУ «ННПЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева» Минздрава России в соответствии с действующими требованиями
Описание
- в лицензии на медицинскую деятельность отсутствует указание на проведение видов работ (услуг) по трансфузиологии по адресу: г. Москва, ул. Шмитовский пр-д , д. 29, стр. 2.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Письмо в Департамент здравоохранения города Москвы от 22.06.2017 № 32-08/752
2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание выполнено, акт проверки от 20.12.2017 № 14.

Сведения о выданных предписаниях
1. № 2В срок до 2 декабря 2017 года
Оформить лицензию на медицинскую деятельность по виду работ (услуг) по трансфузиологии по адресу: г. Москва, ул. Шмитовский проезд, д. 29, стр. 2
Описание
- хранение тромбоцитного концентрата осуществляется без использования специально предназначенного оборудования.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Письмо в Департамент здравоохранения города Москвы от 22.06.2017 № 32-08/752
2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание выполнено, акт проверки от 20.12.2017 № 14.

Сведения о выданных предписаниях
1. № 2В срок до 2 декабря 2017 года
Хранение тромбоцитного концентрата осуществлять с использованием специально предназначенного оборудования

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
123317, г. Москва, Шмитовский проезд, д. 29, стр. 10

Нет данных о результатах проверки