Проверка № 00170700611697 от 1 марта 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "АПТЕКА-А.В.Е"
Дата проведения
1 марта 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств организация и проведение проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных настоящим Федеральным законом и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований к уничтожению лекарственных средств, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств организация и проведение проверок соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству, Лицензионный контроль фармацевтической деятельности
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
115093, Россия, г. Москва, ул. Большая Серпуховская, д. 44, офис 19
Дата составления акта о проведении проверки
19 апреля 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
На момент проверки в аптечном пункте ООО АПТЕКА-А.в.е, расположенному по адресу 105062, г. Москва, ул. Покровка, д. 38, стр. 1, не проводится контроль за организацией условий хранения лекарственных препаратов. В торговом зале при температуре 23С и влажности 40 хранились лекарственные препараты 1 Мексиприм, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50мг/мл № 10, серии 151115, производства ФГУП Московский эндокринный завод, Россия, в количестве 1 уп., установленные производителем условия хранения в защищенном от света месте, при температуре не выше 20С
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлены 6 протоколов об административном правонарушении по ч. 1 ст. 14.43, ст. 14.1, ст. 14.43, |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 232/17 от 19.04.2017 | В срок до 5 сентября 2017 года |
| В соответствии с п. 8.5. приказа Минздрава России от 13.12.2012 № 1040н предписываем 1 Осуществлять контроль за организацией условий хранения лекарственных препаратов 2 Соблюдать требования к хранению лекарственных препаратов, которые указаны на вторичной потребительской упаковке указанного лекарственного препарата 3 Осуществлять должный приемочный контроль качества поступающих в аптечную организацию лекарственных препаратов 4 Оборудовать помещения для хранения лекарственных средств необходимым количеством поверенных в установленном порядке средств измерений термометрами, гигрометрами, психрометрами и др. для контроля и регистрации температуры и влажности 5 Устранить нарушение ст. 57 от 12.04.2010 №61-ФЗ Об обращении лекарственных средств 6 Произвести уничтожение лекарственных препаратов, срок годности которых истек согласно Постановлению Правительства РФ от 03.09.2010 № 674 Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств 7 Обеспечить исполнение ст. 74 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации. | |
Описание
Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены необходимым количеством поверенных в установленном порядке средств измерений термометрами, гигрометрами, психрометрами и др. для контроля и регистрации температуры и влажности, осуществляемых не реже одного раза в сутки. Хранение лекарственных средств в аптечных пунктах ООО АПТЕКА-А.в.е, расположенным по адресам 101000, г. Москва, ул. Покровка, д. 1/13, стр. 1 и 105062, г. Москва, ул. Покровка, д. 38, стр. 1, осуществляется с использованием одного прибора для регистрации параметров воздуха ВИТ-1, заводской номер 10. Указанный факт зарегистрирован при проверке данных аптечных пунктов непосредственно путем фотографирования мест расположения прибора на разных адресах, при этом имеющего один и тот же заводской номер. Фактически должностные лица ООО АПТЕКА-А.в.е самостоятельно перемещают указанный прибор по разным местам хранения лекарственных средств, что в частности подтверждается фактом отсутствия прибора на момент проверки и пояснениями должностного лица.
Описание
В нарушение указанных требований в торговом зале аптечного пункта ООО АПТЕКА-А.в.е, расположенного по адресу 101000, г. Москва, ул. Покровка, д. 1/13, стр. 1, при искусственном освещении хранились лекарственные препараты 1 Пассажикс 10 мг № 10, серии 30516, производства ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия, в количестве 2 уп., установленные производителем условия хранения в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25С 2 Необутин 100 мг № 30, серии 20316, производства ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия, в количестве 2 уп., установленные производителем условия хранения в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25С
Описание
