Проверка № 00170700611108 от 1 декабря 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ МО "ЦГБ ИМ М. В. ГОЛЬЦА"
Дата проведения
1 декабря 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путём проведения проверок организации и осуществления федеральными органами исполнительной власти и органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, осуществления федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и органами местного самоуправления, осуществляющими полномочия в сфере охраны здоровья граждан, а также осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями внутреннего контроля ..
Правовое основание проведения проверки
В соответствии с ФЗ РФ от 04.05.2011 №99 Истечение 3-х лет со дня окончания последней плановой проверки лицензиата
Объекты и итоги проверки
Адрес
141195, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Московская, д. 7
Дата составления акта о проведении проверки
29 декабря 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
И. О. Главного Врача Сапанюк А. И.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
П. 2 Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 О лицензировании фармацевтической деятельности
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол ст. 14.1 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 1608/17 от 29.12.2017 |
| 1 Обеспечить соблюдение пп. а, б п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291, в части соблюдения порядков оказания медицинской помощи, в части организации деятельности врачебной комиссии медицинской организации 2 не допускать нарушение требований Порядка оказания медицинской помощи больным с острым нарушением мозгового кровообращения, утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 928н 3 обеспечить соблюдение Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н, не осуществлять выписку пяти и более лекарственных препаратов без согласования с заведующим отделения 4 обеспечить соблюдение требований пп. а п. 2.2. Критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденного приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н, заполнять все предусмотренные разделы медицинской документации 5 обеспечить соблюдение постановления Правительства РФ от 30.07.1994 № 890 О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения при осуществлении лекарственного обеспечения льготных категорий граждан. 6 обеспечивать отдельные категории граждан необходимыми лекарственными препаратами в части назначения лекарственной терапии и выписки рецептов на данные лекарственные препараты 7 не допускать необоснованной выписки лекарственных препаратов по торговым наименованиям. |
Описание
В нарушение требований п. 47 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности
Сведения о выданных предписаниях
| 3 обеспечить соблюдение Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н, не осуществлять выписку пяти и более лекарственных препаратов без согласования с заведующим отделения 4 обеспечить соблюдение требований пп. а п. 2.2. Критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденного приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н, заполнять все предусмотренные разделы медицинской документации |
Описание
В нарушение требований п. 3, п. 7, п. 42 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н Об утверждении Правил хранения лекарственных средств,
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол ст 14.43 |
Сведения о выданных предписаниях
| 6 обеспечивать отдельные категории граждан необходимыми лекарственными препаратами в части назначения лекарственной терапии и выписки рецептов на данные лекарственные препараты 7 не допускать необоснованной выписки лекарственных препаратов по торговым наименованиям. |
Описание
Нарушение требований приказа Минздрава РФ от 29.10.2015 г. № 771 Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей, требований ОФС.1.1.0010.15 Хранение лекарственных средств
Описание
Нарушение Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 918н,
Сведения о выданных предписаниях
| 8 п. 47 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности 9 п. 2 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 О лицензировании фармацевтической деятельности вместе с Положением о лицензировании фармацевтической деятельности |
Описание
Нарушение Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы, утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 926н
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол 19.20 |
Сведения о выданных предписаниях
| 10 п. 3 п. 4 приказа Минздрава России от 17.06.2013 № 378н Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения 11 п. II Приказа Минздрава России от 22.04.2014 № 183н Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения 12 п. 116 главы VII приказа Минздрава РФ от 26.10.2015 N 751н. |
Описание
Нарушение п. 10 Порядка оказания медицинской помощи больным с острым нарушением мозгового кровообращения, утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 928н
Описание
Нарушение постановления Правительства РФ от 30.07.1994 № 890 О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
Сведения о выданных предписаниях
| 13 п. 3, п. 7, п. 42 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н Об утверждении Правил хранения лекарственных средств 14 требований приказа Минздрава РФ от 29.10.2015 г. № 771 Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей 15 требований ОФС.1.1.0010.15 Хранение лекарственных средств Государственной Фармакопеи РФ XIII 16 п. 3.1 Приказа Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 № 110 О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания 17 не допускать обращение медицинских изделий с истекшим сроком годности- срок постоянно 18 организовать работу с письмами Росздравнадзора по предотвращению обращения недоброкачественных, незарегистрированных медицинских изделий 19 назначить ответственного за мониторинг безопасности медицинских изделий |
Описание
Нарушение требования производителя медицинских изделий и требований п. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации,
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол 6, 28 |
Описание
Нарушение п. 3 приложения 1 к приказу Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол ч.2 ст 6, 30 |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
141195, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Московская, д. 7
Нет данных о результатах проверки
Адрес
141190, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 2141190, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 4141190, Московская область, г. Фрязино, Окружной проезд, д. 2а141190, Московская область, г. Фрязино, проспект Мира, д. 18б141190, Московская область, г. Фрязино, проспект Мира, д. 22а141190, Московская область, г. Фрязино, проспект Мира, д. 25А141190, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2а141190, Московская область, г. Фрязино, ул. Дудкина, д. 12141190, Московская область, г. Фрязино, ул. Институтская, д. 10а141190, Московская область, г. Фрязино, ул. Институтская, д. 2а141190, Московская область, г. Фрязино, ул. Ленина, д. 17141190, Московская область, г. Фрязино, ул. Луговая, д. 31; 141190, Московская область, г. Фрязино, ул. Московская, д. 7, стр. 1; 141190, Московская область, г. Фрязино, ул. Московская, д. 7, стр. 3; 141190, Московская область, г. Фрязино, ул. Московская, д. 7, стр. 4; 141190, Московская область, г. Фрязино, ул. Московская, д. 7, стр. 5; 141190, М. . .
Нет данных о результатах проверки