Проверка № 00170700779064 от 1 мая 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ "ДГКБ №9 ИМ. Г.Н. СПЕРАНСКОГО ДЗМ"
Дата проведения
1 мая 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Оценить выполнение обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Аджигитова Елена Викторовна | Консультант отдела контроля и надзора в сфере донорства крови и ее компонентов Управления организации службы крови ФМБА России |
Бурдинская Екатерина Александровна | Консультант отдела контроля и надзора в сфере донорства крови и ее компонентов Управления организации службы крови ФМБА России |
Объекты и итоги проверки
Адрес
123317, г. Москва, Шмитовский проезд, д. 29
Дата составления акта о проведении проверки
2 июня 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
1) Корсунский Анатолий Александрович, 2) Кащенко Ольга Александровна
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлена и.о. главного врача ГБУЗ ДГКБ № 9 им. Г.Н. Сперанского ДЗМ Кащенко Ольга Александровна, акт подписала
Информация о выявленных нарушениях
Описание
- в одном случае первичное определение группы крови пациента по системе АВ0 в клиническом отделении не проведено (медицинская карта № 30602); - в одном случае результаты определения группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности пациента не вынесены на лицевую сторону титульного листа истории болезни и не подтверждены подписью врача (медицинская карта № 30602); - в ряде случаев первичное определение резус-принадлежности пациентов в клинических отделениях не проводится (медицинские карты № 24261, 28935, 30945, 2626, 27976, 30602); - врачи, проводящие переливание донорской крови и ее компонентов, не прошли специальную подготовку по вопросам трансфузиологии (С.В. Улитина, Л.М. Климкина, Ю.В. Петрова, Маркова).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
Письмо в Департамент здравоохранения города Москвы от 22.06.2017 № 32-08/752 |
2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
Предписание выполнено, акт проверки от 20.12.2017 № 14. |
Сведения о выданных предписаниях
1. № 2 | В срок до 2 сентября 2017 года |
Врачам клинических подразделений проводить первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиентов; выносить результаты определения группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности пациента на лицевую сторону титульного листа истории болезни с подтверждением подписью врача. |
Описание
- врачи, проводящие переливание донорской крови и ее компонентов, не прошли специальную подготовку по вопросам трансфузиологии (С.В. Улитина, Л.М. Климкина, Ю.В. Петрова, Маркова).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
Письмо в Департамент здравоохранения города Москвы от 22.06.2017 № 32-08/752 |
2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
Предписание выполнено, акт проверки от 20.12.2017 № 14. |
Сведения о выданных предписаниях
1. № 2 | В срок до 2 декабря 2017 года |
Обучить врачей, проводящих переливание компонентов донорской крови, по вопросам трансфузиологии |
Описание
- в ряде случаев не проводится биологическая проба перед началом переливания каждого нового компонента донорской крови (эритроцитная взвесь переливалась во время переливания плазмы свежезамороженной) (медицинские карты № 930, 687).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
Письмо в Департамент здравоохранения города Москвы от 22.06.2017 № 32-08/752 |
2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
Предписание выполнено, акт проверки от 20.12.2017 № 14. |
Сведения о выданных предписаниях
1. № 2 | В срок до 2 сентября 2017 года |
Проводить биологическую пробу перед началом переливания каждого нового компонента донорской крови |
Описание
- в одном случае в медицинской карте отсутствует протокол переливания компонентов донорской крови (медицинская карта № 24261); - в ряде протоколов переливания компонентов донорской крови не указан трансфузионный анамнез, наименование организации, заготовившей компонент донорской крови (медицинские карты № 930, 687); - в ряде протоколов переливания компонентов донорской крови не указаны сведения об использованных реактивах: при переливании эритроцитсодержащих компонентов - для определения резус-принадлежности реципиента, при переливании свежезамороженной плазмы - для определения группы крови реципиента по системе АВ0, при переливании тромбоцитов - для определения группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности реципиента (медицинские карты № 30602, 2964, 2626, 30945, 930, 28935); - ряд протоколов переливания компонентов донорской крови ведется формально: проводится определение группы крови и резус принадлежности донора при переливании плазмы свежезамороженной, тромбоцитов (медицинские карты № 30602, 2964, 930, 687).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
Письмо в Департамент здравоохранения города Москвы от 22.06.2017 № 32-08/752 |
2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
Предписание выполнено, акт проверки от 20.12.2017 № 14. |
Сведения о выданных предписаниях
1. № 2 | В срок до 2 сентября 2017 года |
Оформлять протоколы трансфузии в соответствии с действующими требованиями с указанием: - трансфузионного анамнеза, наименования организации, заготовившей компонент донорской крови; - сведений об использованных реактивах при проведении контрольной проверки группы крови и резуспринадлежности. |
Описание