На момент проверки в аптечном пункте ООО АПТЕКА-А.в.е, расположенному по адресу 101000, г. Москва, ул. Покровка, д. 1/13, стр. 1, не проводится контроль за организацией условий хранения лекарственных препаратов. В холодильнике № 3 торгового зала при температуре 4С хранились лекарственные препараты 1 Пустырника настойка 25 мл, серии 181116, производстваОАО Флора Кавказа, Россия, в количестве 14уп., установленные производителем условия хранения в прохладном, в защищенном от света месте 2 Муравьиный спирт 50 мл, серии 40216, производстваООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия, в количестве 10 уп., установленные производителем условия хранения в защищенном от света месте, при температуре от 8 до 15С В холодильнике № 2 торгового зала при температуре 13С хранились лекарственные препараты 1 Каланхоэ сок, раствор для местного и наружного применения спиртовой 20 мл, серии 010415, производства ЗАО Вифитех, Россия, в количестве 6 уп., установленные производителем условия хранения в защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25С
Описание
В торговом зале аптечного пункта ООО АПТЕКА-А.в.е, расположенному по адресу 101000, г. Москва, ул. Покровка, д. 1/13, стр. 1, отсутствует систематизация мест хранения для хранения огнеопасных лекарственных средств 1 Пантенол аэрозоль для наружного применения, производитель ООО Валеант, в количестве 1 уп., рекомендуемые условия хранения при температуре не выше 25С огнеопасно
Описание
На момент проверки в аптечном пункте ООО АПТЕКА-А.в.е, расположенному по адресу 119454, г. Москва, ул. Удальцова, д. 73, не проводится контроль за организацией условий хранения лекарственных препаратов. В холодильнике № 2 торговом зале при температуре 7С хранились лекарственные препараты 1 Пертуссин сироп для приема внутрь 100 г, серии 110217, производства ОАО САМАРАМЕДПРОМ, Россия, в количестве 6 уп., установленные производителем условия хранения при температуре от 12 до 15С
Описание
, на момент проверки в аптечном пункте ООО АПТЕКА-А.в.е, расположенному по адресу 119421, г. Москва, ул. Обручева, д. 11, не проводится контроль за организацией условий хранения лекарственных препаратов. В материальной комнате при температуре +23С и влажности 35 хранились лекарственные препараты 1 Реополиглюкин, раствор для инфузий 10, серии 1750913, в количестве 16 уп., производства ОАО Биохимик, Россия, установленные производителем условия хранения хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от +10С до +20С
Описание
В холодильнике № 1 торгового зала в аптечном пункте ООО АПТЕКА-А.в.е, расположенному по адресу 101000, г. Москва, ул. Покровка, д. 1/13, стр. 1, хранились лекарственные препараты 1 Натрия аденозинтрифосфат-Дарница, раствор для внутривенного введения 10 ампул по 1 мл, серии 2211214, производства ЧАО Фармацевтическая фирма Дарница, Украина, в количестве 2 уп., срок годности до 01.2017г. в аптечном пункте ООО АПТЕКА-А.в.е, расположенному по адресу 107061, г. Москва, ул. Черкизовская Б., д.5, корп.1, хранились лекарственные препараты 1 Натрия аденозинтрифосфат-Дарница, раствор для внутривенного введения 10 ампул по 1 мл, серии 2211214, производства ЧАО Фармацевтическая фирма Дарница, Украина, срок годности до 01.2017г.
Описание
На момент проверки в аптеке готовых лекарственных форм ООО АПТЕКА-А.в.е, расположенной по адресу 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал д. 1/4, стр. 1, в помещении для хранения канцтоваров, кассовых лент, канцелярских принадлежностей находился короб, в котором находились подарки от медицинских представителей 1 Анти Бак Флюид для рук 30 мл, серии 01075, в количестве 15 шт. 2 Лоцегель 15 г, в количестве 4 шт. 3 Деттол спрей для обработки рук 100 мл, в количестве 1 шт. 4 Виши нормадерм карандаш.
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
115093, Россия, г. Москва, ул. Большая Серпуховская, д. 44, офис 19
Нет данных о результатах проверки
Адрес
101000, г. Москва, площадь Мясницкие Ворота, д. 1, стр. 3101000, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 22/2/5, стр. 1101000, г. Москва, ул. Покровка, д. 1/13, стр. 1101000, г. Москва, Чистопрудный бульвар, д. 7/2105005, г. Москва, ул. Бакунинская, д. 8, стр. 1105005, г. Москва, ул. Бауманская, д. 35/1105005, г. Москва, ул. Ладожская, д. 8105007, г. Москва, ул. 9-я Парковая, д. 32105023, г. Москва, ул. Большая Семеновская, д. 16105037, г. Москва, Измайловский бульвар, д. 55105037, г. Москва, пл. Измайловская, д. 1105037, г. Москва, ул. 1-я Парковая, д. 11; 105037, г. Москва, ул. 2-я Прядильная, д. 4105037, г. Москва, ул. 3-я Парковая, д. 33105037, г. Москва, ул. Никитинская, д. 11105043, г. Москва, Измайловский бульвар, д. 22, пом. I105043, г. Москва, ул. 6-я Парковая, д. 20/53105043, г. Москва, ул. Первомайская, д. 35/18105062, г. Москва, ул. Покровка. д. 38, стр. 1105064, г. Москва, Земляной Вал, д. 27, стр. 1; 105064, г. Москва, Нижний Сусальный пер. , д. 4, стр. 3105064, г. Москва, Нижний Сусальный пер. , д. 5, стр. . . .
Нет данных о результатах проверки
