Проверка № 00170700610658 от 1 января 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "АПТЕКА 75"
Дата проведения
1 января 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств организация и проведение проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных настоящим Федеральным законом и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований к уничтожению лекарственных средств, Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств организация и проведение проверок соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству
Объекты и итоги проверки
Адрес
140180, Россия, Московская область, г. Жуковский, ул. Лацкова, д. 2, корп. 2
Дата составления акта о проведении проверки
16 января 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Генеральный Директор Синицын В. Б.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения фасовка осуществляется с нарушением ст. 56, ст. 57, Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", а именно аптекой при изготовлении лекарственных препаратов используются незарегистрированные субстанции лекарственных средств, в представленных документах на фармацевтические субстанции отсутствуют данные о внесение в государственный реестр лекарственных средств - масло какао 25, производства ООО АСКОЛ, Виталий Дробышевский, Россия, Москва. Серия отсутствует представлен сертификат анализа - ланолин безводный, производства Lanco S.A. в Уругвае южная Америка.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол об административном правонарушении по ст. 14.1 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 7/17 от 16.01.2017 | В срок до 14 июля 2017 года |
| 1 Осуществлять должный приемочный контроль качества поступающих в аптечную организацию фармацевтических субстанций 2 Не использовать аптекой при изготовлении субстанции сомнительного качества невнесенные в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
140180, Россия, Московская область, г. Жуковский, ул. Лацкова, д. 2, корп. 2
Нет данных о результатах проверки
Адрес
140180, Московская область, г. Жуковский, ул. Лацкова, д. 2, корп. 2
Нет данных о результатах проверки