- в одном случае в протоколе переливания компонентов донорской крови состояние пациента до и после переливания компонентов донорской крови не отражено (медицинская карта № 30945); - в ряде случаев клинический анализ крови, мочи пациента на следующий день после переливания компонентов донорской крови не проводился (медицинские карты № 687, 30945)
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
Письмо в Департамент здравоохранения города Москвы от 22.06.2017 № 32-08/752 |
2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
Предписание выполнено, акт проверки от 20.12.2017 № 14. |
Сведения о выданных предписаниях
1. № 2 | В срок до 2 сентября 2017 года |
Отражать состояние пациента до и после переливания компонентов донорской крови в протоколе трансфузии, проводить клинический анализ крови, мочи пациента на следующий день после переливания компонента донорской крови |
Описание
- при переливании индивидуально подобранного эритроцитсодержащего компонента не проведена проба на индивидуальную совместимость на плоскости при комнатной температуре (медицинская карта № 24261).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
Письмо в Департамент здравоохранения города Москвы от 22.06.2017 № 32-08/752 |
2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
Предписание выполнено, акт проверки от 20.12.2017 № 14. |
Сведения о выданных предписаниях
1. № 2 | В срок до 2 сентября 2017 года |
Проводить при переливании индивидуально подобранного эритроцитсодержащего компонента пробу на индивидуальную совместимость на плоскости при комнатной температуре |
Описание
- в ряде случаев при переливании свежезамороженной плазмы не проведено определение группы крови реципиента по системе АВ0 (медицинские карты № 687, 930).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
Письмо в Департамент здравоохранения города Москвы от 22.06.2017 № 32-08/752 |
2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
Предписание выполнено, акт проверки от 20.12.2017 № 14. |
Сведения о выданных предписаниях
1. № 2 | В срок до 2 сентября 2017 года |
Проводить при переливании свежезамороженной плазмы определение группы крови реципиента по системе АВ0 |
Описание
- размораживание СЗП в ряде клинических отделений осуществляется с использованием водяной бани.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
Письмо в Департамент здравоохранения города Москвы от 22.06.2017 № 32-08/752 |
2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
Предписание выполнено, акт проверки от 20.12.2017 № 14. |
Сведения о выданных предписаниях
1. № 2 | В срок до 2 сентября 2017 года |
Проводить размораживание сведжезамороженной плазмы с использованием специально предназначенного оборудования |
Описание
- в одном случае не проведено сравнение фенотипа донора и реципиента по антигенам эритроцитов, реципиенту введен антиген, отсутствующий в его фенотипе (медицинская карта № 30945).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
Письмо в Департамент здравоохранения города Москвы от 22.06.2017 № 32-08/752 |
2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
Предписание выполнено, акт проверки от 20.12.2017 № 14. |
Сведения о выданных предписаниях
1. № 2 | В срок до 2 сентября 2017 года |
Проводить сравнение фенотипа донора и реципиента по антигенам эритроцитов, не допускать введения реципиенту антигенов, отсутствующих в его фенотипе |
Описание
- компоненты донорской крови (тромбоцитный концентрат, эритроцитная масса) иммунологическое отделение ГБУЗ «ДГКБ № 9 им. Г.Н Сперанского ДЗМ» получает из ФГБУ «ННПЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева» Минздрава России без оформления соответствующих документов.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
Письмо в Департамент здравоохранения города Москвы от 22.06.2017 № 32-08/752 |
2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
Предписание выполнено, акт проверки от 20.12.2017 № 14. |
Сведения о выданных предписаниях
1. № 2 | В срок до 2 декабря 2017 года |
Оформить процедуру получения компонентов донорской крови из ФГБУ «ННПЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева» Минздрава России в соответствии с действующими требованиями |
Описание
- в лицензии на медицинскую деятельность отсутствует указание на проведение видов работ (услуг) по трансфузиологии по адресу: г. Москва, ул. Шмитовский пр-д , д. 29, стр. 2.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
Письмо в Департамент здравоохранения города Москвы от 22.06.2017 № 32-08/752 |
2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
Предписание выполнено, акт проверки от 20.12.2017 № 14. |
Сведения о выданных предписаниях
1. № 2 | В срок до 2 декабря 2017 года |
Оформить лицензию на медицинскую деятельность по виду работ (услуг) по трансфузиологии по адресу: г. Москва, ул. Шмитовский проезд, д. 29, стр. 2 |
Описание
- хранение тромбоцитного концентрата осуществляется без использования специально предназначенного оборудования.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
Письмо в Департамент здравоохранения города Москвы от 22.06.2017 № 32-08/752 |
2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
Предписание выполнено, акт проверки от 20.12.2017 № 14. |
Сведения о выданных предписаниях
1. № 2 | В срок до 2 декабря 2017 года |
Хранение тромбоцитного концентрата осуществлять с использованием специально предназначенного оборудования |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
123317, г. Москва, Шмитовский проезд, д. 29, стр. 10
Нет данных о результатах проверки